El impacto del autocontrol y la reflexión en los resultados de la psicoterapia: un protocolo de prueba.
15 de noviembre de 2024 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Investigación del impacto del autocontrol regular y la reflexión sobre las reacciones afectivas hacia el psicoterapeuta en los resultados del tratamiento: un protocolo de ensayo controlado aleatorio.
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio es examinar la influencia de una breve batería posterior a la sesión, diseñada para fomentar el autocontrol del paciente y la reflexión sobre sus reacciones emocionales hacia su psicoterapeuta, sobre la calidad de la relación terapéutica y los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La calidad de la relación terapéutica es fundamental para determinar los resultados de la psicoterapia.
Sin embargo, facilitar la autoconciencia de los pacientes y la reflexión sobre sus respuestas afectivas hacia su terapeuta sigue siendo poco estudiado como una herramienta potencial para mejorar esta relación y los resultados del tratamiento posterior.
El objetivo principal de este estudio es examinar la influencia de una breve batería posterior a la sesión, diseñada para fomentar el autocontrol del paciente y la reflexión sobre sus reacciones emocionales hacia su psicoterapeuta, sobre la calidad de la relación terapéutica y los resultados del tratamiento.
Utilizando un diseño de ensayo de control aleatorio observacional, los participantes serán asignados a grupos de intervención y control.
Los del grupo de intervención completarán una batería posterior a cada sesión de terapia, mientras que el grupo de control solo se someterá a un tratamiento regular.
La recopilación de datos se facilitará a través del software de encuestas en línea Qualtrics y abarcará evaluaciones de referencia, mitad de la prueba (quinta semana) y al final de la prueba (décima semana).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
520
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Researchforme.Unc.Edu
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Researchmatch.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más,
- hablar inglés con fluidez,
- estando actualmente bajo psicoterapia individual con una frecuencia mínima de dos sesiones por mes.
Criterio de exclusión:
- tener un tutor legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Psicoterapia Individual + Autocontrol
Los participantes del grupo de intervención continuarán con sus sesiones habituales de psicoterapia individual.
Además, después de cada sesión, completarán una breve batería posterior a la sesión que consta de dos escalas sobre las reacciones afectivas de los participantes hacia su terapeuta durante la sesión y leerán comentarios generales animándolos a discutir sus sentimientos y reflexiones con su terapeuta.
Este cuestionario tiene como objetivo incitar a la reflexión sobre la propia experiencia de la relación terapéutica.
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La batería posterior a la sesión consta de dos escalas de autoinforme que miden las reacciones afectivas tanto positivas como negativas de los participantes hacia su terapeuta durante la sesión de terapia.
La retroalimentación general es un texto breve que anima a los participantes a compartir y discutir sus sentimientos y reflexiones con su terapeuta.
Sesiones de psicoterapia individuales.
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Comparador activo: Psicoterapia individual
Los participantes del grupo de control recibirán únicamente el tratamiento habitual (es decir, psicoterapia individual) y no completarán los cuestionarios posteriores a la sesión.
Además, no recibirán ningún comentario que los anime a discutir sus respuestas emocionales con su terapeuta durante la sesión.
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Sesiones de psicoterapia individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultados (puntuación total) desde el inicio hasta las 5 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
Los resultados clínicos en la evaluación de rutina-medida de resultados (CORE-OM) es una medida de cambio en psicoterapia de autoinforme de 34 ítems.
La puntuación total oscila entre 0 y 136.
Las puntuaciones más altas representan un funcionamiento general más deficiente.
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Línea de base, 5 semanas
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultados (puntuación total) desde el inicio hasta las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
Los resultados clínicos en la evaluación de rutina-medida de resultados (CORE-OM) es una medida de cambio en psicoterapia de autoinforme de 34 ítems.
La puntuación total oscila entre 0 y 136.
Las puntuaciones más altas representan un funcionamiento general más deficiente.
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Línea de base, 10 semanas
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultados (puntuación total) de 5 semanas a 10 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas, 10 semanas.
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
Los resultados clínicos en la evaluación de rutina-medida de resultados (CORE-OM) es una medida de cambio en psicoterapia de autoinforme de 34 ítems.
La puntuación total oscila entre 0 y 136.
Las puntuaciones más altas representan un funcionamiento general más deficiente.
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5 semanas, 10 semanas.
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultados (déficits de bienestar subjetivo) desde el inicio hasta las 5 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas.
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
La medida de resultados de evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE-OM) es una medida de autoinforme de cambio en psicoterapia.
La puntuación de la subescala de bienestar subjetivo oscila entre 0 y 16).
Las puntuaciones más altas representan un peor bienestar subjetivo.
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Línea de base, 5 semanas.
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultados (déficits de bienestar subjetivo) desde el inicio hasta las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas.
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
La medida de resultados de evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE-OM) es una medida de autoinforme de cambio en psicoterapia.
La puntuación de la subescala de bienestar subjetivo oscila entre 0 y 16).
Las puntuaciones más altas representan un peor bienestar subjetivo.
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Línea de base, 10 semanas.
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultados (déficits de bienestar subjetivo) de 5 semanas a 10 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas, 10 semanas.
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
La medida de resultados de evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE-OM) es una medida de autoinforme de cambio en psicoterapia.
La puntuación de la subescala de bienestar subjetivo oscila entre 0 y 16).
Las puntuaciones más altas representan un peor bienestar subjetivo.
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5 semanas, 10 semanas.
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultados (problemas/síntomas) desde el inicio hasta las 5 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas.
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
La medida de resultados de evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE-OM) es una medida de autoinforme de cambio en psicoterapia.
La puntuación de la subescala de problemas/síntomas oscila entre 0 y 48).
Las puntuaciones más altas representan mayores problemas/síntomas.
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Línea de base, 5 semanas.
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultados (problemas/síntomas) desde el inicio hasta las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas.
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
La medida de resultados de evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE-OM) es una medida de autoinforme de cambio en psicoterapia.
La puntuación de la subescala de problemas/síntomas oscila entre 0 y 48).
Las puntuaciones más altas representan mayores problemas/síntomas.
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Línea de base, 10 semanas.
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultados (problemas/síntomas) de 5 semanas a 10 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas, 10 semanas.
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
La medida de resultados de evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE-OM) es una medida de autoinforme de cambio en psicoterapia.
La puntuación de la subescala de problemas/síntomas oscila entre 0 y 48).
Las puntuaciones más altas representan mayores problemas/síntomas.
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5 semanas, 10 semanas.
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultados (dificultades en el funcionamiento vital) desde el inicio hasta las 5 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas.
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
La medida de resultados de evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE-OM) es una medida de autoinforme de cambio en psicoterapia.
La puntuación de la subescala de dificultades para el funcionamiento de la vida oscila entre 0 y 48).
Las puntuaciones más altas representan mayores dificultades en el funcionamiento de la vida.
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Línea de base, 5 semanas.
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultados (dificultades en el funcionamiento vital) desde el inicio hasta las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas.
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
La medida de resultados de evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE-OM) es una medida de autoinforme de cambio en psicoterapia.
La puntuación de la subescala de dificultades para el funcionamiento de la vida oscila entre 0 y 48).
Las puntuaciones más altas representan mayores dificultades en el funcionamiento de la vida.
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Línea de base, 10 semanas.
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultados (dificultades de funcionamiento vital) de 5 semanas a 10 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas, 10 semanas.
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
La medida de resultados de evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE-OM) es una medida de autoinforme de cambio en psicoterapia.
La puntuación de la subescala de dificultades para el funcionamiento de la vida oscila entre 0 y 48).
Las puntuaciones más altas representan mayores dificultades en el funcionamiento de la vida.
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5 semanas, 10 semanas.
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultado (riesgo/daño) desde el inicio hasta las 5 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas.
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
La medida de resultados de evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE-OM) es una medida de autoinforme de cambio en psicoterapia.
La puntuación de la subescala de riesgo/daño oscila entre 0 y 26).
Las puntuaciones más altas representan un mayor riesgo/daño.
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Línea de base, 5 semanas.
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultado (riesgo/daño) desde el inicio hasta las 10 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas.
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
La medida de resultados de evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE-OM) es una medida de autoinforme de cambio en psicoterapia.
La puntuación de la subescala de riesgo/daño oscila entre 0 y 26).
Las puntuaciones más altas representan un mayor riesgo/daño.
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Línea de base, 10 semanas.
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Cambio en los resultados clínicos en la evaluación de rutina: medida de resultado (riesgo/daño) de 5 semanas a 10 semanas
Periodo de tiempo: 5 semanas, 10 semanas.
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Medida de angustia psicológica diseñada para administrarse durante un curso de tratamiento psicoterapéutico para determinar la respuesta al tratamiento.
La medida de resultados de evaluación de rutina de resultados clínicos (CORE-OM) es una medida de autoinforme de cambio en psicoterapia.
La puntuación de la subescala de riesgo/daño oscila entre 0 y 26).
Las puntuaciones más altas representan un mayor riesgo/daño.
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5 semanas, 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Relación Real-Cliente-Formulario Breve (Puntuación Total)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas.
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Medida de la relación real entre un terapeuta y un participante desde el punto de vista del participante.
El Inventario de Relaciones Reales-Cliente-forma corta (RRI-C-SF) es una medida de autoinforme de 8 ítems de la calidad de la relación real e incluye dos subescalas: Genuinidad y Realismo, las cuales representan dimensiones de autenticidad estrechamente relacionadas. y precisión perceptiva dentro de la relación terapéutica.
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de la relación real.
Se evaluará al inicio, a mitad del ensayo (5 semanas) y al final del ensayo (10 semanas).
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Hasta 10 semanas.
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Relación Real Inventario-Cliente-Formulario Breve (Genuinidad)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas.
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Medida de la relación real entre un terapeuta y un participante desde el punto de vista del participante.
El Inventario de Relaciones Reales-Cliente-forma corta (RRI-C-SF) es una medida de autoinforme de 8 ítems de la calidad de la relación real e incluye dos subescalas: Genuinidad y Realismo, las cuales representan dimensiones de autenticidad estrechamente relacionadas. y precisión perceptiva dentro de la relación terapéutica.
La puntuación de la subescala Genuinidad (3 ítems) oscila entre 0 y 20.
Las puntuaciones más altas representan una mayor autenticidad percibida.
Se evaluará al inicio, a mitad del ensayo (5 semanas) y al final del ensayo (10 semanas).
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Hasta 10 semanas.
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Relación Real Inventario-Cliente-Forma Corta (Realismo)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas.
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Medida de la relación real entre un terapeuta y un participante desde el punto de vista del participante.
El Inventario de Relaciones Reales-Cliente-forma corta (RRI-C-SF) es una medida de autoinforme de 8 ítems de la calidad de la relación real e incluye dos subescalas: Genuinidad y Realismo, las cuales representan dimensiones de autenticidad estrechamente relacionadas. y precisión perceptiva dentro de la relación terapéutica.
La puntuación de la subescala Realismo (4 ítems) oscila entre 0 y 20.
Las puntuaciones más altas representan un mayor realismo percibido.
Se evaluará al inicio, a mitad del ensayo (5 semanas) y al final del ensayo (10 semanas).
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Hasta 10 semanas.
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Inventario de Working Alliance-Revisión breve (puntuación total)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas.
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Medida de la alianza de trabajo entre un terapeuta y un participante desde el punto de vista del participante.
El Inventario de Alianzas de Trabajo-Revisado Breve (WAI-SR) es una medida de autoinforme de 12 ítems de la calidad de la alianza de trabajo e incluye tres subescalas: meta, tarea y vínculo.
La puntuación total oscila entre 0 y 72.
Las puntuaciones más altas indican una alianza más fuerte.
Se evaluará al inicio, a mitad del ensayo (5 semanas) y al final del ensayo (10 semanas).
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Hasta 10 semanas.
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Inventario de Working Alliance: revisión breve (objetivo)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas.
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Medida de la alianza de trabajo entre un terapeuta y un participante desde el punto de vista del participante.
El Inventario de Alianzas de Trabajo-Revisado Breve (WAI-SR) es una medida de autoinforme de 12 ítems de la calidad de la alianza de trabajo.
La puntuación de la subescala Meta (3 ítems) oscila entre 0 y 18.
Las puntuaciones más altas indican un acuerdo más fuerte sobre las tareas de la terapia.
Se evaluará al inicio, a mitad del ensayo (5 semanas) y al final del ensayo (10 semanas).
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Hasta 10 semanas.
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Inventario de la Alianza de Trabajo: revisión breve (tarea)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas.
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Medida de la alianza de trabajo entre un terapeuta y un participante desde el punto de vista del participante.
El Inventario de Alianzas de Trabajo-Revisado Breve (WAI-SR) es una medida de autoinforme de 12 ítems de la calidad de la alianza de trabajo.
La puntuación de la subescala de tareas (3 ítems) oscila entre 0 y 18.
Las puntuaciones más altas indican un acuerdo más fuerte sobre las tareas de la terapia.
Se evaluará al inicio, a mitad del ensayo (5 semanas) y al final del ensayo (10 semanas).
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Hasta 10 semanas.
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Inventario de Working Alliance: revisión breve (bono)
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas.
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Medida de la alianza de trabajo entre un terapeuta y un participante desde el punto de vista del participante.
El Inventario de Alianzas de Trabajo-Revisado Breve (WAI-SR) es una medida de autoinforme de 12 ítems de la calidad de la alianza de trabajo.
La puntuación de la subescala de Bond (3 ítems) oscila entre 0 y 18.
Las puntuaciones más altas indican un vínculo afectivo más fuerte entre el paciente y el terapeuta.
Se evaluará al inicio, a mitad del ensayo (5 semanas) y al final del ensayo (10 semanas).
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Hasta 10 semanas.
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Número de sesiones perdidas o canceladas
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas.
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Número de sesiones de psicoterapia programadas que el participante ha perdido o cancelado.
Se evaluará al inicio, a mitad del ensayo (5 semanas) y al final del ensayo (10 semanas).
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Hasta 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Stefana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23-1067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que propone utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética en Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill.
Marco de tiempo para compartir IPD
El artículo del protocolo del estudio se publicará antes de que finalice la recopilación de datos.
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación de los informes de investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador ha aprobado IRB, IEC) o REB y ha firmado un acuerdo de uso/intercambio de datos con la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .