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Autosurveillance et impact de la réflexion sur les résultats de la psychothérapie : un protocole d'essai.

15 novembre 2024 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Étude de l'impact de l'autosurveillance régulière et de la réflexion sur les réactions affectives envers le psychothérapeute sur les résultats du traitement : un protocole d'essai contrôlé randomisé.

L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'examiner l'influence d'une brève batterie post-séance, conçue pour favoriser l'auto-surveillance et la réflexion du patient sur ses réactions émotionnelles envers son psychothérapeute, sur la qualité de la relation thérapeutique et les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La qualité de la relation thérapeutique est essentielle pour déterminer les résultats de la psychothérapie. Cependant, faciliter la conscience de soi et la réflexion des patients sur leurs réponses affectives à leur thérapeute reste peu étudié en tant qu'outil potentiel pour améliorer cette relation et les résultats ultérieurs du traitement. L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'influence d'une brève batterie post-séance, conçue pour favoriser l'auto-surveillance et la réflexion du patient sur ses réactions émotionnelles envers son psychothérapeute, sur la qualité de la relation thérapeutique et les résultats du traitement. À l'aide d'une conception d'essai contrôlé randomisé observationnel, les participants seront répartis en groupes d'intervention et groupes témoins. Les membres du groupe d'intervention compléteront une batterie post-session après chaque séance de thérapie, tandis que le groupe témoin ne subira qu'un traitement régulier. La collecte de données sera facilitée grâce au logiciel d'enquête en ligne Qualtrics et couvrira les évaluations de référence, de mi-essai (5e semaine) et de fin d'essai (10e semaine).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

520

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Researchforme.Unc.Edu
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Researchmatch.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé de 18 ans ou plus,
  • parler couramment l'anglais,
  • étant actuellement sous psychothérapie individuelle avec une fréquence minimale de deux séances par mois.

Critère d'exclusion:

  • avoir un tuteur légal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie Individuelle + Auto-suivi
Les participants au groupe d'intervention poursuivront leurs séances de psychothérapie individuelles régulières. De plus, après chaque séance, ils compléteront une brève batterie post-session composée de deux échelles sur les réactions affectives des participants envers leur thérapeute pendant la séance et liront des commentaires généraux les encourageant à discuter de leurs sentiments et réflexions avec leur thérapeute. Ce questionnaire vise à susciter une réflexion sur l’expérience propre de la relation thérapeutique.
Autre: Autosurveillance
La batterie post-session se compose de deux échelles d'auto-évaluation mesurant les réactions affectives positives et négatives des participants envers leur thérapeute pendant la séance de thérapie. Le feedback général est un bref texte qui encourage les participants à partager et discuter de leurs ressentis et réflexions avec leur thérapeute.
Autre: Psychothérapie Individuelle
Séances individuelles de psychothérapie
Comparateur actif: Psychothérapie Individuelle
Les participants du groupe témoin ne recevront que le traitement habituel (c'est-à-dire une psychothérapie individuelle) et ne rempliront pas de questionnaires post-session. De plus, ils ne recevront aucun retour les encourageant à discuter de leurs réactions émotionnelles avec leur thérapeute pendant la séance.
Autre: Psychothérapie Individuelle
Séances individuelles de psychothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (score total) entre le départ et 5 semaines
Délai: Base de référence, 5 semaines
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation de 34 éléments du changement en psychothérapie. Le score total varie de 0 à 136. Des scores plus élevés représentent un fonctionnement global moins bon.
Base de référence, 5 semaines
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (score total) entre le départ et 10 semaines
Délai: Base de référence, 10 semaines
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation de 34 éléments du changement en psychothérapie. Le score total varie de 0 à 136. Des scores plus élevés représentent un fonctionnement global moins bon.
Base de référence, 10 semaines
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (score total) de 5 semaines à 10 semaines
Délai: 5 semaines, 10 semaines.
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation de 34 éléments du changement en psychothérapie. Le score total varie de 0 à 136. Des scores plus élevés représentent un fonctionnement global moins bon.
5 semaines, 10 semaines.
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (déficits subjectifs de bien-être) entre le départ et 5 semaines
Délai: Base de référence, 5 semaines.
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation du changement en psychothérapie. Le score de la sous-échelle du bien-être subjectif va de 0 à 16). Des scores plus élevés représentent un bien-être subjectif plus faible.
Base de référence, 5 semaines.
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (déficits subjectifs de bien-être) entre le départ et 10 semaines
Délai: Base de référence, 10 semaines.
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation du changement en psychothérapie. Le score de la sous-échelle du bien-être subjectif va de 0 à 16). Des scores plus élevés représentent un bien-être subjectif plus faible.
Base de référence, 10 semaines.
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (déficits subjectifs de bien-être) de 5 semaines à 10 semaines
Délai: 5 semaines, 10 semaines.
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation du changement en psychothérapie. Le score de la sous-échelle du bien-être subjectif va de 0 à 16). Des scores plus élevés représentent un bien-être subjectif plus faible.
5 semaines, 10 semaines.
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (problèmes/symptômes) entre le départ et 5 semaines
Délai: Base de référence, 5 semaines.
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation du changement en psychothérapie. Le score de la sous-échelle problèmes/symptômes va de 0 à 48). Des scores plus élevés représentent des problèmes/symptômes plus importants.
Base de référence, 5 semaines.
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (problèmes/symptômes) entre le départ et 10 semaines
Délai: Base de référence, 10 semaines.
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation du changement en psychothérapie. Le score de la sous-échelle problèmes/symptômes va de 0 à 48). Des scores plus élevés représentent des problèmes/symptômes plus importants.
Base de référence, 10 semaines.
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (problèmes/symptômes) de 5 semaines à 10 semaines
Délai: 5 semaines, 10 semaines.
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation du changement en psychothérapie. Le score de la sous-échelle problèmes/symptômes va de 0 à 48). Des scores plus élevés représentent des problèmes/symptômes plus importants.
5 semaines, 10 semaines.
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (difficultés de fonctionnement vital) entre le départ et 5 semaines
Délai: Base de référence, 5 semaines.
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation du changement en psychothérapie. Le score de la sous-échelle des difficultés de fonctionnement vital varie de 0 à 48). Des scores plus élevés représentent de plus grandes difficultés de fonctionnement dans la vie.
Base de référence, 5 semaines.
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (difficultés de fonctionnement vital) entre le départ et 10 semaines
Délai: Base de référence, 10 semaines.
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation du changement en psychothérapie. Le score de la sous-échelle des difficultés de fonctionnement vital varie de 0 à 48). Des scores plus élevés représentent de plus grandes difficultés de fonctionnement dans la vie.
Base de référence, 10 semaines.
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (difficultés de fonctionnement vital) de 5 semaines à 10 semaines
Délai: 5 semaines, 10 semaines.
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation du changement en psychothérapie. Le score de la sous-échelle des difficultés de fonctionnement vital varie de 0 à 48). Des scores plus élevés représentent de plus grandes difficultés de fonctionnement dans la vie.
5 semaines, 10 semaines.
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (risque/préjudice) entre le départ et 5 semaines
Délai: Base de référence, 5 semaines.
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation du changement en psychothérapie. Le score de la sous-échelle risque/préjudice va de 0 à 26). Des scores plus élevés représentent un risque/préjudice plus important.
Base de référence, 5 semaines.
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (risque/préjudice) entre le départ et 10 semaines
Délai: Base de référence, 10 semaines.
