심각한 폐부전에 대한 ECMO 환자의 항응고 모니터링
2024년 2월 29일 업데이트: University Hospital Ostrava
심각한 폐부전으로 인해 체외막 산소공급을 받는 환자에서 항FIIa를 사용하여 아르가트로반으로 항응고를 모니터링합니다. 항FXa를 사용하여 심각한 폐부전에 대한 체외막 산소 공급을 받는 환자의 미분획 헤파린을 사용한 항응고 모니터링.
단일 중심 관찰 연구는 직접 트롬빈 억제제의 효과에 대한 새로운 지표를 사용하여 ECLS(체외 생명 유지)를 시행 중인 중증 환자의 항응고 모니터링 정확성과 항-Xa를 사용하여 미분획 헤파린을 사용하는 환자의 항응고 모니터링 정확성을 평가합니다.
항응고제를 보다 정확하게 설정하면 이러한 환자의 심각한 출혈 및 혈전성 합병증의 수가 감소할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
직접 트롬빈 억제제인 아르가트로반을 사용한 항응고는 VV(정맥-정맥) ECMO(체외막 산소화) 지원을 받는 환자의 항응고를 위한 현대적인 옵션 중 하나이며, 2021년 오스트라바 대학 병원의 ECMO 센터는 다음을 사용하여 표준 항응고를 변경했습니다. 일상적인 치료의 새로운 표준으로 Argatroban을 사용하여 항응고에 대한 UHF(분할되지 않은 헤파린). 아르가트로반은 보다 안정적인 수치를 보이고 반감기가 짧아 다수의 해외 에크모 센터에서도 오랫동안 모든 에크모 환자를 대상으로 기본 항응고제로 아르가트로반을 사용해 왔다.
직접적인 트롬빈 억제제의 효과를 모니터링하기 위해 항응고제가 트롬빈 활성에 미치는 영향을 직접 평가하는 항FIIa 활성 모니터링을 사용할 수 있습니다. Argatroban을 사용한 항응고제는 심각한 출혈 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다. aPTT(활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간) 및 항FIIa의 목표 값은 ELSO(체외 생명 유지 기구) 지침에 따라 결정될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
- University Hospital Ostrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Argatroban 또는 헤파린을 이용한 항응고 치료를 받는 VV(정맥-정맥) ECMO 환자.
설명
포함 기준:
- 코로나19 환자
- 베를린 정의에 따른 ARDS
- 정맥-정맥(VV) ECMO
- Argatroban 또는 헤파린을 사용하여 항FIIa 값 0.4-1.5 또는 aPTT 50-60으로 완전 응고
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아르가트로반 항응고제
이 그룹의 연구 대상자는 Argatroban 항응고제를 투여받게 됩니다.
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Argatroban은 항응고 효과를 달성하기 위해 이 그룹의 연구 대상에게 투여될 것입니다.
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헤파린 항응고제
이 그룹의 연구 대상자는 헤파린 항응고제를 투여받게 됩니다.
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항응고를 달성하기 위해 이 그룹의 연구 대상자에게 헤파린이 투여될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VV ECMO 환자의 항IIa 및 Argatroban 용량과 aPTT 값의 비교
기간: 최대 2주
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APTT 및 항-IIa와 D 이량체, FDP(피브린 분해 산물) 및 페리틴, CRP(C-반응성 단백질)의 급성기 반응물 역학과의 상관관계 비교 출혈 합병증과 aPTT, 항-IIa, 혈소판의 상관관계
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최대 2주
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VV ECMO 환자의 적절한 및 항-Xa 값과 헤파린 용량의 비교
기간: 최대 2주
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APTT 및 항-Xa와 D 이량체, FDP 및 페리틴의 급성기 반응물, CRP의 역학 관계 비교
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 합병증의 빈도와 심각도
기간: 최대 2주
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Argatroban과 헤파린으로 항응고 치료를 받는 환자의 출혈 합병증의 빈도와 중증도 비교
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최대 2주
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혈전성 합병증의 빈도와 심각도
기간: 최대 2주
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Argatroban과 헤파린으로 항응고 치료를 받은 환자의 혈전성 합병증의 빈도와 중증도 비교
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최대 2주
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혈액제제 소비량(ml)
기간: 최대 2주
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Argatroban 및 헤파린 환자의 혈액 제제 소비량(ml 단위)
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip Burša, MD, Ph.D., University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Samkari H, Gupta S, Leaf RK, Wang W, Rosovsky RP, Brenner SK, Hayek SS, Berlin H, Kapoor R, Shaefi S, Melamed ML, Sutherland A, Radbel J, Green A, Garibaldi BT, Srivastava A, Leonberg-Yoo A, Shehata AM, Flythe JE, Rashidi A, Goyal N, Chan L, Mathews KS, Hedayati SS, Dy R, Toth-Manikowski SM, Zhang J, Mallappallil M, Redfern RE, Bansal AD, Short SAP, Vangel MG, Admon AJ, Semler MW, Bauer KA, Hernan MA, Leaf DE; STOP-COVID Investigators. Thrombosis, Bleeding, and the Observational Effect of Early Therapeutic Anticoagulation on Survival in Critically Ill Patients With COVID-19. Ann Intern Med. 2021 May;174(5):622-632. doi: 10.7326/M20-6739. Epub 2021 Jan 26. Erratum In: Ann Intern Med. 2021 Jun;174(6):888.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FNO-KARIM-Argatroban
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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