Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​Emergence Agitation i Pædiatrisk Strabismus Kirurgi

1. marts 2026 opdateret af: Yea-Ji Lee, Konkuk University Medical Center

Effekten af ​​administration af Sugammadex på forekomsten af ​​opstået agitation i pædiatrisk skelenkirurgi-prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Den nuværende tiral udført for at demonstrere administrationen af ​​sugammadex som reversering af neuromuskulær blokademiddel reducerer forekomsten af ​​emergence agitation (EA) sammenlignet med neostigmin

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EA er en af ​​de mest almindelige postoperative komplikationer efter generel anæstesi hos pædiatriske patienter i førskolealderen. Der er flere årsager til forekomsten af ​​EA, såsom postoperativ smerte, type operation og operationssted, hypertermi eller hypotermi. Nogle undersøgelser viste, at forekomsten af ​​EA er forbundet med patienters angst, og vi udledte, at patienters angst efter generel anæstesi kunne være relateret til evnen til at trække vejret. Evnen til at trække vejret er stærkt forbundet med niveauet af resterende neuromuskulær blokade (NMB) efter genopretning fra generel anæstesi. Vi evaluerer Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalaen for at undersøge, om sugammadex som reverserende midler af NMB reducerer forekomsten af ​​EA hos pædiatriske patienter, der gennemgår skelningsoperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Seoul-T'ǔkpyǒlshi
      • Seoul, Seoul-T'ǔkpyǒlshi, Sydkorea, 05030
        • Rekruttering
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pateints planlagde elektiv stramismus-kirurgi i alderen 4-7 med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation 1-3.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klassifikation 3 eller mere
  • nedsat leverfunktion
  • nedsat nyrefunktion
  • myasthenia gravis eller andre neuromuskulære lidelser
  • historie med lægemiddelallergi
  • kardiovaskulær sygdom eller arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe pyridostigmin
Hvis TOF-tallet er 1 eller mindre, skal du vente, indtil det bliver 2, og derefter give patienten en pyridostigmindosis på 350 mcg/kg. Hvis TOF-tal viser 4 med fade, administreres 350mcg/kg pyridostigmin og uden fade, administreres 200mcg/kg.
Medicin: Pyridostigminbromid 5 MG/ML
Pyridostigmin administreres i slutningen af ​​operationen efter vurdering af niveauet af neuromuskulær blokade er foretaget. Doseringen af ​​hvert reverseringsmiddel bestemmes med respons på TOF.
Andre navne:
  • Pyridostigmin
Aktiv komparator: gruppe sugammadex
Hvis TOF-tal viser 0, og PTC (posttetanisk tal) er 1 eller mere, indgivet sugammadex dosis på 4 mg/kg. Hvis TOF-tal viser 1 eller mere, administreres 2 mg/kg.
Medicin: Bridion 200 MG i 2 ML injektion
Sugammadex administreres i slutningen af ​​operationen efter vurdering af niveauet af neuromuskulær blokade er foretaget. Doseringen af ​​hvert reverseringsmiddel bestemmes med respons på TOF eller PTC.
Andre navne:
  • Sugammadex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​EA i postanesthesia care unit (PACU)
Tidsramme: EA vurderes tre gange med 15 minutters intervaller i PACU indtil udskrivning fra PACU.
EA vurderes med PAED-skalaen i PACU. EA er defineret som scoren er 10 eller højere.
EA vurderes tre gange med 15 minutters intervaller i PACU indtil udskrivning fra PACU.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yea-Ji Lee, M.D Ph. D, Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUMC2023-05-082

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Kliniske forsøg med Pyridostigminbromid 5 MG/ML

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner