Selvovervågning og refleksions indvirkning på psykoterapiresultater: En prøveprotokol.
15. november 2024 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Undersøgelse af virkningen af regelmæssig selvovervågning og reflektering over affektive reaktioner mod psykoterapeuten på behandlingsresultater: En randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol.
Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge indflydelsen af et kort post-session batteri, designet til at fremme patientens selvovervågning og refleksion over deres følelsesmæssige reaktioner over for deres psykoterapeut, på kvaliteten af den terapeutiske relation og behandlingsresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvaliteten af den terapeutiske relation er afgørende for at bestemme psykoterapiresultater.
At facilitere patienters selvbevidsthed og refleksion over deres affektive reaktioner på deres terapeut forbliver imidlertid understuderet som et potentielt værktøj til at forbedre dette forhold og efterfølgende behandlingsresultater.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af et kort post-session batteri, designet til at fremme patientens selvovervågning og refleksion over deres følelsesmæssige reaktioner over for deres psykoterapeut, på kvaliteten af den terapeutiske relation og behandlingsresultater.
Ved hjælp af et observationelt randomiseret kontrolforsøgsdesign vil deltagerne blive fordelt i interventions- og kontrolgrupper.
De i interventionsgruppen vil udfylde et postsession-batteri efter hver terapisession, mens kontrolgruppen kun vil gennemgå almindelig behandling.
Dataindsamlingen vil blive lettet gennem Qualtrics online-undersøgelsessoftware og spænder over baseline-, midtvejs- (5. uge) og slutningen af forsøget (10. uge) vurderinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
520
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Researchforme.Unc.Edu
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Researchmatch.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er 18 år eller ældre,
- at være flydende i engelsk,
- er i øjeblikket under individuel psykoterapi med en minimumsfrekvens på to sessioner om måneden.
Ekskluderingskriterier:
- have en værge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel Psykoterapi + Selvovervågning
Deltagerne i interventionsgruppen vil fortsætte deres almindelige individuelle psykoterapisessioner.
Derudover vil de efter hver session udfylde et kort postsession-batteri bestående af to skalaer over deltagernes affektive reaktioner på deres terapeut under sessionen og læse generel feedback, der opmuntrer dem til at diskutere deres følelser og refleksioner med deres terapeut.
Dette spørgeskema har til formål at give anledning til refleksion over egen oplevelse af den terapeutiske relation.
|
Post-session-batteriet består af to selvrapporteringsskalaer, der måler både positive og negative affektive reaktioner fra deltagerne over for deres terapeut under terapisessionen.
Den generelle feedback er en kort tekst, der opfordrer deltagerne til at dele og diskutere deres følelser og refleksioner med deres terapeut.
Individuelle psykoterapi sessioner
|
|
Aktiv komparator: Individuel psykoterapi
Deltagerne i kontrolgruppen vil kun modtage behandling som sædvanligt (dvs. individuel psykoterapi) og vil ikke udfylde spørgeskemaer efter sessionen.
Derudover vil de slet ikke modtage feedback, der opmuntrer dem til at diskutere deres følelsesmæssige reaktioner med deres terapeut under sessionen.
|
Individuelle psykoterapi sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (samlet score) fra baseline til 5 uger
Tidsramme: Baseline, 5 uger
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et 34-elements selvrapporteringsmål for forandring i psykoterapi.
Samlet score spænder fra 0-136.
Højere score repræsenterer dårligere overordnet funktion.
|
Baseline, 5 uger
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (samlet score) fra baseline til 10 uger
Tidsramme: Baseline, 10 uger
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et 34-elements selvrapporteringsmål for forandring i psykoterapi.
Samlet score spænder fra 0-136.
Højere score repræsenterer dårligere overordnet funktion.
|
Baseline, 10 uger
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (samlet score) fra 5 uger til 10 uger
Tidsramme: 5 uger, 10 uger.
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et 34-elements selvrapporteringsmål for forandring i psykoterapi.
Samlet score spænder fra 0-136.
Højere score repræsenterer dårligere overordnet funktion.
|
5 uger, 10 uger.
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (subjektive velværeunderskud) fra baseline til 5 uger
Tidsramme: Baseline, 5 uger.
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et selvrapporterende mål for forandring i psykoterapi.
Den subjektive velvære subskala score spænder fra 0-16).
Højere score repræsenterer dårligere subjektivt velbefindende.
|
Baseline, 5 uger.
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (subjektive velværeunderskud) fra baseline til 10 uger
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et selvrapporterende mål for forandring i psykoterapi.
Den subjektive velvære subskala score spænder fra 0-16).
