Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten av uppkomst av agitation vid pediatrisk skelningkirurgi

6 september 2023 uppdaterad av: Yea-Ji Lee, Konkuk University Medical Center

Effekten av administrering av Sugammadex på förekomsten av uppkomst av agitation i pediatrisk skelningkirurgi-prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Den nuvarande tiralen utförd för att demonstrera administreringen av sugammadex som reversering av neuromuskulärt blockadmedel minskar förekomsten av emergence agitation (EA) jämfört med neostigmin

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

EA är en av de vanligaste postoperativa komplikationerna efter generell anestesi hos pediatriska patienter i förskoleåldern. Det finns flera orsaker som bidragit till uppkomsten av EA såsom postoperativ smärta, typ av operation och operationsställe, hypertermi eller hypotermi. Vissa undersökningar visade att förekomsten av EA är associerad med patienternas ångest och vi drog slutsatsen att patienternas ångest efter generell anestesi kunde relateras till förmågan att andas. Förmågan att andas är starkt förknippad med nivån av kvarvarande neuromuskulär blockad (NMB) efter återhämtning från allmän anestesi. Vi utvärderar Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) Scale för att undersöka om sugammadex som reverseringsmedel av NMB minskar förekomsten av EA hos pediatriska patienter som genomgår skelningsoperation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pateints planerade elektiv stramismuskirurgi i åldern 4-7 med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering 1-3.

Exklusions kriterier:

  • ASA klassificering 3 eller mer
  • nedsatt leverfunktion
  • nedsatt njurfunktion
  • myasthenia gravis eller andra neuromuskulära störningar
  • historia av läkemedelsallergi
  • hjärt-kärlsjukdom eller arytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp neostigmin
Om TOF-talet är 1 eller mindre, vänta tills det blir 2 och ge sedan patienten neostigmindos på 50 mikrogram/kg. Om TOF-talet visar 4 med blekning, administreras 40 mcg/kg neostigmin och utan blekning, administreras 20 mcg/kg.
Läkemedel: Neostigmin Metylsulfat
Sugammadex och neostigmin administreras i slutet av operationen efter bedömning av nivån av neuromuskulär blockad. Doseringen av varje revesalmedel bestäms med svar på TOF eller PTC.
Andra namn:
  • neostigmin
Aktiv komparator: grupp sugammadex
Om TOF-talet visar 0 och PTC (posttetanic count) är 1 eller mer, administrerad sugamadex dos på 4 mg/kg. Om TOF-talet visar 1 eller mer, administreras 2 mg/kg.
Läkemedel: Bridion 200 MG i 2 ML injektion
Sugammadex och neostigmin administreras i slutet av operationen efter bedömning av nivån av neuromuskulär blockad. Doseringen av varje revesalmedel bestäms med svar på TOF eller PTC.
Andra namn:
  • Bridion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av EA i postanesthesia care unit (PACU)
Tidsram: EA bedöms tre gånger med 15 minuters intervall från slutet av anestesin för att avlägsnas från PACU.
EA bedöms med PAED-skalan i PACU. EA definieras som att poängen är 10 eller högre.
EA bedöms tre gånger med 15 minuters intervall från slutet av anestesin för att avlägsnas från PACU.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yea-Ji Lee, M.D Ph. D, Konkuk University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUMC2023-05-082

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strabismus

Kliniska prövningar på Neostigmin Metylsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera