Pyrotinib gecombineerd met trastuzumab en chemotherapie Neoadjuvante therapie voor HER2-positieve borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar;
2. Her2-positieve borstkanker bevestigd door pathologie;
3. invasieve borstkanker bevestigd door histologie, tumorstadium: vroeg stadium (T1c-3, N0-1, M0) of lokaal gevorderd stadium (T2-4, N2, N3, M0);
4. ECOG PS: 0-1-score;
5. Plan om de definitieve chirurgische verwijdering van borstkanker te ondergaan, d.w.z. borstsparende operatie of totale borstamputatie, schildwachtklierbiopsie (SN) of okselklierdissectie (ALND)
6. Normale functie van belangrijke organen betekent dat aan de volgende criteria wordt voldaan:

(1) Bloedonderzoek naar neutrofielen (ANC) >=1,5x10^9/l; Aantal bloedplaatjes (PLT) >=90x10^9/l; Hemoglobine (Hb) >=90 g/l; (2) Totaal bilirubine (TBIL) <=1,5 bovengrens van normaal (ULN); Alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) <=1,5xULN; Alkalische fosfatase <=2,5xULN; Ureumstikstof (BUN) en creatinine (Cr) <=1,5xULN; (3) Linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) >=55%; (4) Het QT-interval (QTcF), gecorrigeerd met de Fridericia-methode, was minder dan 470 msec in een ECG met 12 afleidingen; 7. Voor vrouwen die geen menopauze of chirurgische sterilisatie hebben ondergaan: stem in met onthouding of gebruik een effectieve anticonceptiemethode (tijdens de behandeling en gedurende ten minste 7 maanden na de laatste dosis in de onderzoeksbehandeling); 8. Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek, onderteken de geïnformeerde toestemming, zorg voor goede naleving en wees bereid om mee te werken aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende allergische geschiedenis van de geneesmiddelcomponenten van dit protocol;
2. Eerdere of gelijktijdig bestaande andere kwaadaardige tumoren, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals;
3. Binnen vier weken deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere antitumormedicijnen;
4. Stadium IV (metastatische) borstkanker;
5. Meerdere factoren die orale medicatie beïnvloeden (bijvoorbeeld onvermogen om te slikken, post-gastro-intestinale resectie, chronische diarree en darmobstructie);
6. Een voorgeschiedenis van congestief hartfalen (CHF) of ongecontroleerde hartaandoeningen (angina pectoris, aritmie, hypertensie);
7. Patiënten met een actieve infectie en ernstige psychische aandoeningen;
8. Zwangere of zogende patiënten;
9. Patiënten met allergieën of een bekende voorgeschiedenis van allergieën voor de geneesmiddelcomponenten van dit protocol; Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief zijn, of het hebben van andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie;
10. Gelijktijdige ziekten die, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek door de patiënt belemmeren.