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소아 사시수술에서 출현초조의 발생

2026년 7월 14일 업데이트: Yea-Ji Lee, Konkuk University Medical Center

소아 사시 수술 전향적 무작위대조시험에서 Sugammadex 투여가 출현 초조 발생에 미치는 영향

신경근 차단제의 역전으로서 슈가마덱스 투여를 입증하기 위해 실시된 본 티랄은 네오스티그민에 비해 출현 초조(EA) 발생률을 감소시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

EA는 취학 전 소아 환자의 전신 마취 후 가장 흔한 수술 후 합병증 중 하나입니다. 수술 후 통증, 수술 유형 및 수술 부위, 고열 또는 저체온증과 같은 EA 발생에 기여하는 여러 가지 원인이 있습니다. 일부 연구에서는 EA 발생이 환자의 불안과 관련이 있는 것으로 나타났으며, 전신마취 후 환자의 불안은 호흡 능력과 관련이 있을 수 있다고 추론했습니다. 호흡 능력은 전신 마취에서 회복된 후 잔여 신경근 차단(NMB) 수준과 밀접한 관련이 있습니다. 우리는 NMB의 역전제인 sugammadex가 사시 수술을 받은 소아 환자에서 EA 발생률을 감소시키는지 여부를 조사하기 위해 PAED(소아 마취 응급 섬망) 척도를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Seoul-T'ǔkpyǒlshi
      • Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, 대한민국, 05030
        • Konkuk University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Pateints는 미국 마취과 학회(ASA) 분류 1-3에 따라 4-7세의 선택적 사시 수술을 예약했습니다.

제외 기준:

  • ASA 분류 3 이상
  • 간 기능 장애
  • 신장 기능 장애
  • 중증근육무력증 또는 기타 신경근 장애
  • 약물 알레르기 병력
  • 심혈관 질환 또는 부정맥

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 피리도스티그민
TOF 수가 1 이하인 경우 2가 될 때까지 기다린 후 환자에게 피리도스티그민 용량을 350mcg/kg 투여합니다. TOF 수치가 4로 변색되면 피리도스티그민 350mcg/kg을 투여하고, 변색이 없으면 200mcg/kg을 투여한다.
의약품: 피리도스티그민브로마이드 5MG/ML
피리도스티그민은 신경근 차단 수준을 평가한 후 수술이 끝날 때 투여됩니다. 각 역전제의 복용량은 TOF에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 피리도스티그민
활성 비교기: 그룹 슈가마덱스
TOF 수치가 0이고 PTC(포스트테타닉 수치)가 1 이상인 경우 슈가마덱스 4mg/kg을 투여한다. TOF 수치가 1 이상일 경우 2mg/kg을 투여한다.
의약품: Bridion 200 MG in 2 ML 주입
Sugammadex는 신경근 차단 수준을 평가한 후 수술이 끝날 때 투여됩니다. 각 역전제의 복용량은 TOF 또는 PTC에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
  • 슈가마덱스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취후치료실(PACU)에서 EA 발생률
기간: EA는 PACU에서 퇴원할 때까지 PACU에서 15분 간격으로 3회 평가됩니다.
EA는 PACU의 PAED 척도로 평가됩니다. EA는 점수가 10점 이상인 것으로 정의됩니다.
EA는 PACU에서 퇴원할 때까지 PACU에서 15분 간격으로 3회 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konkuk University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Yea-Ji Lee, M.D Ph. D, Konkuk University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUMC2023-05-082

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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