심리 치료 결과에 대한 자기 모니터링 및 성찰의 영향: 시험 프로토콜.
2024년 11월 15일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
정기적인 자가 모니터링의 영향 조사 및 치료 결과에 대한 심리 치료사에 대한 정서적 반응 반영: 무작위 대조 시험 프로토콜.
이 무작위 대조 시험의 주요 목적은 치료 관계 및 치료 결과의 질에 대한 환자의 자기 모니터링과 심리 치료사에 대한 감정적 반응에 대한 성찰을 촉진하도록 설계된 간단한 세션 후 배터리의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 관계의 질은 심리치료 결과를 결정하는 데 중요합니다.
그러나 환자의 자기 인식과 치료사에 대한 정서적 반응에 대한 성찰을 촉진하는 것은 이러한 관계와 후속 치료 결과를 향상시키기 위한 잠재적인 도구로서 여전히 연구가 부족합니다.
이 연구의 주요 목적은 환자의 자기 모니터링과 심리 치료사에 대한 정서적 반응에 대한 성찰을 촉진하기 위해 고안된 간단한 세션 후 배터리가 치료 관계 및 치료 결과의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
관찰 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 참가자는 중재 그룹과 대조 그룹에 할당됩니다.
중재 그룹에 속한 사람들은 각 치료 세션 후에 세션 후 배터리를 완료하는 반면, 통제 그룹은 정기적인 치료만 받습니다.
데이터 수집은 Qualtrics 온라인 설문조사 소프트웨어를 통해 진행되며 기준선, 시험 중간(5주차), 시험 종료(10주) 평가에 걸쳐 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
520
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Researchforme.Unc.Edu
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Researchmatch.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 영어에 능통하고,
- 현재 한 달에 최소 2번의 세션으로 개인 심리 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 법적 보호자가 있는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별 심리치료 + 자가 모니터링
중재 그룹의 참가자는 정기적인 개별 심리 치료 세션을 계속하게 됩니다.
또한 각 세션 후에는 세션 중 치료사에 대한 참가자의 정서적 반응에 대한 두 가지 척도로 구성된 간단한 세션 후 배터리를 완료하고 치료사와 자신의 감정과 반성을 논의하도록 격려하는 일반적인 피드백을 읽습니다.
이 설문지는 치료 관계에 대한 자신의 경험에 대한 성찰을 촉구하는 것을 목표로 합니다.
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세션 후 배터리는 치료 세션 동안 치료사에 대한 참가자의 긍정적인 감정적 반응과 부정적인 감정적 반응을 모두 측정하는 두 가지 자기 보고 척도로 구성됩니다.
일반 피드백은 참가자가 자신의 감정과 생각을 치료사와 공유하고 토론하도록 권장하는 간단한 텍스트입니다.
개인 심리치료 세션
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활성 비교기: 개인심리치료
통제 그룹의 참가자는 평소와 같은 치료(즉, 개별 심리 치료)만 받고 세션 후 설문지를 작성하지 않습니다.
또한 세션 중에 치료사와 감정적 반응을 논의하도록 권장하는 피드백을 전혀 받지 못할 것입니다.
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개인 심리치료 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 5주까지 정기 평가-결과 측정(총점)의 임상 결과 변화
기간: 기준, 5주
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure)은 심리 치료의 변화에 대한 34개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총점 범위는 0~136입니다.
점수가 높을수록 전반적인 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
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기준, 5주
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기준선에서 10주까지 정기 평가-결과 측정(총점)의 임상 결과 변화
기간: 기준, 10주
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure)은 심리치료의 변화에 대한 34개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총점 범위는 0~136입니다.
점수가 높을수록 전반적인 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
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기준, 10주
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정기 평가-결과 측정(총점)의 임상 결과가 5주에서 10주로 변경됨
기간: 5주, 10주.
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure)은 심리치료의 변화에 대한 34개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총점 범위는 0~136입니다.
점수가 높을수록 전반적인 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
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5주, 10주.
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기준선에서 5주까지 정기 평가-결과 측정(주관적 웰빙 결손)의 임상 결과 변화
기간: 기준, 5주.
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(일상 평가-결과 측정의 임상 결과)은 심리 치료의 변화에 대한 자가 보고 측정입니다.
주관적 웰빙 하위 척도 점수 범위는 0~16입니다.
점수가 높을수록 주관적 웰빙이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준, 5주.
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기준선에서 10주까지 정기 평가-결과 측정(주관적 웰빙 결손)의 임상 결과 변화
기간: 기준, 10주.
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(일상 평가-결과 측정의 임상 결과)은 심리 치료의 변화에 대한 자가 보고 측정입니다.
주관적 웰빙 하위 척도 점수 범위는 0~16입니다.
점수가 높을수록 주관적 웰빙이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준, 10주.
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정기 평가-결과 측정(주관적 웰빙 결핍)의 임상 결과 변화가 5주에서 10주로 변경되었습니다.
기간: 5주, 10주.
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(일상 평가-결과 측정의 임상 결과)은 심리 치료의 변화에 대한 자가 보고 측정입니다.
주관적 웰빙 하위 척도 점수 범위는 0~16입니다.
점수가 높을수록 주관적 웰빙이 좋지 않음을 나타냅니다.
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5주, 10주.
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기준선에서 5주까지 정기 평가-결과 측정(문제/증상)의 임상 결과 변화
기간: 기준, 5주.
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(일상 평가-결과 측정의 임상 결과)은 심리 치료의 변화에 대한 자가 보고 측정입니다.
문제/증상 하위 척도 점수 범위는 0~48입니다.
점수가 높을수록 더 큰 문제/증상을 나타냅니다.
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기준, 5주.
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기준선에서 10주까지 정기 평가-결과 측정(문제/증상)의 임상 결과 변화
기간: 기준, 10주.
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(일상 평가-결과 측정의 임상 결과)은 심리 치료의 변화에 대한 자가 보고 측정입니다.
문제/증상 하위 척도 점수 범위는 0~48입니다.
점수가 높을수록 더 큰 문제/증상을 나타냅니다.
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기준, 10주.
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정기 평가-결과 측정(문제/증상)의 임상 결과가 5주에서 10주로 변경됨
기간: 5주, 10주.
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(일상 평가-결과 측정의 임상 결과)은 심리 치료의 변화에 대한 자가 보고 측정입니다.
문제/증상 하위 척도 점수 범위는 0~48입니다.
점수가 높을수록 더 큰 문제/증상을 나타냅니다.
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5주, 10주.
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정기 평가-결과 측정(생활 기능 장애)의 임상 결과가 기준선에서 5주까지의 변화
기간: 기준, 5주.
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(일상 평가-결과 측정의 임상 결과)은 심리 치료의 변화에 대한 자가 보고 측정입니다.
생활 기능 장애 하위 척도 점수 범위는 0~48입니다.
점수가 높을수록 생활 기능의 어려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준, 5주.
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정기 평가-결과 측정(생활 기능 장애)의 임상 결과 변화는 기준선에서 10주까지입니다.
기간: 기준, 10주.
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(일상 평가-결과 측정의 임상 결과)은 심리 치료의 변화에 대한 자가 보고 측정입니다.
생활 기능 장애 하위 척도 점수 범위는 0~48입니다.
점수가 높을수록 생활 기능의 어려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준, 10주.
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정기 평가-결과 측정(생활 기능 장애)의 임상 결과 변화가 5주에서 10주로 변경되었습니다.
기간: 5주, 10주.
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(일상 평가-결과 측정의 임상 결과)은 심리 치료의 변화에 대한 자가 보고 측정입니다.
생활 기능 장애 하위 척도 점수 범위는 0~48입니다.
점수가 높을수록 생활 기능의 어려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
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5주, 10주.
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기준선에서 5주까지 정기 평가-결과 측정(위험/위해)의 임상 결과 변화
기간: 기준, 5주.
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(일상 평가-결과 측정의 임상 결과)은 심리 치료의 변화에 대한 자가 보고 측정입니다.
위험/위험 하위 척도 점수 범위는 0~26입니다.
점수가 높을수록 위험/해로움이 더 크다는 의미입니다.
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기준, 5주.
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기준선에서 10주까지 정기 평가-결과 측정(위험/위해)의 임상 결과 변화
기간: 기준, 10주.
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(일상 평가-결과 측정의 임상 결과)은 심리 치료의 변화에 대한 자가 보고 측정입니다.
위험/위험 하위 척도 점수 범위는 0~26입니다.
점수가 높을수록 위험/해로움이 더 크다는 의미입니다.
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기준, 10주.
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정기 평가-결과 측정(위험/위해)의 임상 결과 변화가 5주에서 10주로 변경되었습니다.
기간: 5주, 10주.
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치료 반응을 결정하기 위해 심리 치료 과정 중에 시행하도록 고안된 심리적 고통의 척도입니다.
CORE-OM(일상 평가-결과 측정의 임상 결과)은 심리 치료의 변화에 대한 자가 보고 측정입니다.
위험/위험 하위 척도 점수 범위는 0~26입니다.
점수가 높을수록 위험/해로움이 더 크다는 의미입니다.
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5주, 10주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Real Relationship Inventory-Client-Short 형식(총점)
기간: 최대 10주.
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참가자의 관점에서 치료자와 참가자 사이의 실제 관계를 측정합니다.
Real Relationship Inventory-Client-Short 양식(RRI-C-SF)은 실제 관계의 품질을 측정하는 8개 항목 자체 보고 척도이며 진품성과 현실주의라는 두 가지 하위 척도를 포함합니다. 둘 다 진품성과 밀접하게 관련된 차원을 나타냅니다. 그리고 치료 관계 내에서의 지각적 정확성.
총점 범위는 0~40입니다.
점수가 높을수록 실제 관계의 품질이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선, 시험 중간(5주), 시험 종료(10주)에 평가됩니다.
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최대 10주.
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Real Relationship Inventory-Client-Short form (진품성)
기간: 최대 10주.
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참가자의 관점에서 치료자와 참가자 사이의 실제 관계를 측정합니다.
Real Relationship Inventory-Client-Short 양식(RRI-C-SF)은 실제 관계의 품질을 측정하는 8개 항목 자체 보고 척도이며 진품성과 현실주의라는 두 가지 하위 척도를 포함합니다. 둘 다 진품성과 밀접하게 관련된 차원을 나타냅니다. 그리고 치료 관계 내에서의 지각적 정확성.
진정성 하위 척도(3개 항목) 점수 범위는 0~20입니다.
점수가 높을수록 인지된 진정성이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 시험 중간(5주), 시험 종료(10주)에 평가됩니다.
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최대 10주.
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Real Relationship Inventory-Client-Short 형식(현실주의)
기간: 최대 10주.
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참가자의 관점에서 치료자와 참가자 사이의 실제 관계를 측정합니다.
Real Relationship Inventory-Client-Short 양식(RRI-C-SF)은 실제 관계의 품질을 측정하는 8개 항목 자체 보고 척도이며 진품성과 현실주의라는 두 가지 하위 척도를 포함합니다. 둘 다 진품성과 밀접하게 관련된 차원을 나타냅니다. 그리고 치료 관계 내에서의 지각적 정확성.
사실주의 하위 척도(4개 항목) 점수 범위는 0~20입니다.
점수가 높을수록 현실감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 시험 중간(5주), 시험 종료(10주)에 평가됩니다.
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최대 10주.
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Working Alliance Inventory-Short Revised(총점)
기간: 최대 10주.
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참가자의 관점에서 치료자와 참가자 사이의 협력 관계를 측정합니다.
WAI-SR(Working Alliance Inventory-Short Revised)은 실무 동맹의 품질에 대한 12개 항목 자체 보고 척도이며 목표, 작업 및 유대의 세 가지 하위 척도를 포함합니다.
총점 범위는 0-72입니다.
점수가 높을수록 동맹이 더 강하다는 것을 의미합니다.
기준선, 시험 중간(5주), 시험 종료(10주)에 평가됩니다.
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최대 10주.
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실무 동맹 목록 - 단기 개정(목표)
기간: 최대 10주.
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참가자의 관점에서 치료자와 참가자 사이의 협력 관계를 측정합니다.
WAI-SR(Working Alliance Inventory-Short Revised)은 실무 동맹의 품질을 측정하는 12개 항목의 자체 보고 척도입니다.
목표 하위 척도(3개 항목) 점수 범위는 0~18입니다.
점수가 높을수록 치료 과제에 대한 더 강한 동의를 나타냅니다.
기준선, 시험 중간(5주), 시험 종료(10주)에 평가됩니다.
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최대 10주.
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실무 동맹 인벤토리 - 단축 개정판(작업)
기간: 최대 10주.
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참가자의 관점에서 치료자와 참가자 사이의 협력 관계를 측정합니다.
WAI-SR(Working Alliance Inventory-Short Revised)은 실무 동맹의 품질을 측정하는 12개 항목의 자체 보고 척도입니다.
작업 하위 척도 점수(3개 항목)의 범위는 0~18입니다.
점수가 높을수록 치료 과제에 대한 더 강한 동의를 나타냅니다.
기준선, 시험 중간(5주), 시험 종료(10주)에 평가됩니다.
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최대 10주.
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실무 동맹 목록 - 단기 개정 (채권)
기간: 최대 10주.
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참가자의 관점에서 치료자와 참가자 사이의 협력 관계를 측정합니다.
WAI-SR(Working Alliance Inventory-Short Revised)은 실무 동맹의 품질을 측정하는 12개 항목의 자체 보고 척도입니다.
채권 하위 척도 점수(3개 항목) 범위는 0~18입니다.
점수가 높을수록 환자와 치료사 사이의 정서적 유대가 더 강하다는 것을 나타냅니다.
기준선, 시험 중간(5주), 시험 종료(10주)에 평가됩니다.
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최대 10주.
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놓쳤거나 취소된 세션 수
기간: 최대 10주.
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참가자가 놓치거나 취소한 예정된 심리치료 세션의 수입니다.
기준선, 시험 중간(5주), 시험 종료(10주)에 평가됩니다.
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최대 10주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alberto Stefana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-1067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과를 뒷받침하는 식별되지 않은 개인 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 기관 검토 위원회(IRB), 독립 윤리 위원회(IEC) 또는 연구 윤리 위원회(REB)의 승인을 받은 경우 출판 후 9~36개월 동안 공유됩니다. ), 해당하는 경우 채플힐에 있는 노스캐롤라이나 대학교와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜 기사는 데이터 수집이 완료되기 전에 게시됩니다.
결과를 뒷받침하는 비식별화된 개인 데이터는 연구 보고서 출판 후 9~36개월 동안 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
조사관은 IRB, IEC) 또는 REB를 승인하고 채플힐에 있는 노스캐롤라이나 대학과 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .