Itsevalvonnan ja reflektoinnin vaikutus psykoterapian tuloksiin: Kokeilupöytäkirja.
perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Säännöllisen itsevalvonnan ja affektiivisten reaktioiden pohtimisen vaikutusten tutkiminen psykoterapeutille hoidon tuloksiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimuspöytäkirja.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia lyhyen istunnon jälkeisen pariston vaikutusta, joka on suunniteltu edistämään potilaan itseseurantaa ja pohdiskelua emotionaalisista reaktioistaan psykoterapeuttiaan kohtaan, terapeuttisen suhteen laatuun ja hoitotuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeuttisen suhteen laatu on kriittinen psykoterapian tulosten määrittämisessä.
Potilaiden itsetietoisuuden ja affektiivisten reaktioidensa pohtimisen helpottamista terapeutilleen ei kuitenkaan vielä tutkita mahdollisena välineenä tämän suhteen ja myöhempien hoitotulosten parantamisessa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia lyhyen istunnon jälkeisen pariston vaikutusta, joka on suunniteltu edistämään potilaan itseseurantaa ja pohdiskelua emotionaalisista reaktioistaan psykoterapeuttiaan kohtaan, terapeuttisen suhteen laatuun ja hoitotuloksiin.
Käyttäen havainnollistavan satunnaistetun kontrollikokeen suunnittelua, osallistujat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventioryhmän jäsenet suorittavat istunnon jälkeisen pariston jokaisen hoitokerran jälkeen, kun taas kontrolliryhmä saa vain säännöllistä hoitoa.
Tiedonkeruuta helpotetaan Qualtrics-verkkokyselyohjelmiston avulla ja se kattaa lähtötilanteen, kokeilun puolivälin (5. viikko) ja kokeilun lopun (10. viikko) arvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
520
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Researchforme.Unc.Edu
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Researchmatch.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias,
- sujuvasti englantia,
- on tällä hetkellä yksilöllisen psykoterapian alla vähintään kaksi kertaa kuukaudessa.
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on laillinen huoltaja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen psykoterapia + itsevalvonta
Interventioryhmän osallistujat jatkavat säännöllisiä yksilöllisiä psykoterapiaistuntojaan.
Lisäksi jokaisen istunnon jälkeen he suorittavat lyhyen istunnon jälkeisen pariston, joka koostuu kahdesta asteikosta osallistujien affektiivisista reaktioista terapeuttiaan istunnon aikana ja lukevat yleispalautteen, joka rohkaisee heitä keskustelemaan tunteistaan ja pohdinnoistaan terapeutin kanssa.
Tämän kyselyn tarkoituksena on saada pohtimaan omaa kokemusta terapeuttisesta suhteesta.
|
Istunnon jälkeinen paristo koostuu kahdesta itseraportointiasteikosta, jotka mittaavat osallistujien sekä positiivisia että negatiivisia affektiivisia reaktioita terapeuttiaan kohtaan terapiaistunnon aikana.
Yleinen palaute on lyhyt teksti, joka rohkaisee osallistujia jakamaan ja keskustelemaan tunteistaan ja pohdinnoistaan terapeutin kanssa.
Yksilölliset psykoterapiatunnit
|
|
Active Comparator: Yksilöllinen psykoterapia
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain normaalia hoitoa (eli yksilöllistä psykoterapiaa) hiekkaa eivätkä täytä istunnon jälkeisiä kyselylomakkeita.
Lisäksi he eivät saa lainkaan palautetta, joka rohkaisisi heitä keskustelemaan tunnereaktioistaan terapeutin kanssa istunnon aikana.
|
Yksilölliset psykoterapiatunnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiiniarviointi-tulosmittauksessa (kokonaispisteet) lähtötasosta 5 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on 34-kohdan itseraportin mitta psykoterapian muutoksille.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-136.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa yleistä toimintaa.
|
Perustaso, 5 viikkoa
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiiniarviointi-tulosmittauksessa (kokonaispisteet) lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on 34-kohdan itseraportin mitta psykoterapian muutoksille.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-136.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa yleistä toimintaa.
|
Perustaso, 10 viikkoa
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiiniarviointi-tulosmittauksessa (kokonaispisteet) 5 viikosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 10 viikkoa.
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on 34-kohdan itseraportin mitta psykoterapian muutoksille.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-136.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa yleistä toimintaa.
|
5 viikkoa, 10 viikkoa.
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (subjektiiviset hyvinvointivajeet) lähtötasosta 5 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa.
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on itseraportoiva psykoterapian muutoksen mitta.
Subjektiivisen hyvinvoinnin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-16).
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista hyvinvointia.
|
Perustaso, 5 viikkoa.
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (subjektiiviset hyvinvointivajeet) lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa.
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on itseraportoiva psykoterapian muutoksen mitta.
Subjektiivisen hyvinvoinnin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-16).
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista hyvinvointia.
|
Perustaso, 10 viikkoa.
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (subjektiiviset hyvinvointivajeet) 5 viikosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 10 viikkoa.
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on itseraportoiva psykoterapian muutoksen mitta.
Subjektiivisen hyvinvoinnin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-16).
Korkeammat pisteet edustavat huonompaa subjektiivista hyvinvointia.
|
5 viikkoa, 10 viikkoa.
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (ongelmat/oireet) lähtötasosta 5 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa.
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on itseraportoiva psykoterapian muutoksen mitta.
Ongelmat/oireet alaskaalan pisteet vaihtelevat 0-48).
Korkeammat pisteet edustavat suurempia ongelmia/oireita.
|
Perustaso, 5 viikkoa.
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiiniarviointi-tulosmittauksessa (ongelmat/oireet) lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa.
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on itseraportoiva psykoterapian muutoksen mitta.
Ongelmat/oireet alaskaalan pisteet vaihtelevat 0-48).
Korkeammat pisteet edustavat suurempia ongelmia/oireita.
|
Perustaso, 10 viikkoa.
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (ongelmat/oireet) 5 viikosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 10 viikkoa.
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on itseraportoiva psykoterapian muutoksen mitta.
Ongelmat/oireet alaskaalan pisteet vaihtelevat 0-48).
Korkeammat pisteet edustavat suurempia ongelmia/oireita.
|
5 viikkoa, 10 viikkoa.
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiiniarviointi-tulosmittauksessa (elämän toimintavaikeudet) lähtötasosta 5 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa.
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on itseraportoiva psykoterapian muutoksen mitta.
Elämäntoimintojen vaikeusasteikon pisteet vaihtelevat 0-48).
Korkeammat pisteet edustavat suurempia elämän toimintavaikeuksia.
|
Perustaso, 5 viikkoa.
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiiniarviointi-tulosmittauksessa (elämän toimintavaikeudet) lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa.
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on itseraportoiva psykoterapian muutoksen mitta.
Elämäntoimintojen vaikeusasteikon pisteet vaihtelevat 0-48).
Korkeammat pisteet edustavat suurempia elämän toimintavaikeuksia.
|
Perustaso, 10 viikkoa.
|
|
Kliinisten tulosten muutos rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (elämän toimintavaikeudet) 5 viikosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 10 viikkoa.
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on itseraportoiva psykoterapian muutoksen mitta.
Elämäntoimintojen vaikeusasteikon pisteet vaihtelevat 0-48).
Korkeammat pisteet edustavat suurempia elämän toimintavaikeuksia.
|
5 viikkoa, 10 viikkoa.
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiiniarviointi-tulosmittauksessa (riski/haita) lähtötasosta 5 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa.
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on itseraportoiva psykoterapian muutoksen mitta.
Riski/haita-alaskaalan pisteet vaihtelevat 0-26).
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa riskiä/haittaa.
|
Perustaso, 5 viikkoa.
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiiniarviointi-tulosmittauksessa (riski/haita) lähtötasosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikkoa.
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on itseraportoiva psykoterapian muutoksen mitta.
Riski/haita-alaskaalan pisteet vaihtelevat 0-26).
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa riskiä/haittaa.
|
Perustaso, 10 viikkoa.
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa rutiiniarviointi-tulosmittauksessa (riski/haita) 5 viikosta 10 viikkoon
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 10 viikkoa.
|
Psykologisen ahdistuksen mitta, joka on suunniteltu annettavaksi psykoterapeuttisen hoidon aikana hoitovasteen määrittämiseksi.
Kliiniset tulokset rutiininomaisessa arvioinnissa-tulosmittauksessa (CORE-OM) on itseraportoiva psykoterapian muutoksen mitta.
Riski/haita-alaskaalan pisteet vaihtelevat 0-26).
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa riskiä/haittaa.
|
5 viikkoa, 10 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Real Relationship Inventory-Client-Short -lomake (kokonaispisteet)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa.
|
Terapeutin ja osallistujan välisen todellisen suhteen mittaaminen osallistujan näkökulmasta.
Real Relationship Inventory-Client-Short -lomake (RRI-C-SF) on kahdeksan kohdan itseraportin mitta todellisen suhteen laadusta ja sisältää kaksi alaasteikkoa: Aitous ja Realismi, jotka molemmat edustavat läheisesti toisiinsa liittyviä aitouden ulottuvuuksia. ja havaintotarkkuus terapeuttisessa suhteessa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa todellisen suhteen laatua.
Se arvioidaan lähtötilanteessa, tutkimuksen puolivälissä (5 viikkoa) ja tutkimuksen lopussa (10 viikkoa).
|
Jopa 10 viikkoa.
|
|
Todellinen suhde inventaario-asiakas-lyhyt lomake (aitoisuus)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa.
|
Terapeutin ja osallistujan välisen todellisen suhteen mittaaminen osallistujan näkökulmasta.