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation du changement en psychothérapie. Le score de la sous-échelle risque/préjudice va de 0 à 26). Des scores plus élevés représentent un risque/préjudice plus important.
Base de référence, 10 semaines.
Changement des résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (risque/préjudice) de 5 semaines à 10 semaines
Délai: 5 semaines, 10 semaines.
Mesure de la détresse psychologique conçue pour être administrée au cours d'un traitement psychothérapeutique afin de déterminer la réponse au traitement. Les résultats cliniques dans la mesure des résultats de l'évaluation de routine (CORE-OM) sont une mesure d'auto-évaluation du changement en psychothérapie. Le score de la sous-échelle risque/préjudice va de 0 à 26). Des scores plus élevés représentent un risque/préjudice plus important.
5 semaines, 10 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des relations réelles-Client-Formulaire court (score total)
Délai: Jusqu'à 10 semaines.
Mesure de la relation réelle entre un thérapeute et un participant du point de vue du participant. Le formulaire Real Relationship Inventory-Client-Short (RRI-C-SF) est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments de la qualité de la relation réelle et comprend deux sous-échelles : l'authenticité et le réalisme, qui représentent toutes deux des dimensions d'authenticité étroitement liées. et l'exactitude perceptuelle au sein de la relation thérapeutique. Le score total varie de 0 à 40. Des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de la relation réelle. Il sera évalué au départ, à mi-essai (5 semaines) et à la fin de l'essai (10 semaines).
Jusqu'à 10 semaines.
Inventaire des relations réelles-Client-Formulaire court (authenticité)
Délai: Jusqu'à 10 semaines.
Mesure de la relation réelle entre un thérapeute et un participant du point de vue du participant. Le formulaire Real Relationship Inventory-Client-Short (RRI-C-SF) est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments de la qualité de la relation réelle et comprend deux sous-échelles : l'authenticité et le réalisme, qui représentent toutes deux des dimensions d'authenticité étroitement liées. et l'exactitude perceptuelle au sein de la relation thérapeutique. Le score de la sous-échelle d’authenticité (3 éléments) va de 0 à 20. Des scores plus élevés représentent une authenticité perçue plus élevée. Il sera évalué au départ, à mi-essai (5 semaines) et à la fin de l'essai (10 semaines).
Jusqu'à 10 semaines.
Inventaire des relations réelles-Client-Formulaire court (Réalisme)
Délai: Jusqu'à 10 semaines.
Mesure de la relation réelle entre un thérapeute et un participant du point de vue du participant. Le formulaire Real Relationship Inventory-Client-Short (RRI-C-SF) est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments de la qualité de la relation réelle et comprend deux sous-échelles : l'authenticité et le réalisme, qui représentent toutes deux des dimensions d'authenticité étroitement liées. et l'exactitude perceptuelle au sein de la relation thérapeutique. La sous-échelle de réalisme (4 éléments) varie de 0 à 20. Des scores plus élevés représentent un réalisme perçu plus élevé. Il sera évalué au départ, à mi-essai (5 semaines) et à la fin de l'essai (10 semaines).
Jusqu'à 10 semaines.
Working Alliance Inventory-Short révisé (score total)
Délai: Jusqu'à 10 semaines.
Mesure de l'alliance de travail entre un thérapeute et un participant du point de vue du participant. Le Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) est une mesure d'auto-évaluation en 12 éléments de la qualité de l'alliance de travail et comprend trois sous-échelles : objectif, tâche et lien. Le score total varie de 0 à 72. Des scores plus élevés indiquent une alliance plus forte. Il sera évalué au départ, à mi-essai (5 semaines) et à la fin de l'essai (10 semaines).
Jusqu'à 10 semaines.
Inventaire de l'Alliance de travail-Short révisé (objectif)
Délai: Jusqu'à 10 semaines.
Mesure de l'alliance de travail entre un thérapeute et un participant du point de vue du participant. Le Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) est une mesure d'auto-évaluation en 12 éléments de la qualité de l'alliance de travail. Le score de la sous-échelle Objectif (3 éléments) va de 0 à 18. Des scores plus élevés indiquent un accord plus fort sur les tâches thérapeutiques. Il sera évalué au départ, à mi-essai (5 semaines) et à la fin de l'essai (10 semaines).
Jusqu'à 10 semaines.
Inventaire de l'Alliance de travail - Révision courte (tâche)
Délai: Jusqu'à 10 semaines.
Mesure de l'alliance de travail entre un thérapeute et un participant du point de vue du participant. Le Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) est une mesure d'auto-évaluation en 12 éléments de la qualité de l'alliance de travail. Le score de la sous-échelle Tâche (3 éléments) varie de 0 à 18. Des scores plus élevés indiquent un accord plus fort sur les tâches thérapeutiques. Il sera évalué au départ, à mi-essai (5 semaines) et à la fin de l'essai (10 semaines).
Jusqu'à 10 semaines.
Working Alliance Inventory-Short révisé (obligations)
Délai: Jusqu'à 10 semaines.
Mesure de l'alliance de travail entre un thérapeute et un participant du point de vue du participant. Le Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) est une mesure d'auto-évaluation en 12 éléments de la qualité de l'alliance de travail. Le score de la sous-échelle Bond (3 éléments) va de 0 à 18. Des scores plus élevés indiquent un lien affectif plus fort entre le patient et le thérapeute. Il sera évalué au départ, à mi-essai (5 semaines) et à la fin de l'essai (10 semaines).
Jusqu'à 10 semaines.
Nombre de séances manquées ou annulées
Délai: Jusqu'à 10 semaines.
Nombre de séances de psychothérapie programmées qui ont été manquées ou annulées par le participant. Il sera évalué au départ, à mi-essai (5 semaines) et à la fin de l'essai (10 semaines).
Jusqu'à 10 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

University of Pavia
European Commission

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alberto Stefana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-1067

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui étayent les résultats seront partagées dans les 9 à 36 mois suivant la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER). ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage de données avec l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill.

Délai de partage IPD

L'article sur le protocole de l'étude sera publié avant la fin de la collecte des données. Les données individuelles anonymisées qui soutiennent les résultats seront partagées dans les 9 à 36 mois suivant la publication des rapports de recherche.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur a approuvé l'IRB, l'IEC) ou le CER et a signé un accord d'utilisation/partage de données avec l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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