Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önellenőrzés és a reflexió hatása a pszichoterápia eredményeire: próba protokoll.

2023. szeptember 8. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A rendszeres önellenőrzés és az affektív reakciókra való reflektálás hatásának vizsgálata a pszichoterapeuta felé a kezelési eredményekre: Randomizált, kontrollált vizsgálati protokoll.

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja egy rövid, ülés utáni akkumulátor hatását, amelynek célja, hogy elősegítse a betegek önellenőrzését és a pszichoterapeutával szembeni érzelmi reakcióira való reflektálást, a terápiás kapcsolat minőségére és a kezelési eredményekre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A terápiás kapcsolat minősége kritikus fontosságú a pszichoterápia eredményeinek meghatározásában. Mindazonáltal a betegek öntudatának elősegítése és a terapeutájukra adott érzelmi válaszaikra való reflektálás továbbra is kevéssé tanulmányozott, mint e kapcsolat és a későbbi kezelési eredmények javításának lehetséges eszköze. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak vizsgálata, hogy egy rövid ülés utáni elem milyen hatást gyakorol a páciens önellenőrzésére és a pszichoterapeutával szembeni érzelmi reakcióira való reflektálásra, a terápiás kapcsolat minőségére és a kezelési eredményekre. Megfigyeléses, randomizált kontrollvizsgálati terv segítségével a résztvevőket intervenciós és kontrollcsoportokba osztják. Az intervenciós csoportba tartozók minden terápiás ülés után egy utókezelést végeznek, míg a kontrollcsoport csak rendszeres kezelésen esik át. Az adatgyűjtést a Qualtrics online kérdőív szoftvere segíti elő, és a kiindulási, a próbaidőszaki (5. hét) és a próbaidő végi (10. hét) értékeléseket is lefedi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Alberto Stefana, PhD
  • Telefonszám: +393381131304
  • E-mail: astefana@unc.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Researchforme.Unc.Edu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alberto Stefana, PhD
        • Alkutató:
          • Eric Youngstrom, PhD
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Researchmatch.org
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alberto Stefana, PhD
        • Alkutató:
          • Eric A Youngstrom, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • folyékonyan beszél angolul,
  • jelenleg egyéni pszichoterápia alatt áll, havonta legalább két alkalommal.

Kizárási kritériumok:

  • törvényes gyámja van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyéni pszichoterápia + önellenőrzés
Az intervenciós csoportban résztvevők folytatják rendszeres egyéni pszichoterápiás foglalkozásaikat. Ezenkívül minden ülés után kitöltenek egy rövid utóbeszélgetést, amely két skálából áll a résztvevőknek a terapeutával szembeni érzelmi reakcióiról az ülés során, és elolvassák az általános visszajelzéseket, amelyek arra ösztönzik őket, hogy vitassák meg érzéseiket és gondolataikat a terapeutájukkal. Ennek a kérdőívnek az a célja, hogy a terápiás kapcsolat saját tapasztalataira ösztönözzön.
Az ülés utáni elem két önbeszámoló skálából áll, amelyek mind a pozitív, mind a negatív érzelmi reakciókat mérik a résztvevők terapeutájára a terápia során. Az általános visszajelzés egy rövid szöveg, amely arra ösztönzi a résztvevőket, hogy osszák meg és beszéljék meg érzéseiket és gondolataikat terapeutájukkal.
Egyéni pszichoterápiás foglalkozások
Aktív összehasonlító: Egyéni pszichoterápia
A kontrollcsoport résztvevői csak a szokásos kezelést (azaz egyéni pszichoterápiát) kapják, és nem töltenek ki a foglalkozás utáni kérdőíveket. Ezenkívül egyáltalán nem kapnak visszajelzést, amely arra buzdítaná őket, hogy az ülés során beszéljék meg érzelmi reakcióikat a terapeutájukkal.
Egyéni pszichoterápiás foglalkozások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredmény mérésben (összpontszám) a kiindulási értékről 5 hétre
Időkeret: Alapállapot, 5 hét
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának 34 tételes önbevallásos mérőszáma. Az összpontszám 0-136. A magasabb pontszámok gyengébb általános működést jelentenek.
Alapállapot, 5 hét
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredmény mérésben (összpontszám) a kiindulási értékről 10 hétre
Időkeret: Alapállapot, 10 hét
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának 34 tételes önbevallásos mérőszáma. Az összpontszám 0-136. A magasabb pontszámok gyengébb általános működést jelentenek.
Alapállapot, 10 hét
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredménymérésben (összpontszám) 5 hétről 10 hétre
Időkeret: 5 hét, 10 hét.
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának 34 tételes önbevallásos mérőszáma. Az összpontszám 0-136. A magasabb pontszámok gyengébb általános működést jelentenek.
5 hét, 10 hét.
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredmény mérésben (szubjektív jólléti deficit) a kiindulási értékről 5 hétre
Időkeret: Alapállapot, 5 hét.
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának önbeszámoló mérőszáma. A szubjektív jóllét alskála pontszáma 0-16). A magasabb pontszámok gyengébb szubjektív jólétet jelentenek.
Alapállapot, 5 hét.
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredmény mérésben (szubjektív jólléti deficit) a kiindulási értékről 10 hétre
Időkeret: Alapállapot, 10 hét.
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának önbeszámoló mérőszáma. A szubjektív jóllét alskála pontszáma 0-16). A magasabb pontszámok gyengébb szubjektív jólétet jelentenek.
Alapállapot, 10 hét.
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredménymérésben (szubjektív jólléti deficit) 5 hétről 10 hétre
Időkeret: 5 hét, 10 hét.
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának önbeszámoló mérőszáma. A szubjektív jóllét alskála pontszáma 0-16). A magasabb pontszámok gyengébb szubjektív jólétet jelentenek.
5 hét, 10 hét.
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredmény mérésben (problémák/tünetek) a kiindulási állapotról 5 hétre
Időkeret: Alapállapot, 5 hét.
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának önbeszámoló mérőszáma. A problémák/tünetek alskála pontszáma 0-48). A magasabb pontszámok nagyobb problémákat/tüneteket jelentenek.
Alapállapot, 5 hét.
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredmény mérésben (problémák/tünetek) a kiindulási állapotról 10 hétre
Időkeret: Alapállapot, 10 hét.
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának önbeszámoló mérőszáma. A problémák/tünetek alskála pontszáma 0-48). A magasabb pontszámok nagyobb problémákat/tüneteket jelentenek.
Alapállapot, 10 hét.
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredménymérésben (problémák/tünetek) 5 hétről 10 hétre
Időkeret: 5 hét, 10 hét.
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának önbeszámoló mérőszáma. A problémák/tünetek alskála pontszáma 0-48). A magasabb pontszámok nagyobb problémákat/tüneteket jelentenek.
5 hét, 10 hét.
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredménymérésben (életműködési nehézségek) a kiindulási állapotról 5 hétre
Időkeret: Alapállapot, 5 hét.
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának önbeszámoló mérőszáma. Az életműködési nehézségek alskála pontszáma 0-48). A magasabb pontszámok nagyobb életműködési nehézségeket jelentenek.
Alapállapot, 5 hét.
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredménymérésben (életműködési nehézségek) a kiindulási állapotról 10 hétre
Időkeret: Alapállapot, 10 hét.
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának önbeszámoló mérőszáma. Az életműködési nehézségek alskála pontszáma 0-48). A magasabb pontszámok nagyobb életműködési nehézségeket jelentenek.
Alapállapot, 10 hét.
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredménymérésben (életműködési nehézségek) 5 hétről 10 hétre
Időkeret: 5 hét, 10 hét.
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának önbeszámoló mérőszáma. Az életműködési nehézségek alskála pontszáma 0-48). A magasabb pontszámok nagyobb életműködési nehézségeket jelentenek.
5 hét, 10 hét.
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredmény mérésben (kockázat/ártalom) a kiindulási értékről 5 hétre
Időkeret: Alapállapot, 5 hét.
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának önbeszámoló mérőszáma. A kockázat/ártalom alskála pontszáma 0-26). A magasabb pontszámok nagyobb kockázatot/ártást jelentenek.
Alapállapot, 5 hét.
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredmény mérésben (kockázat/ártalom) a kiindulási értékről 10 hétre
Időkeret: Alapállapot, 10 hét.
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának önbeszámoló mérőszáma. A kockázat/ártalom alskála pontszáma 0-26). A magasabb pontszámok nagyobb kockázatot/ártást jelentenek.
Alapállapot, 10 hét.
A klinikai eredmények változása a rutin értékelés-eredmény mérésben (kockázat/ártalom) 5 hétről 10 hétre
Időkeret: 5 hét, 10 hét.
A pszichoterápiás kezelés során beadandó pszichológiai szorongás mértéke a kezelési válasz meghatározására. A Clinical Outcomes in Rutinine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) a pszichoterápia változásának önbeszámoló mérőszáma. A kockázat/ártalom alskála pontszáma 0-26). A magasabb pontszámok nagyobb kockázatot/ártást jelentenek.
5 hét, 10 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Real Relationship Inventory-Client-Short űrlap (Összpontszám)
Időkeret: Akár 10 hétig.
A terapeuta és a résztvevő közötti valós kapcsolat mérése a résztvevő szemszögéből. A Real Relationship Inventory-Client-Short űrlap (RRI-C-SF) egy 8 elemből álló önbeszámoló mérőszám a valódi kapcsolat minőségére, és két alskálát foglal magában: a valódiságot és a realizmust, amelyek mindkettő a hitelesség szorosan összefüggő dimenzióit képviseli. és az észlelési pontosság a terápiás kapcsolaton belül. Az összpontszám 0-40 között van. A magasabb pontszámok a valódi kapcsolat jobb minőségét jelzik. Ezt a vizsgálat kezdetén, a vizsgálat közepén (5 hét) és a vizsgálat végén (10 hét) értékelik.
Akár 10 hétig.
Valódi kapcsolati leltár-ügyfél-rövid űrlap (valódiság)
Időkeret: Akár 10 hétig.
A terapeuta és a résztvevő közötti valós kapcsolat mérése a résztvevő szemszögéből. A Real Relationship Inventory-Client-Short űrlap (RRI-C-SF) egy 8 elemből álló önbeszámoló mérőszám a valódi kapcsolat minőségére, és két alskálát foglal magában: a valódiságot és a realizmust, amelyek mindkettő a hitelesség szorosan összefüggő dimenzióit képviseli. és az észlelési pontosság a terápiás kapcsolaton belül. Az Eredetiség alskála (3 elem) 0-20-ig terjed. A magasabb pontszámok magasabb vélt valódiságot jelentenek. Ezt a vizsgálat kezdetén, a vizsgálat közepén (5 hét) és a vizsgálat végén (10 hét) értékelik.
Akár 10 hétig.
Real Relationship Inventory-Client-Short űrlap (realizmus)
Időkeret: Akár 10 hétig.
A terapeuta és a résztvevő közötti valós kapcsolat mérése a résztvevő szemszögéből. A Real Relationship Inventory-Client-Short űrlap (RRI-C-SF) egy 8 elemből álló önbeszámoló mérőszám a valódi kapcsolat minőségére, és két alskálát foglal magában: a valódiságot és a realizmust, amelyek mindkettő a hitelesség szorosan összefüggő dimenzióit képviseli. és az észlelési pontosság a terápiás kapcsolaton belül. A Realizmus alskála (4 elem) 0-20 pontig terjed. A magasabb pontszámok magasabb realizmust jelentenek. Ezt a vizsgálat kezdetén, a vizsgálat közepén (5 hét) és a vizsgálat végén (10 hét) értékelik.
Akár 10 hétig.
Working Alliance Inventory-Short Revised (Összpontszám)
Időkeret: Akár 10 hétig.
A terapeuta és a résztvevő közötti munkaszövetség mérése a résztvevő szemszögéből. A Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) egy 12 elemből álló önbeszámolós mérőszám a működő szövetség minőségére vonatkozóan, és három alskálát tartalmaz: cél, feladat és kötvény. Az összpontszám 0-72. A magasabb pontszámok erősebb szövetséget jeleznek. Ezt a vizsgálat kezdetén, a vizsgálat közepén (5 hét) és a vizsgálat végén (10 hét) értékelik.
Akár 10 hétig.
Working Alliance leltár – rövid átdolgozás (cél)
Időkeret: Akár 10 hétig.
A terapeuta és a résztvevő közötti munkaszövetség mérése a résztvevő szemszögéből. A Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) egy 12 elemből álló önbeszámoló mérőszám a működő szövetség minőségére vonatkozóan. A Cél alskála (3 elem) pontszáma 0-18. A magasabb pontszámok erősebb egyetértést jeleznek a terápia feladataiban. Ezt a vizsgálat kezdetén, a vizsgálat közepén (5 hét) és a vizsgálat végén (10 hét) értékelik.
Akár 10 hétig.
Working Alliance leltár – rövid átdolgozás (feladat)
Időkeret: Akár 10 hétig.
A terapeuta és a résztvevő közötti munkaszövetség mérése a résztvevő szemszögéből. A Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) egy 12 elemből álló önbeszámoló mérőszám a működő szövetség minőségére vonatkozóan. A Feladat alskála pontszáma (3 elem) 0-18. A magasabb pontszámok erősebb egyetértést jeleznek a terápia feladataiban. Ezt a vizsgálat kezdetén, a vizsgálat közepén (5 hét) és a vizsgálat végén (10 hét) értékelik.
Akár 10 hétig.
Working Alliance Inventory-Short Revised (kötvény)
Időkeret: Akár 10 hétig.
A terapeuta és a résztvevő közötti munkaszövetség mérése a résztvevő szemszögéből. A Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) egy 12 elemből álló önbeszámoló mérőszám a működő szövetség minőségére vonatkozóan. A Bond alskála pontszáma (3 elem) 0-18 között van. A magasabb pontszámok erősebb érzelmi kötődést jeleznek a páciens és a terapeuta között. Ezt a vizsgálat kezdetén, a vizsgálat közepén (5 hét) és a vizsgálat végén (10 hét) értékelik.
Akár 10 hétig.
A kimaradt vagy lemondott munkamenetek száma
Időkeret: Akár 10 hétig.
A résztvevő által elmulasztott vagy lemondott tervezett pszichoterápiás ülések száma. Ezt a vizsgálat kezdetén, a vizsgálat közepén (5 hét) és a vizsgálat végén (10 hét) értékelik.
Akár 10 hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alberto Stefana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt a Chapel Hill-i Észak-Karolinai Egyetemmel.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati protokoll cikket az adatgyűjtés befejezése előtt teszik közzé. Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a kutatási jelentések közzétételét követő 9-36 hónap elteltével osztják meg.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A nyomozó jóváhagyta az IRB-t, az IEC-t vagy a REB-t, és adathasználati/megosztási megállapodást kötött a Chapel Hill-i Észak-Karolinai Egyetemmel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önellenőrzés

3
Iratkozz fel