Real Relationship Inventory-Client-Short -lomake (RRI-C-SF) on kahdeksan kohdan itseraportin mitta todellisen suhteen laadusta ja sisältää kaksi alaasteikkoa: Aitous ja Realismi, jotka molemmat edustavat läheisesti toisiinsa liittyviä aitouden ulottuvuuksia. ja havaintotarkkuus terapeuttisessa suhteessa.
Aitous-ala-asteikon (3 kohtaa) pisteet vaihtelevat 0-20.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa koettua aitoutta.
Se arvioidaan lähtötilanteessa, tutkimuksen puolivälissä (5 viikkoa) ja tutkimuksen lopussa (10 viikkoa).
|
Jopa 10 viikkoa.
|
|
Tosisuhdeluettelo-asiakas-lyhytlomake (realismi)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa.
|
Terapeutin ja osallistujan välisen todellisen suhteen mittaaminen osallistujan näkökulmasta.
Real Relationship Inventory-Client-Short -lomake (RRI-C-SF) on kahdeksan kohdan itseraportin mitta todellisen suhteen laadusta ja sisältää kaksi alaasteikkoa: Aitous ja Realismi, jotka molemmat edustavat läheisesti toisiinsa liittyviä aitouden ulottuvuuksia. ja havaintotarkkuus terapeuttisessa suhteessa.
Realismi-ala-asteikon (4 kohtaa) pisteet vaihtelevat 0-20.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa koettua realismia.
Se arvioidaan lähtötilanteessa, tutkimuksen puolivälissä (5 viikkoa) ja tutkimuksen lopussa (10 viikkoa).
|
Jopa 10 viikkoa.
|
|
Working Alliance Inventory - lyhyt tarkistettu (kokonaispisteet)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa.
|
Terapeutin ja osallistujan välisen yhteistyön mitta osallistujan näkökulmasta.
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) on 12 kohdan itseraportin mittari toimivan allianssin laadusta ja sisältää kolme alaasteikkoa: tavoite, tehtävä ja sitoumus.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-72.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvemman liiton.
Se arvioidaan lähtötilanteessa, tutkimuksen puolivälissä (5 viikkoa) ja tutkimuksen lopussa (10 viikkoa).
|
Jopa 10 viikkoa.
|
|
Working Alliance Inventory - Lyhyt tarkistus (tavoite)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa.
|
Terapeutin ja osallistujan välisen yhteistyön mitta osallistujan näkökulmasta.
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) on 12 pisteen itseraportin mittari toimivan allianssin laadusta.
Tavoitteen ala-asteikon (3 kohdetta) pisteet vaihtelevat 0-18.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa yhteisymmärrystä terapian tehtävistä.
Se arvioidaan lähtötilanteessa, tutkimuksen puolivälissä (5 viikkoa) ja tutkimuksen lopussa (10 viikkoa).
|
Jopa 10 viikkoa.
|
|
Working Alliance Inventory - Lyhyt tarkistus (tehtävä)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa.
|
Terapeutin ja osallistujan välisen yhteistyön mitta osallistujan näkökulmasta.
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) on 12 pisteen itseraportin mittari toimivan allianssin laadusta.
Tehtävän alaasteikkopisteet (3 kohtaa) vaihtelevat 0-18.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa yhteisymmärrystä terapian tehtävistä.
Se arvioidaan lähtötilanteessa, tutkimuksen puolivälissä (5 viikkoa) ja tutkimuksen lopussa (10 viikkoa).
|
Jopa 10 viikkoa.
|
|
Working Alliance Inventory - lyhyt tarkistus (obligaatio)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa.
|
Terapeutin ja osallistujan välisen yhteistyön mitta osallistujan näkökulmasta.
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) on 12 pisteen itseraportin mittari toimivan allianssin laadusta.
Bond-alapistemäärä (3 kohtaa) vaihtelee 0-18.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvemman affektiivisen siteen potilaan ja terapeutin välillä.
Se arvioidaan lähtötilanteessa, tutkimuksen puolivälissä (5 viikkoa) ja tutkimuksen lopussa (10 viikkoa).
|
Jopa 10 viikkoa.
|
|
Menetettyjen tai peruutettujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa.
|
Suunniteltujen psykoterapiaistuntojen määrä, jotka osallistuja on jättänyt väliin tai peruuttanut.
Se arvioidaan lähtötilanteessa, tutkimuksen puolivälissä (5 viikkoa) ja tutkimuksen lopussa (10 viikkoa).
|
Jopa 10 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Stefana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen Chapel Hillin North Carolinan yliopiston kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusprotokollan artikkeli julkaistaan ennen tiedonkeruun päättymistä.
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9-36 kuukauden kuluttua tutkimusraporttien julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja solminut tietojen käyttö-/jakamissopimuksen Pohjois-Carolinan yliopiston kanssa Chapel Hillissä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .