Impacto do automonitoramento e da reflexão nos resultados da psicoterapia: um protocolo de ensaio.
15 de novembro de 2024 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Investigando o impacto do automonitoramento regular e da reflexão sobre as reações afetivas em relação ao psicoterapeuta nos resultados do tratamento: um protocolo de ensaio clínico randomizado.
O objetivo principal deste ensaio clínico randomizado é examinar a influência de uma breve bateria pós-sessão, projetada para promover o automonitoramento do paciente e a reflexão sobre suas reações emocionais em relação ao psicoterapeuta, na qualidade da relação terapêutica e nos resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A qualidade da relação terapêutica é crítica na determinação dos resultados da psicoterapia.
No entanto, facilitar a autoconsciência e a reflexão dos pacientes sobre as suas respostas afetivas ao terapeuta permanece pouco estudada como uma ferramenta potencial para melhorar esta relação e os resultados subsequentes do tratamento.
O objetivo principal deste estudo é examinar a influência de uma breve bateria pós-sessão, projetada para promover o automonitoramento do paciente e a reflexão sobre suas reações emocionais em relação ao psicoterapeuta, na qualidade do relacionamento terapêutico e nos resultados do tratamento.
Usando um desenho de ensaio observacional randomizado de controle, os participantes serão alocados em grupos de intervenção e controle.
Os do grupo de intervenção completarão uma bateria pós-sessão após cada sessão de terapia, enquanto o grupo de controle passará apenas por tratamento regular.
A coleta de dados será facilitada por meio do software de pesquisa on-line Qualtrics e abrangerá avaliações de linha de base, intermediárias do teste (5ª semana) e finais do teste (10ª semana).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
520
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Researchforme.Unc.Edu
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Researchmatch.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais,
- ser fluente em inglês,
- estar atualmente em psicoterapia individual com frequência mínima de duas sessões por mês.
Critério de exclusão:
- ter um tutor legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Psicoterapia Individual + Automonitoramento
Os participantes do grupo de intervenção continuarão suas sessões regulares de psicoterapia individual.
Além disso, após cada sessão, eles preencherão uma breve bateria pós-sessão composta por duas escalas sobre as reações afetivas dos participantes em relação ao terapeuta durante a sessão e lerão o feedback geral incentivando-os a discutir seus sentimentos e reflexões com o terapeuta.
Este questionário tem como objetivo suscitar a reflexão sobre a própria experiência da relação terapêutica.
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A bateria pós-sessão consiste em duas escalas de autorrelato que medem as reações afetivas positivas e negativas dos participantes em relação ao seu terapeuta durante a sessão de terapia.
O feedback geral é um breve texto que incentiva os participantes a compartilhar e discutir seus sentimentos e reflexões com seu terapeuta.
Sessões individuais de psicoterapia
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Comparador Ativo: Psicoterapia Individual
Os participantes do grupo de controle receberão apenas o tratamento usual (ou seja, psicoterapia individual) e não preencherão os questionários pós-sessão.
Além disso, eles não receberão nenhum feedback que os incentive a discutir suas respostas emocionais com o terapeuta durante a sessão.
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Sessões individuais de psicoterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos resultados clínicos na medida de avaliação de rotina (pontuação total) desde o início até 5 semanas
Prazo: Linha de base, 5 semanas
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
A Medida de Resultados Clínicos em Avaliação de Rotina (CORE-OM) é uma medida de auto-relato de 34 itens de mudança em psicoterapia.
A pontuação total varia de 0 a 136.
Pontuações mais altas representam pior funcionamento geral.
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Linha de base, 5 semanas
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Mudança nos resultados clínicos na medida de avaliação de rotina (pontuação total) desde o início até 10 semanas
Prazo: Linha de base, 10 semanas
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
A Medida de Resultados Clínicos em Avaliação de Rotina (CORE-OM) é uma medida de auto-relato de 34 itens de mudança em psicoterapia.
A pontuação total varia de 0 a 136.
Pontuações mais altas representam pior funcionamento geral.
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Linha de base, 10 semanas
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Mudança nos resultados clínicos na medida de avaliação de rotina (pontuação total) de 5 semanas para 10 semanas
Prazo: 5 semanas, 10 semanas.
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
A Medida de Resultados Clínicos em Avaliação de Rotina (CORE-OM) é uma medida de auto-relato de 34 itens de mudança em psicoterapia.
A pontuação total varia de 0 a 136.
Pontuações mais altas representam pior funcionamento geral.
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5 semanas, 10 semanas.
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Mudança nos resultados clínicos na medida de avaliação de rotina (déficits subjetivos de bem-estar) desde o início até 5 semanas
Prazo: Linha de base, 5 semanas.
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
O Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) é uma medida de autorrelato de mudança em psicoterapia.
A pontuação da subescala de bem-estar subjetivo varia de 0 a 16).
Pontuações mais altas representam pior bem-estar subjetivo.
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Linha de base, 5 semanas.
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Mudança nos resultados clínicos na medida de avaliação de rotina (déficits subjetivos de bem-estar) desde o início até 10 semanas
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
O Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) é uma medida de autorrelato de mudança em psicoterapia.
A pontuação da subescala de bem-estar subjetivo varia de 0 a 16).
Pontuações mais altas representam pior bem-estar subjetivo.
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Linha de base, 10 semanas.
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Mudança nos resultados clínicos na medida de avaliação de rotina (déficits subjetivos de bem-estar) de 5 semanas para 10 semanas
Prazo: 5 semanas, 10 semanas.
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
O Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) é uma medida de autorrelato de mudança em psicoterapia.
A pontuação da subescala de bem-estar subjetivo varia de 0 a 16).
Pontuações mais altas representam pior bem-estar subjetivo.
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5 semanas, 10 semanas.
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Mudança nos resultados clínicos na avaliação de rotina - medida de resultados (problemas/sintomas) desde o início até 5 semanas
Prazo: Linha de base, 5 semanas.
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
O Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) é uma medida de autorrelato de mudança em psicoterapia.
A pontuação da subescala problemas/sintomas varia de 0 a 48).
Pontuações mais altas representam maiores problemas/sintomas.
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Linha de base, 5 semanas.
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Mudança nos resultados clínicos na avaliação de rotina - medida de resultados (problemas/sintomas) desde o início até 10 semanas
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
O Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) é uma medida de autorrelato de mudança em psicoterapia.
A pontuação da subescala problemas/sintomas varia de 0 a 48).
Pontuações mais altas representam maiores problemas/sintomas.
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Linha de base, 10 semanas.
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Mudança nos resultados clínicos na avaliação de rotina - medida de resultados (problemas/sintomas) de 5 semanas para 10 semanas
Prazo: 5 semanas, 10 semanas.
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
O Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) é uma medida de autorrelato de mudança em psicoterapia.
A pontuação da subescala problemas/sintomas varia de 0 a 48).
Pontuações mais altas representam maiores problemas/sintomas.
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5 semanas, 10 semanas.
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Mudança nos resultados clínicos na avaliação de rotina - medida de resultados (dificuldades de funcionamento na vida) desde o início até 5 semanas
Prazo: Linha de base, 5 semanas.
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
O Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) é uma medida de autorrelato de mudança em psicoterapia.
A pontuação da subescala de dificuldades de funcionamento na vida varia de 0 a 48).
Pontuações mais altas representam maiores dificuldades no funcionamento da vida.
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Linha de base, 5 semanas.
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Mudança nos resultados clínicos na avaliação de rotina - medida de resultados (dificuldades de funcionamento na vida) desde o início até 10 semanas
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
O Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) é uma medida de autorrelato de mudança em psicoterapia.
A pontuação da subescala de dificuldades de funcionamento na vida varia de 0 a 48).
Pontuações mais altas representam maiores dificuldades no funcionamento da vida.
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Linha de base, 10 semanas.
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Mudança nos resultados clínicos na avaliação de rotina - medida de resultados (dificuldades de funcionamento na vida) de 5 semanas para 10 semanas
Prazo: 5 semanas, 10 semanas.
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
O Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) é uma medida de autorrelato de mudança em psicoterapia.
A pontuação da subescala de dificuldades de funcionamento na vida varia de 0 a 48).
Pontuações mais altas representam maiores dificuldades no funcionamento da vida.
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5 semanas, 10 semanas.
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Mudança nos resultados clínicos na medida de avaliação de rotina (risco/dano) desde o início até 5 semanas
Prazo: Linha de base, 5 semanas.
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
O Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) é uma medida de autorrelato de mudança em psicoterapia.
A pontuação da subescala risco/dano varia de 0 a 26).
Pontuações mais altas representam maior risco/dano.
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Linha de base, 5 semanas.
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Mudança nos resultados clínicos na medida de avaliação de rotina (risco/dano) desde o início até 10 semanas
Prazo: Linha de base, 10 semanas.
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
O Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) é uma medida de autorrelato de mudança em psicoterapia.
A pontuação da subescala risco/dano varia de 0 a 26).
Pontuações mais altas representam maior risco/dano.
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Linha de base, 10 semanas.
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Mudança nos resultados clínicos na medida de avaliação de rotina (risco/dano) de 5 semanas para 10 semanas
Prazo: 5 semanas, 10 semanas.
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Medida de sofrimento psicológico concebida para ser administrada durante um curso de tratamento psicoterapêutico para determinar a resposta ao tratamento.
O Clinical Outcomes in Routine Evaluation-Outcome Measure (CORE-OM) é uma medida de autorrelato de mudança em psicoterapia.
A pontuação da subescala risco/dano varia de 0 a 26).
Pontuações mais altas representam maior risco/dano.
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5 semanas, 10 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Relacionamento Real-Cliente-Formulário Curto (Pontuação Total)
Prazo: Até 10 semanas.
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Medida do relacionamento real entre terapeuta e participante do ponto de vista do participante.
O formulário Real Relationship Inventory-Client-Short (RRI-C-SF) é uma medida de autorrelato de 8 itens da qualidade do relacionamento real e inclui duas subescalas: Genuinidade e Realismo, ambas representando dimensões de autenticidade intimamente relacionadas. e precisão perceptiva dentro da relação terapêutica.
A pontuação total varia de 0 a 40.
Pontuações mais altas representam melhor qualidade do relacionamento real.
Será avaliado no início do estudo, no meio do ensaio (5 semanas) e no final do ensaio (10 semanas).
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Até 10 semanas.
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Inventário de Relacionamento Real-Cliente-Formulário Abreviado (Genuinidade)
Prazo: Até 10 semanas.
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Medida do relacionamento real entre terapeuta e participante do ponto de vista do participante.
O formulário Real Relationship Inventory-Client-Short (RRI-C-SF) é uma medida de autorrelato de 8 itens da qualidade do relacionamento real e inclui duas subescalas: Genuinidade e Realismo, ambas representando dimensões de autenticidade intimamente relacionadas. e precisão perceptiva dentro da relação terapêutica.
A pontuação da subescala Genuinidade (3 itens) varia de 0 a 20.
Pontuações mais altas representam maior autenticidade percebida.
Será avaliado no início do estudo, no meio do ensaio (5 semanas) e no final do ensaio (10 semanas).
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Até 10 semanas.
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Inventário de Relacionamento Real-Cliente-Forma Abreviada (Realismo)
Prazo: Até 10 semanas.
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Medida do relacionamento real entre terapeuta e participante do ponto de vista do participante.
O formulário Real Relationship Inventory-Client-Short (RRI-C-SF) é uma medida de autorrelato de 8 itens da qualidade do relacionamento real e inclui duas subescalas: Genuinidade e Realismo, ambas representando dimensões de autenticidade intimamente relacionadas. e precisão perceptiva dentro da relação terapêutica.
A pontuação da subescala Realismo (4 itens) varia de 0 a 20.
Pontuações mais altas representam maior realismo percebido.
Será avaliado no início do estudo, no meio do ensaio (5 semanas) e no final do ensaio (10 semanas).
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Até 10 semanas.
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Working Alliance Inventory-Short Revised (Pontuação total)
Prazo: Até 10 semanas.
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Medida da aliança de trabalho entre terapeuta e participante do ponto de vista do participante.
O Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) é uma medida de autorrelato de 12 itens da qualidade da aliança de trabalho e inclui três subescalas: objetivo, tarefa e vínculo.
A pontuação total varia de 0 a 72.
Pontuações mais altas indicam uma aliança mais forte.
Será avaliado no início do estudo, no meio do ensaio (5 semanas) e no final do ensaio (10 semanas).
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Até 10 semanas.
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Inventário da Aliança de Trabalho - Revisado brevemente (meta)
Prazo: Até 10 semanas.
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Medida da aliança de trabalho entre terapeuta e participante do ponto de vista do participante.
O Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) é uma medida de autorrelato de 12 itens da qualidade da aliança de trabalho.
A pontuação da subescala Meta (3 itens) varia de 0 a 18.
Pontuações mais altas indicam uma concordância mais forte nas tarefas da terapia.
Será avaliado no início do estudo, no meio do ensaio (5 semanas) e no final do ensaio (10 semanas).
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Até 10 semanas.
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Inventário da Aliança de Trabalho - Revisado brevemente (Tarefa)
Prazo: Até 10 semanas.
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Medida da aliança de trabalho entre terapeuta e participante do ponto de vista do participante.
O Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) é uma medida de autorrelato de 12 itens da qualidade da aliança de trabalho.
A pontuação da subescala Tarefa (3 itens) varia de 0 a 18.
Pontuações mais altas indicam uma concordância mais forte nas tarefas da terapia.
Será avaliado no início do estudo, no meio do ensaio (5 semanas) e no final do ensaio (10 semanas).
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Até 10 semanas.
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Working Alliance Inventory-Short Revised (Bond)
Prazo: Até 10 semanas.
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Medida da aliança de trabalho entre terapeuta e participante do ponto de vista do participante.
O Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) é uma medida de autorrelato de 12 itens da qualidade da aliança de trabalho.
A pontuação da subescala Bond (3 itens) varia de 0 a 18.
Pontuações mais altas indicam um vínculo afetivo mais forte entre o paciente e o terapeuta.
Será avaliado no início do estudo, no meio do ensaio (5 semanas) e no final do ensaio (10 semanas).
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Até 10 semanas.
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Número de sessões perdidas ou canceladas
Prazo: Até 10 semanas.
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Número de sessões de psicoterapia agendadas que foram perdidas ou canceladas pelo participante.
Será avaliado no início do estudo, no meio do ensaio (5 semanas) e no final do ensaio (10 semanas).
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Até 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Stefana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23-1067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais desidentificados que apoiam os resultados serão compartilhados de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que propõe usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e assina um acordo de uso/compartilhamento de dados com a Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O artigo do protocolo do estudo será publicado antes da conclusão da coleta de dados.
Os dados individuais desidentificados que apoiam os resultados serão partilhados entre 9 e 36 meses após a publicação dos relatórios de investigação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador aprovou IRB, IEC) ou REB e assinou um acordo de uso/compartilhamento de dados com a Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .