Pyrotinib kombinert med trastuzumab og kjemoterapi neoadjuvant terapi for HER2-positiv brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Kvinnelige pasienter i alderen 18-75 år;
2. Her2-positiv brystkreft bekreftet av patologi;
3. invasiv brystkreft bekreftet av histologi, tumorstadium: tidlig stadium (T1c-3, N0-1, M0) eller lokalt avansert stadium (T2-4, N2, N3, M0);
4. ECOG PS: 0-1 score;
5. Planlegg å gjennomgå den endelige kirurgiske fjerningen av brystkreft, dvs. brystbevarende kirurgi eller total mastektomi, vaktpostlymfeknutebiopsi (SN) eller aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND)
6. Normal funksjon av hovedorganer betyr at følgende kriterier er oppfylt:

(1) Blodprøvenøytrofil (ANC) >=1,5x10^9/L; Blodplateantall (PLT) >=90x10^9/L; Hemoglobin (Hb) >=90g/L; (2) Total bilirubin (TBIL) <=1,5 øvre normalgrense (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) <=1,5xULN; Alkalisk fosfatase <=2,5xULN; Urea nitrogen (BUN) og kreatinin (Cr) <=1,5xULN; (3) Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) >=55 %; (4) QT-intervallet (QTcF) korrigert ved Fridericia-metoden var mindre enn 470 msek i 12-avlednings-EKG; 7. For kvinner som ikke har gjennomgått overgangsalder eller kirurgisk sterilisering: samtykke til avholdenhet eller bruk av en effektiv prevensjonsmetode (under behandling og i minst 7 måneder etter siste dose i studiebehandlingen); 8. Meld deg frivillig til å delta i denne studien, signere det informerte samtykket, ha god etterlevelse og være villig til å samarbeide med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent allergisk historie av legemiddelkomponentene i denne protokollen;
2. Tidligere eller sameksisterende andre ondartede svulster, bortsett fra helbredet basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmorhalsen;
3. Deltok i kliniske studier av andre antitumormedisiner innen fire uker;
4. Stadium IV (metastatisk) brystkreft;
5. Flere faktorer som påvirker oral medisinering (f.eks. manglende evne til å svelge, post-gastrointestinal reseksjon, kronisk diaré og intestinal obstruksjon);
6. En historie med kongestiv hjertesvikt (CHF) eller ukontrollert hjertesykdom (angina, arytmi, hypertensjon);
7. Pasienter med aktiv infeksjon og alvorlig psykisk lidelse;
8. Gravide eller ammende pasienter;
9. Pasienter med allergi eller kjent historie med allergi mot legemiddelkomponentene i denne protokollen; En historie med immunsvikt, inkludert å være HIV-positiv, eller ha andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon;
10. Samtidige sykdommer som etter etterforskerens vurdering setter pasientens sikkerhet i alvorlig fare eller forstyrrer pasientens gjennomføring av studien.