- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06038747
Wpływ samokontroli i refleksji na wyniki psychoterapii: protokół próbny.
15 listopada 2024 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Badanie wpływu regularnej samokontroli i refleksji nad reakcjami afektywnymi wobec psychoterapeuty na wyniki leczenia: protokół randomizowanego, kontrolowanego badania.
Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu krótkiej baterii po sesji, zaprojektowanej w celu sprzyjania samokontroli pacjenta i refleksji nad jego reakcjami emocjonalnymi wobec psychoterapeuty, na jakość relacji terapeutycznej i wyniki leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jakość relacji terapeutycznej ma kluczowe znaczenie dla określenia wyników psychoterapii.
Jednakże ułatwianie pacjentom samoświadomości i refleksji nad ich reakcjami afektywnymi wobec terapeuty pozostaje niedostatecznie zbadane jako potencjalne narzędzie wzmacniania tej relacji i późniejszych wyników leczenia.
Podstawowym celem tego badania jest zbadanie wpływu krótkiej baterii po sesji, mającej na celu sprzyjanie samokontroli pacjenta i refleksji nad jego reakcjami emocjonalnymi wobec psychoterapeuty, na jakość relacji terapeutycznej i wyniki leczenia.
Stosując projekt obserwacyjnego, randomizowanego badania kontrolnego, uczestnicy zostaną przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych.
Osoby z grupy interwencyjnej uzupełnią baterię posesji po każdej sesji terapeutycznej, podczas gdy grupa kontrolna będzie poddawana jedynie regularnemu leczeniu.
Gromadzenie danych będzie ułatwione dzięki oprogramowaniu do ankiet internetowych Qualtrics i obejmie ocenę wyjściową, środkową (5. tydzień) i końcową (10. tydzień).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
520
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Researchforme.Unc.Edu
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Researchmatch.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat,
- biegle posługiwać się językiem angielskim,
- aktualnie w trakcie psychoterapii indywidualnej z częstotliwością minimum dwóch sesji w miesiącu.
Kryteria wyłączenia:
- posiadanie prawnego opiekuna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia indywidualna + samokontrola
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą kontynuować regularne sesje psychoterapii indywidualnej.
Dodatkowo po każdej sesji wypełnią krótką baterię posesyjną składającą się z dwóch skal opisujących reakcje afektywne uczestników na terapeutę podczas sesji oraz zapoznają się z ogólnymi informacjami zwrotnymi zachęcającymi ich do omówienia z terapeutą swoich uczuć i przemyśleń.
Celem kwestionariusza jest skłonienie do refleksji nad własnym doświadczeniem relacji terapeutycznej.
|
Bateria posesyjna składa się z dwóch skal samoopisowych, mierzących zarówno pozytywne, jak i negatywne reakcje afektywne uczestników wobec terapeuty podczas sesji terapeutycznej.
Ogólna informacja zwrotna to krótki tekst, który zachęca uczestników do dzielenia się i omawiania swoich uczuć i refleksji z terapeutą.
Indywidualne sesje psychoterapeutyczne
|
|
Aktywny komparator: Psychoterapia indywidualna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą poddani zwykłemu leczeniu (tj. psychoterapii indywidualnej) i nie będą wypełniać kwestionariuszy po sesji.
Ponadto nie otrzymają żadnej informacji zwrotnej zachęcającej ich do omówienia swoich reakcji emocjonalnych z terapeutą podczas sesji.
|
Indywidualne sesje psychoterapeutyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – miara wyniku (wynik całkowity) od wartości początkowej do 5 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 5 tygodni
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) to 34-elementowy miernik zmian w psychoterapii, samoopisowy.
Wynik całkowity mieści się w zakresie 0–136.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze ogólne funkcjonowanie.
|
Wartość podstawowa, 5 tygodni
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – miara wyniku (wynik całkowity) od wartości początkowej do 10 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) to 34-elementowy miernik zmian w psychoterapii, samoopisowy.