Højere score repræsenterer dårligere subjektivt velbefindende.
|
Baseline, 10 uger.
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (subjektivt velbefindende) fra 5 uger til 10 uger
Tidsramme: 5 uger, 10 uger.
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et selvrapporterende mål for forandring i psykoterapi.
Den subjektive velvære subskala score spænder fra 0-16).
Højere score repræsenterer dårligere subjektivt velbefindende.
|
5 uger, 10 uger.
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (problemer/symptomer) fra baseline til 5 uger
Tidsramme: Baseline, 5 uger.
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et selvrapporterende mål for forandring i psykoterapi.
Problemer/symptomer underskalaen score spænder fra 0-48).
Højere score repræsenterer større problemer/symptomer.
|
Baseline, 5 uger.
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (problemer/symptomer) fra baseline til 10 uger
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et selvrapporterende mål for forandring i psykoterapi.
Problemer/symptomer underskalaen score spænder fra 0-48).
Højere score repræsenterer større problemer/symptomer.
|
Baseline, 10 uger.
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (problemer/symptomer) fra 5 uger til 10 uger
Tidsramme: 5 uger, 10 uger.
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et selvrapporterende mål for forandring i psykoterapi.
Problemer/symptomer underskalaen score spænder fra 0-48).
Højere score repræsenterer større problemer/symptomer.
|
5 uger, 10 uger.
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (livsfunktionsvanskeligheder) fra baseline til 5 uger
Tidsramme: Baseline, 5 uger.
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et selvrapporterende mål for forandring i psykoterapi.
Underskalaen for livsfunktionsvanskeligheder spænder fra 0-48).
Højere score repræsenterer større livsfunktionsvanskeligheder.
|
Baseline, 5 uger.
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (livsfunktionsvanskeligheder) fra baseline til 10 uger
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et selvrapporterende mål for forandring i psykoterapi.
Underskalaen for livsfunktionsvanskeligheder spænder fra 0-48).
Højere score repræsenterer større livsfunktionsvanskeligheder.
|
Baseline, 10 uger.
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (livsfunktionsvanskeligheder) fra 5 uger til 10 uger
Tidsramme: 5 uger, 10 uger.
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et selvrapporterende mål for forandring i psykoterapi.
Underskalaen for livsfunktionsvanskeligheder spænder fra 0-48).
Højere score repræsenterer større livsfunktionsvanskeligheder.
|
5 uger, 10 uger.
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (risiko/skade) fra baseline til 5 uger
Tidsramme: Baseline, 5 uger.
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et selvrapporterende mål for forandring i psykoterapi.
Risiko/skade-underskalaen spænder fra 0-26).
Højere score repræsenterer større risiko/skade.
|
Baseline, 5 uger.
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (risiko/skade) fra baseline til 10 uger
Tidsramme: Baseline, 10 uger.
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et selvrapporterende mål for forandring i psykoterapi.
Risiko/skade-underskalaen spænder fra 0-26).
Højere score repræsenterer større risiko/skade.
|
Baseline, 10 uger.
|
|
Ændring i kliniske resultater i rutinemæssig evaluering-resultatmål (risiko/skade) fra 5 uger til 10 uger
Tidsramme: 5 uger, 10 uger.
|
Mål for psykologisk lidelse udtænkt til at blive administreret under et psykoterapeutisk behandlingsforløb for at bestemme behandlingsrespons.
The Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) er et selvrapporterende mål for forandring i psykoterapi.
Risiko/skade-underskalaen spænder fra 0-26).
Højere score repræsenterer større risiko/skade.
|
5 uger, 10 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Real Relationship Inventory-Client-Short form (samlet score)
Tidsramme: Op til 10 uger.
|
Mål for det reelle forhold mellem en terapeut og deltager fra deltagerens synspunkt.
Real Relationship Inventory-Client-Short-formularen (RRI-C-SF) er et 8-elements selvrapporteringsmål for kvaliteten af det virkelige forhold og inkluderer to underskalaer: Ægtehed og Realisme, som begge repræsenterer nært beslægtede dimensioner af autenticitet. og perceptuel nøjagtighed inden for det terapeutiske forhold.
Samlet score spænder fra 0-40.
Højere score repræsenterer bedre kvalitet af det rigtige forhold.
Det vil blive vurderet ved baseline, midt i forsøget (5 uger) og slutningen af forsøget (10 uger).
|
Op til 10 uger.
|
|
Real Relations Inventory-Client-Short Form (ægte)
Tidsramme: Op til 10 uger.
|
Mål for det reelle forhold mellem en terapeut og deltager fra deltagerens synspunkt.
Real Relationship Inventory-Client-Short-formularen (RRI-C-SF) er et 8-elements selvrapporteringsmål for kvaliteten af det virkelige forhold og inkluderer to underskalaer: Ægtehed og Realisme, som begge repræsenterer nært beslægtede dimensioner af autenticitet. og perceptuel nøjagtighed inden for det terapeutiske forhold.
Score for Ægtehedsunderskalaen (3 elementer) går fra 0-20.
Højere score repræsenterer højere opfattet ægthed.
Det vil blive vurderet ved baseline, midt i forsøget (5 uger) og slutningen af forsøget (10 uger).
|
Op til 10 uger.
|
|
Real Relationship Inventory-Client-Short Form (realisme)
Tidsramme: Op til 10 uger.
|
Mål for det reelle forhold mellem en terapeut og deltager fra deltagerens synspunkt.
Real Relationship Inventory-Client-Short-formularen (RRI-C-SF) er et 8-elements selvrapporteringsmål for kvaliteten af det virkelige forhold og inkluderer to underskalaer: Ægtehed og Realisme, som begge repræsenterer nært beslægtede dimensioner af autenticitet. og perceptuel nøjagtighed inden for det terapeutiske forhold.
Realisme-underskalaen (4 elementer) scorer fra 0-20.
Højere score repræsenterer højere opfattet realisme.
Det vil blive vurderet ved baseline, midt i forsøget (5 uger) og slutningen af forsøget (10 uger).
|
Op til 10 uger.
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revided (Samlet score)
Tidsramme: Op til 10 uger.
|
Mål for arbejdsalliancen mellem en terapeut og deltager fra deltagerens synspunkt.
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) er et 12-elements selvrapporteringsmål for kvaliteten af arbejdsalliancen og inkluderer tre underskalaer: mål, opgave og bånd.
Samlet score spænder fra 0-72.
Højere score indikerer en stærkere alliance.
Det vil blive vurderet ved baseline, midt i forsøget (5 uger) og slutningen af forsøget (10 uger).
|
Op til 10 uger.
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revided (mål)
Tidsramme: Op til 10 uger.
|
Mål for arbejdsalliancen mellem en terapeut og deltager fra deltagerens synspunkt.
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) er en 12-elements selvrapporteringsmåling af kvaliteten af den arbejdende alliance.
Mål-underskalaen (3 elementer) score spænder fra 0-18.
Højere score indikerer en stærkere enighed om terapiens opgaver.
Det vil blive vurderet ved baseline, midt i forsøget (5 uger) og slutningen af forsøget (10 uger).
|
Op til 10 uger.
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revided (Opgave)
Tidsramme: Op til 10 uger.
|
Mål for arbejdsalliancen mellem en terapeut og deltager fra deltagerens synspunkt.
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) er en 12-elements selvrapporteringsmåling af kvaliteten af den arbejdende alliance.
Opgaveunderskalaens score (3 elementer) spænder fra 0-18.
Højere score indikerer en stærkere enighed om terapiens opgaver.
Det vil blive vurderet ved baseline, midt i forsøget (5 uger) og slutningen af forsøget (10 uger).
|
Op til 10 uger.
|
|
Working Alliance Inventory-Short Revided (Bond)
Tidsramme: Op til 10 uger.
|
Mål for arbejdsalliancen mellem en terapeut og deltager fra deltagerens synspunkt.
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) er en 12-elements selvrapporteringsmåling af kvaliteten af den arbejdende alliance.
Bond-underskalaens score (3 elementer) spænder fra 0-18.
Højere score indikerer et stærkere affektivt bånd mellem patienten og terapeuten.
Det vil blive vurderet ved baseline, midt i forsøget (5 uger) og slutningen af forsøget (10 uger).
|
Op til 10 uger.
|
|
Antal sessioner, der er gået glip af eller aflyst
Tidsramme: Op til 10 uger.
|
Antal planlagte psykoterapisessioner, der er gået glip af eller aflyst af deltageren.
Det vil blive vurderet ved baseline, midt i forsøget (5 uger) og slutningen af forsøget (10 uger).
|
Op til 10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alberto Stefana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2023
Først opslået (Faktiske)
15. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-1067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med University of North Carolina i Chapel Hill.
IPD-delingstidsramme
Artiklen om undersøgelsesprotokol vil blive offentliggjort før dataindsamlingen er afsluttet.
Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen af forskningsrapporterne.
IPD-delingsadgangskriterier
Investigator har godkendt IRB, IEC) eller REB og en indgået aftale om databrug/deling med University of North Carolina i Chapel Hill.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .