Pyrotinib kombineret med trastuzumab og kemoterapi neoadjuverende terapi for HER2-positiv brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige patienter i alderen 18-75 år;
2. Her2-positiv brystkræft bekræftet af patologi;
3. invasiv brystkræft bekræftet af histologi, tumorstadie: tidligt stadie (T1c-3, N0-1, M0) eller lokalt fremskredent stadie (T2-4, N2, N3, M0);
4. ECOG PS: 0-1 score;
5. Planlæg at gennemgå den endelige kirurgiske fjernelse af brystkræft, dvs. brystbevarende kirurgi eller total mastektomi, sentinel lymfeknude (SN) biopsi eller aksillær lymfeknude dissektion (ALND)
6. Normal funktion af større organer betyder, at følgende kriterier er opfyldt:

(1) Blodprøve neutrofil (ANC) >=1,5x10^9/L; Blodpladeantal (PLT) >=90x10^9/L; Hæmoglobin (Hb) >=90 g/l; (2) Total bilirubin (TBIL) <=1,5 øvre normalgrænse (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) <=1,5xULN; Alkalisk phosphatase <=2,5xULN; Urinstofnitrogen (BUN) og kreatinin (Cr) <=1,5xULN; (3) Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) >=55%; (4) QT-intervallet (QTcF) korrigeret ved Fridericia-metoden var mindre end 470 msek i 12-aflednings-EKG; 7. For kvinder, der ikke har gennemgået overgangsalderen eller kirurgisk sterilisation: samtykke til afholdenhed eller brug af en effektiv præventionsmetode (under behandlingen og i mindst 7 måneder efter den sidste dosis i undersøgelsesbehandlingen); 8. Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, underskrive det informerede samtykke, have god compliance og være villig til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt allergisk historie af lægemiddelkomponenterne i denne protokol;
2. Tidligere eller co-eksisterende andre ondartede tumorer, undtagen helbredt basalcellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen;
3. Deltog i kliniske forsøg med andre antitumorlægemidler inden for fire uger;
4. Stadie IV (metastatisk) brystkræft;
5. Flere faktorer, der påvirker oral medicin (f.eks. manglende evne til at synke, post-gastrointestinal resektion, kronisk diarré og intestinal obstruktion);
6. En historie med kongestiv hjertesvigt (CHF) eller ukontrolleret hjertesygdom (angina, arytmi, hypertension);
7. Patienter med aktiv infektion og alvorlig psykisk sygdom;
8. Gravide eller ammende patienter;
9. Patienter med allergi eller kendt historie med allergi over for lægemiddelkomponenterne i denne protokol; En historie med immundefekt, herunder at være HIV-positiv eller have andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation;
10. Samtidige sygdomme, der efter investigators vurdering bringer patientens sikkerhed i alvorlig fare eller forstyrrer patientens gennemførelse af undersøgelsen.