Wynik całkowity mieści się w zakresie 0–136.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze ogólne funkcjonowanie.
|
Wartość podstawowa, 10 tygodni
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – miernik wyniku (wynik całkowity) z 5 tygodni do 10 tygodni
Ramy czasowe: 5 tygodni, 10 tygodni.
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) to 34-elementowy miernik zmian w psychoterapii, samoopisowy.
Wynik całkowity mieści się w zakresie 0–136.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze ogólne funkcjonowanie.
|
5 tygodni, 10 tygodni.
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – mierniku wyniku (subiektywne deficyty dobrostanu) od wartości wyjściowej do 5 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 5 tygodni.
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) jest samoopisową miarą zmian w psychoterapii.
Wynik podskali subiektywnego dobrostanu mieści się w przedziale 0–16).
Wyższe wyniki oznaczają gorsze subiektywne samopoczucie.
|
Wartość podstawowa, 5 tygodni.
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – mierniku wyników (subiektywne deficyty dobrostanu) od wartości wyjściowej do 10 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni.
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) jest samoopisową miarą zmian w psychoterapii.
Wynik podskali subiektywnego dobrostanu mieści się w przedziale 0–16).
Wyższe wyniki oznaczają gorsze subiektywne samopoczucie.
|
Wartość podstawowa, 10 tygodni.
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – mierniku wyników (subiektywne deficyty dobrostanu) z 5 tygodni na 10 tygodni
Ramy czasowe: 5 tygodni, 10 tygodni.
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) jest samoopisową miarą zmian w psychoterapii.
Wynik podskali subiektywnego dobrostanu mieści się w przedziale 0–16).
Wyższe wyniki oznaczają gorsze subiektywne samopoczucie.
|
5 tygodni, 10 tygodni.
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – miernik wyników (problemy/objawy) od wartości początkowej do 5 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 5 tygodni.
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) jest samoopisową miarą zmian w psychoterapii.
Wynik podskali problemów/objawów mieści się w przedziale 0-48).
Wyższe wyniki oznaczają większe problemy/objawy.
|
Wartość podstawowa, 5 tygodni.
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – miernik wyniku (problemy/objawy) od wartości początkowej do 10 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni.
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) jest samoopisową miarą zmian w psychoterapii.
Wynik podskali problemów/objawów mieści się w przedziale 0-48).
Wyższe wyniki oznaczają większe problemy/objawy.
|
Wartość podstawowa, 10 tygodni.
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – miernik wyników (problemy/objawy) z 5 tygodni na 10 tygodni
Ramy czasowe: 5 tygodni, 10 tygodni.
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) jest samoopisową miarą zmian w psychoterapii.
Wynik podskali problemów/objawów mieści się w przedziale 0-48).
Wyższe wyniki oznaczają większe problemy/objawy.
|
5 tygodni, 10 tygodni.
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – miernik wyniku (trudności w funkcjonowaniu życiowym) od wartości początkowej do 5 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 5 tygodni.
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) jest samoopisową miarą zmian w psychoterapii.
Wynik podskali trudności w funkcjonowaniu życiowym mieści się w przedziale 0-48).
Wyższe wyniki oznaczają większe trudności w funkcjonowaniu życiowym.
|
Wartość podstawowa, 5 tygodni.
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – miernik wyniku (trudności w funkcjonowaniu życiowym) od wartości początkowej do 10 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni.
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) jest samoopisową miarą zmian w psychoterapii.
Wynik podskali trudności w funkcjonowaniu życiowym mieści się w przedziale 0-48).
Wyższe wyniki oznaczają większe trudności w funkcjonowaniu życiowym.
|
Wartość podstawowa, 10 tygodni.
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie-miarze wyników (trudności w funkcjonowaniu życiowym) z 5 tygodni na 10 tygodni
Ramy czasowe: 5 tygodni, 10 tygodni.
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) jest samoopisową miarą zmian w psychoterapii.
Wynik podskali trudności w funkcjonowaniu życiowym mieści się w przedziale 0-48).
Wyższe wyniki oznaczają większe trudności w funkcjonowaniu życiowym.
|
5 tygodni, 10 tygodni.
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – miara wyniku (ryzyko/szkoda) od wartości początkowej do 5 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 5 tygodni.
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) jest samoopisową miarą zmian w psychoterapii.
Wynik podskali ryzyka/szkody mieści się w przedziale 0–26).
Wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko/szkodę.
|
Wartość podstawowa, 5 tygodni.
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – miara wyniku (ryzyko/szkoda) od wartości początkowej do 10 tygodni
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 tygodni.
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) jest samoopisową miarą zmian w psychoterapii.
Wynik podskali ryzyka/szkody mieści się w przedziale 0–26).
Wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko/szkodę.
|
Wartość podstawowa, 10 tygodni.
|
|
Zmiana wyników klinicznych w rutynowej ocenie – miernik wyniku (ryzyko/szkoda) z 5 tygodni na 10 tygodni
Ramy czasowe: 5 tygodni, 10 tygodni.
|
Miara dystresu psychicznego przeznaczona do stosowania w trakcie leczenia psychoterapeutycznego w celu określenia odpowiedzi na leczenie.
Skala Wyników Klinicznych w Rutynowej Ocenie-Wyniku (CORE-OM) jest samoopisową miarą zmian w psychoterapii.
Wynik podskali ryzyka/szkody mieści się w przedziale 0–26).
Wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko/szkodę.
|
5 tygodni, 10 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz prawdziwych relacji – klient – krótki formularz (wynik całkowity)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni.
|
Miara prawdziwej relacji pomiędzy terapeutą a uczestnikiem z punktu widzenia uczestnika.
Skrócona forma Inwentarza Prawdziwych Relacji z Klientem (RRI-C-SF) to 8-elementowy samoopisowy miernik jakości prawdziwej relacji, obejmujący dwie podskale: Autentyczność i Realizm, które reprezentują ściśle powiązane wymiary autentyczności i dokładność percepcyjną w relacji terapeutycznej.
Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-40.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość prawdziwego związku.
Zostanie on oceniony na początku badania, w jego połowie (5 tygodni) i na końcu badania (10 tygodni).
|
Do 10 tygodni.
|
|
Inwentarz prawdziwych relacji – klient – krótka forma (prawdziwość)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni.
|
Miara prawdziwej relacji pomiędzy terapeutą a uczestnikiem z punktu widzenia uczestnika.
Skrócona forma Inwentarza Prawdziwych Relacji z Klientem (RRI-C-SF) to 8-elementowy samoopisowy miernik jakości prawdziwej relacji, obejmujący dwie podskale: Autentyczność i Realizm, które reprezentują ściśle powiązane wymiary autentyczności i dokładność percepcyjną w relacji terapeutycznej.
Podskala Autentyczności (3 pozycje) zawiera się w przedziale 0-20.
Wyższe wyniki oznaczają wyższą postrzeganą autentyczność.
Zostanie on oceniony na początku badania, w jego połowie (5 tygodni) i na końcu badania (10 tygodni).
|
Do 10 tygodni.
|
|
Inwentarz prawdziwych relacji – klient – krótka forma (realizm)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni.
|
Miara prawdziwej relacji pomiędzy terapeutą a uczestnikiem z punktu widzenia uczestnika.
Skrócona forma Inwentarza Prawdziwych Relacji z Klientem (RRI-C-SF) to 8-elementowy samoopisowy miernik jakości prawdziwej relacji, obejmujący dwie podskale: Autentyczność i Realizm, które reprezentują ściśle powiązane wymiary autentyczności i dokładność percepcyjną w relacji terapeutycznej.
Podskala Realizm (4 pozycje) mieści się w przedziale 0-20.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy postrzegany realizm.
