De impact van zelfcontrole en reflectie op de resultaten van psychotherapie: een proefprotocol.
15 november 2024 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Onderzoek naar de impact van regelmatige zelfcontrole en reflectie op affectieve reacties jegens de psychotherapeut op de behandelresultaten: een gerandomiseerd gecontroleerd proefprotocol.
Het primaire doel van dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is het onderzoeken van de invloed van een korte batterij na de sessie, ontworpen om de zelfcontrole van patiënten en reflectie op hun emotionele reacties op hun psychotherapeut, op de kwaliteit van de therapeutische relatie en de behandelresultaten te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kwaliteit van de therapeutische relatie is van cruciaal belang bij het bepalen van de resultaten van psychotherapie.
Het faciliteren van het zelfbewustzijn van patiënten en de reflectie op hun affectieve reacties op hun therapeut blijft echter onderbelicht als een potentieel instrument om deze relatie en de daaropvolgende behandelresultaten te verbeteren.
Het primaire doel van deze studie is om de invloed te onderzoeken van een korte batterij na de sessie, ontworpen om de zelfmonitoring van de patiënt en de reflectie op hun emotionele reacties op hun psychotherapeut, op de kwaliteit van de therapeutische relatie en de behandelresultaten te bevorderen.
Met behulp van een observationeel gerandomiseerd controleonderzoek worden de deelnemers ingedeeld in interventie- en controlegroepen.
Degenen in de interventiegroep zullen na elke therapiesessie een reeks postsessies voltooien, terwijl de controlegroep alleen een reguliere behandeling zal ondergaan.
Het verzamelen van gegevens zal worden vergemakkelijkt via de online enquêtesoftware van Qualtrics en omvat beoordelingen bij aanvang, halverwege de proef (vijfde week) en aan het einde van de proef (tienste week).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
520
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Researchforme.Unc.Edu
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Researchmatch.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- vloeiend Engels spreken,
- momenteel onder individuele psychotherapie staat met een minimale frequentie van twee sessies per maand.
Uitsluitingscriteria:
- het hebben van een wettelijke voogd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele psychotherapie + zelfmonitoring
Deelnemers aan de interventiegroep zullen hun reguliere individuele psychotherapiesessies voortzetten.
Bovendien vullen ze na elke sessie een korte reeks postsessies in, bestaande uit twee schalen, over de affectieve reacties van de deelnemers op hun therapeut tijdens de sessie, en lezen ze algemene feedback die hen aanmoedigt hun gevoelens en reflecties met hun therapeut te bespreken.
Deze vragenlijst heeft tot doel reflectie op de eigen beleving van de therapeutische relatie aan te moedigen.
|
De post-sessiebatterij bestaat uit twee zelfrapportageschalen die zowel positieve als negatieve affectieve reacties van de deelnemers op hun therapeut tijdens de therapiesessie meten.
De algemene feedback is een korte tekst die de deelnemers aanmoedigt hun gevoelens en reflecties met hun therapeut te delen en te bespreken.
Individuele psychotherapiesessies
|
|
Actieve vergelijker: Individuele Psychotherapie
Deelnemers in de controlegroep krijgen alleen de gebruikelijke behandeling (d.w.z. individuele psychotherapie) en vullen na de sessie geen vragenlijsten in.
Bovendien krijgen ze helemaal geen feedback die hen aanmoedigt om hun emotionele reacties tijdens de sessie met hun therapeut te bespreken.
|
Individuele psychotherapiesessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmaatstaf (totale score) vanaf baseline tot 5 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf van 34 items om verandering in psychotherapie te meten.
De totale score varieert van 0-136.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter algemeen functioneren.
|
Basislijn, 5 weken
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmaatstaf (totale score) vanaf baseline tot 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf van 34 items om verandering in psychotherapie te meten.
De totale score varieert van 0-136.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter algemeen functioneren.
|
Basislijn, 10 weken
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmaatstaf (totale score) van 5 weken naar 10 weken
Tijdsspanne: 5 weken, 10 weken.
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf van 34 items om verandering in psychotherapie te meten.
De totale score varieert van 0-136.
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter algemeen functioneren.
|
5 weken, 10 weken.
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmeting (subjectieve welzijnstekorten) vanaf baseline tot 5 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken.
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf voor verandering in psychotherapie.
De subschaalscore voor subjectief welzijn varieert van 0-16).
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter subjectief welzijn.
|
Basislijn, 5 weken.
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmetingen (subjectieve welzijnstekorten) vanaf baseline tot 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken.
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf voor verandering in psychotherapie.
De subschaalscore voor subjectief welzijn varieert van 0-16).
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter subjectief welzijn.
|
Basislijn, 10 weken.
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmeting (subjectieve welzijnstekorten) van 5 weken naar 10 weken
Tijdsspanne: 5 weken, 10 weken.
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf voor verandering in psychotherapie.
De subschaalscore voor subjectief welzijn varieert van 0-16).
Hogere scores vertegenwoordigen een slechter subjectief welzijn.
|
5 weken, 10 weken.
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmeting (problemen/symptomen) vanaf baseline tot 5 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken.
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf voor verandering in psychotherapie.
De subschaalscore voor problemen/symptomen varieert van 0-48).
Hogere scores vertegenwoordigen grotere problemen/symptomen.
|
Basislijn, 5 weken.
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmeting (problemen/symptomen) vanaf baseline tot 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken.
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf voor verandering in psychotherapie.
De subschaalscore voor problemen/symptomen varieert van 0-48).
Hogere scores vertegenwoordigen grotere problemen/symptomen.
|
Basislijn, 10 weken.
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmeting (problemen/symptomen) van 5 weken naar 10 weken
Tijdsspanne: 5 weken, 10 weken.
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf voor verandering in psychotherapie.
De subschaalscore voor problemen/symptomen varieert van 0-48).
Hogere scores vertegenwoordigen grotere problemen/symptomen.
|
5 weken, 10 weken.
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmaatstaf (problemen met het functioneren van het leven) vanaf baseline tot 5 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken.
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf voor verandering in psychotherapie.
De subschaalscore voor problemen met het functioneren in het leven varieert van 0-48).
Hogere scores vertegenwoordigen grotere problemen met het functioneren in het leven.
|
Basislijn, 5 weken.
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmaatstaf (problemen met het functioneren van het leven) vanaf baseline tot 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken.
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf voor verandering in psychotherapie.
De subschaalscore voor problemen met het functioneren in het leven varieert van 0-48).
Hogere scores vertegenwoordigen grotere problemen met het functioneren in het leven.
|
Basislijn, 10 weken.
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmeting (problemen met het functioneren van het leven) van 5 weken naar 10 weken
Tijdsspanne: 5 weken, 10 weken.
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf voor verandering in psychotherapie.
De subschaalscore voor problemen met het functioneren in het leven varieert van 0-48).
Hogere scores vertegenwoordigen grotere problemen met het functioneren in het leven.
|
5 weken, 10 weken.
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmaatstaf (risico/schade) vanaf baseline tot 5 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken.
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf voor verandering in psychotherapie.
De subschaalscore voor risico/schade varieert van 0-26).
Hogere scores vertegenwoordigen een groter risico/schade.
|
Basislijn, 5 weken.
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmaatstaf (risico/schade) vanaf baseline tot 10 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken.
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf voor verandering in psychotherapie.
De subschaalscore voor risico/schade varieert van 0-26).
Hogere scores vertegenwoordigen een groter risico/schade.
|
Basislijn, 10 weken.
|
|
Verandering in klinische resultaten in routinematige evaluatie-uitkomstmaatstaf (risico/schade) van 5 weken naar 10 weken
Tijdsspanne: 5 weken, 10 weken.
|
Maatstaf voor psychisch lijden, bedoeld om te worden toegediend tijdens een psychotherapeutische behandeling om de respons op de behandeling te bepalen.
De Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) is een zelfrapportagemaatstaf voor verandering in psychotherapie.
De subschaalscore voor risico/schade varieert van 0-26).
Hogere scores vertegenwoordigen een groter risico/schade.
|
5 weken, 10 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echte relatie-inventaris-klant-kort formulier (totale score)
Tijdsspanne: Tot 10 weken.
|
Maatstaf voor de werkelijke relatie tussen een therapeut en een deelnemer vanuit het standpunt van de deelnemer.
Het Real Relationship Inventory-Client-Short-formulier (RRI-C-SF) is een zelfrapportagemaatstaf van 8 items voor de kwaliteit van de echte relatie en omvat twee subschalen: Echtheid en Realisme, die beide nauw verwante dimensies van authenticiteit vertegenwoordigen. en perceptuele nauwkeurigheid binnen de therapeutische relatie.
De totale score varieert van 0-40.
Hogere scores vertegenwoordigen een betere kwaliteit van de echte relatie.
Het zal worden beoordeeld bij aanvang, halverwege de proef (5 weken) en aan het einde van de proef (10 weken).
|
Tot 10 weken.
|
|
Echte relatie-inventaris-klant-korte vorm (echtheid)
Tijdsspanne: Tot 10 weken.
|
Maatstaf voor de werkelijke relatie tussen een therapeut en een deelnemer vanuit het standpunt van de deelnemer.
Het Real Relationship Inventory-Client-Short-formulier (RRI-C-SF) is een zelfrapportagemaatstaf van 8 items voor de kwaliteit van de echte relatie en omvat twee subschalen: Echtheid en Realisme, die beide nauw verwante dimensies van authenticiteit vertegenwoordigen. en perceptuele nauwkeurigheid binnen de therapeutische relatie.
De subschaal Echtheid (3 items) varieert van 0-20.
Hogere scores vertegenwoordigen een hogere waargenomen echtheid.
Het zal worden beoordeeld bij aanvang, halverwege de proef (5 weken) en aan het einde van de proef (10 weken).
|
Tot 10 weken.
|
|
Echte relatie-inventaris-klant-korte vorm (realisme)
Tijdsspanne: Tot 10 weken.
|
Maatstaf voor de werkelijke relatie tussen een therapeut en een deelnemer vanuit het standpunt van de deelnemer.
Het Real Relationship Inventory-Client-Short-formulier (RRI-C-SF) is een zelfrapportagemaatstaf van 8 items voor de kwaliteit van de echte relatie en omvat twee subschalen: Echtheid en Realisme, die beide nauw verwante dimensies van authenticiteit vertegenwoordigen. en perceptuele nauwkeurigheid binnen de therapeutische relatie.
De subschaal Realisme (4 items) scoort van 0-20.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger waargenomen realisme.
Het zal worden beoordeeld bij aanvang, halverwege de proef (5 weken) en aan het einde van de proef (10 weken).
|
Tot 10 weken.
|
|
Working Alliance Inventory-Short herzien (totale score)
Tijdsspanne: Tot 10 weken.
|
Maatstaf voor de werkalliantie tussen therapeut en deelnemer vanuit het standpunt van de deelnemer.
De Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) is een zelfrapportagemaatstaf van twaalf items om de kwaliteit van de werkalliantie te meten en omvat drie subschalen: doel, taak en band.
De totale score varieert van 0-72.
Hogere scores duiden op een sterkere alliantie.
Het zal worden beoordeeld bij aanvang, halverwege de proef (5 weken) en aan het einde van de proef (10 weken).
|
Tot 10 weken.
|
|
Working Alliance Inventory-Short herzien (doel)
Tijdsspanne: Tot 10 weken.
|
Maatstaf voor de werkalliantie tussen therapeut en deelnemer vanuit het standpunt van de deelnemer.
De Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) is een zelfrapportagemaatstaf van 12 items om de kwaliteit van de werkalliantie te meten.
De score op de subschaal Doel (3 items) varieert van 0-18.
Hogere scores duiden op een sterkere overeenstemming over de taken van de therapie.
Het zal worden beoordeeld bij aanvang, halverwege de proef (5 weken) en aan het einde van de proef (10 weken).
|
Tot 10 weken.
|
|
Working Alliance Inventory-Short herzien (taak)
Tijdsspanne: Tot 10 weken.
|
Maatstaf voor de werkalliantie tussen therapeut en deelnemer vanuit het standpunt van de deelnemer.
De Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) is een zelfrapportagemaatstaf van 12 items om de kwaliteit van de werkalliantie te meten.
De taaksubschaalscore (3 items) varieert van 0-18.
Hogere scores duiden op een sterkere overeenstemming over de taken van de therapie.
Het zal worden beoordeeld bij aanvang, halverwege de proef (5 weken) en aan het einde van de proef (10 weken).
|
Tot 10 weken.
|
|
Working Alliance Inventory-Short herzien (obligatie)
Tijdsspanne: Tot 10 weken.
|
Maatstaf voor de werkalliantie tussen therapeut en deelnemer vanuit het standpunt van de deelnemer.
De Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) is een zelfrapportagemaatstaf van 12 items om de kwaliteit van de werkalliantie te meten.
De Bond-subschaalscore (3 items) varieert van 0-18.
Hogere scores duiden op een sterkere affectieve band tussen de patiënt en de therapeut.
Het zal worden beoordeeld bij aanvang, halverwege de proef (5 weken) en aan het einde van de proef (10 weken).
|
Tot 10 weken.
|
|
Aantal gemiste of geannuleerde sessies
Tijdsspanne: Tot 10 weken.
|
Aantal geplande psychotherapiesessies die door de deelnemer zijn gemist of geannuleerd.
Het zal worden beoordeeld bij aanvang, halverwege de proef (5 weken) en aan het einde van de proef (10 weken).
|
Tot 10 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alberto Stefana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23-1067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt de gegevens te gebruiken goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), indien van toepassing, en sluit een overeenkomst af voor het gebruik/delen van gegevens met de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het artikel over het Studieprotocol zal worden gepubliceerd voordat de gegevensverzameling is voltooid.
Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen worden gedeeld vanaf 9 tot 36 maanden na de publicatie van de onderzoeksrapporten.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker heeft IRB, IEC) of REB goedgekeurd en een overeenkomst gesloten voor het gebruik/delen van gegevens met de Universiteit van North Carolina in Chapel Hill.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .