Pyrotinib kombiniert mit Trastuzumab und Chemotherapie neoadjuvante Therapie bei HER2-positivem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Patienten im Alter von 18–75 Jahren;
2. Her2-positiver Brustkrebs durch Pathologie bestätigt;
3. invasiver Brustkrebs, bestätigt durch Histologie, Tumorstadium: Frühstadium (T1c-3, N0-1, M0) oder lokal fortgeschrittenes Stadium (T2-4, N2, N3, M0);
4. ECOG PS: 0-1 Ergebnis;
5. Planen Sie die endgültige chirurgische Entfernung von Brustkrebs, d. h. eine brusterhaltende Operation oder eine vollständige Mastektomie, eine Sentinel-Lymphknoten-Biopsie (SN) oder eine axilläre Lymphknotendissektion (ALND).
6. Eine normale Funktion wichtiger Organe bedeutet, dass die folgenden Kriterien erfüllt sind:

(1) Bluttest Neutrophile (ANC) >=1,5x10^9/L; Thrombozytenzahl (PLT) >=90x10^9/L; Hämoglobin (Hb) >=90g/L; (2) Gesamtbilirubin (TBIL) <= 1,5 Obergrenze des Normalwerts (ULN); Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) <= 1,5xULN; Alkalische Phosphatase <=2,5xULN; Harnstoffstickstoff (BUN) und Kreatinin (Cr) <=1,5xULN; (3) Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) >=55 %; (4) Das mit der Fridericia-Methode korrigierte QT-Intervall (QTcF) betrug im 12-Kanal-EKG weniger als 470 ms; 7. Für Frauen, die sich keiner Menopause oder chirurgischen Sterilisation unterzogen haben: Zustimmung zur Abstinenz oder Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode (während der Behandlung und für mindestens 7 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung); 8. Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil, unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung, achten Sie auf gute Compliance und seien Sie bereit, bei der Nachsorge mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte allergische Vorgeschichte der Arzneimittelbestandteile dieses Protokolls;
2. Frühere oder gleichzeitig bestehende andere bösartige Tumoren, mit Ausnahme des geheilten Basalzellkarzinoms der Haut und des Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses;
3. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Antitumormitteln innerhalb von vier Wochen;
4. Brustkrebs im Stadium IV (metastasiert);
5. Mehrere Faktoren beeinflussen die orale Medikation (z. B. Schluckunfähigkeit, postgastrointestinale Resektion, chronischer Durchfall und Darmverschluss);
6. Eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz (CHF) oder unkontrollierter Herzerkrankung (Angina pectoris, Arrhythmie, Bluthochdruck);
7. Patienten mit aktiver Infektion und schwerer psychischer Erkrankung;
8. Schwangere oder stillende Patienten;
9. Patienten mit Allergien oder bekannten Allergien gegen die Arzneimittelbestandteile dieses Protokolls; Eine Vorgeschichte von Immundefizienz, einschließlich HIV-Positivität oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten, oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen;
10. Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfers die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie durch den Patienten beeinträchtigen.