Zostanie on oceniony na początku badania, w jego połowie (5 tygodni) i na końcu badania (10 tygodni).
|
Do 10 tygodni.
|
|
Wersja skrócona wykazu Working Alliance (całkowity wynik)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni.
|
Miara działającego sojuszu pomiędzy terapeutą a uczestnikiem z punktu widzenia uczestnika.
Skrócona wersja kwestionariusza Working Alliance Inventory (WAI-SR) to 12-elementowy samoopisowy miernik jakości działającego sojuszu, obejmujący trzy podskale: cel, zadanie i więź.
Wynik całkowity mieści się w zakresie 0–72.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy sojusz.
Zostanie on oceniony na początku badania, w jego połowie (5 tygodni) i na końcu badania (10 tygodni).
|
Do 10 tygodni.
|
|
Wersja skrócona spisu Sojuszu Roboczego (Cel)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni.
|
Miara działającego sojuszu pomiędzy terapeutą a uczestnikiem z punktu widzenia uczestnika.
Skrócona wersja skróconego spisu sojuszu roboczego (WAI-SR) to 12-elementowy samoopisowy miernik jakości działającego sojuszu.
Podskala Cel (3 pozycje) zawiera się w przedziale 0-18.
Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność co do zadań terapii.
Zostanie on oceniony na początku badania, w jego połowie (5 tygodni) i na końcu badania (10 tygodni).
|
Do 10 tygodni.
|
|
Wersja skrócona spisu Sojuszu Roboczego (Zadanie)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni.
|
Miara działającego sojuszu pomiędzy terapeutą a uczestnikiem z punktu widzenia uczestnika.
Skrócona wersja skróconego spisu sojuszu roboczego (WAI-SR) to 12-elementowy samoopisowy miernik jakości działającego sojuszu.
Wynik podskali Zadania (3 pozycje) mieści się w przedziale 0-18.
Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność co do zadań terapii.
Zostanie on oceniony na początku badania, w jego połowie (5 tygodni) i na końcu badania (10 tygodni).
|
Do 10 tygodni.
|
|
Wersja skrócona spisu Sojuszu Roboczego (Bond)
Ramy czasowe: Do 10 tygodni.
|
Miara działającego sojuszu pomiędzy terapeutą a uczestnikiem z punktu widzenia uczestnika.
Skrócona wersja skróconego spisu sojuszu roboczego (WAI-SR) to 12-elementowy samoopisowy miernik jakości działającego sojuszu.
Wynik podskali Bonda (3 pozycje) mieści się w przedziale 0-18.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszą więź afektywną pomiędzy pacjentem a terapeutą.
Zostanie on oceniony na początku badania, w jego połowie (5 tygodni) i na końcu badania (10 tygodni).
|
Do 10 tygodni.
|
|
Liczba sesji opuszczonych lub odwołanych
Ramy czasowe: Do 10 tygodni.
|
Liczba zaplanowanych sesji psychoterapeutycznych, które zostały opuszczone lub odwołane przez uczestnika.
Zostanie on oceniony na początku badania, w jego połowie (5 tygodni) i na końcu badania (10 tygodni).
|
Do 10 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alberto Stefana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-1067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdezidentyfikowane indywidualne dane potwierdzające wyniki będą udostępniane od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych uzyska zgodę Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady ds. Etyki Badań Naukowych (REB). ), stosownie do przypadku, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z Uniwersytetem Karoliny Północnej w Chapel Hill.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Artykuł dotyczący protokołu badania zostanie opublikowany przed zakończeniem gromadzenia danych.
Zdezidentyfikowane dane indywidualne potwierdzające wyniki będą udostępniane od 9 do 36 miesięcy po publikacji raportów z badań.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz zatwierdził IRB, IEC) lub REB oraz zawarł umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z Uniwersytetem Północnej Karoliny w Chapel Hill.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .