대학 캠퍼스에서의 탄력성 훈련
2023년 9월 14일 업데이트: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
이는 심각한 정신 질환에 걸릴 위험이 높은 대학생들을 대상으로 탄력성 훈련의 초기 효능을 조사한 대기자 명단 통제 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 개입이 이루어지는 대학의 학부 프로그램에 등록되어 있습니다.
- 망상과 같은 경험(DLE)을 지지하는 학생: Peter's et al. 망상 목록(PDI) 점수 > 4 및/또는
- 경도에서 중등도의 우울 증상이 있는 학생: Beck Depression Inventory(BDI) 점수 ≥ 6
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 영어가 능숙하지 않음
- 참가자와의 임상 인터뷰를 통해 결정된 활동성 증상(활동성 정신병 증상, 현재 자살 충동, 심각한 활동성 알코올 또는 약물 남용, 지난 달에 현저한 기능 저하 등)이 있는 현재 자가 보고 진단 통계 매뉴얼 5(DSM-5) 진단, 또는 면밀한 모니터링이나 개별 치료 및/또는 입원환자 또는 부분 입원이 필요한 정신과적 진단에 대한 자가 보고
- 현재 심리 또는 행동 건강 치료에 등록되어 있습니다.
- 현재 의사가 처방한 향정신성 약물(각성제 제외)을 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄력성 훈련
참가자들은 마음챙김, 정신화 및 자기 연민과 같은 기술을 제공하는 4회 세션, 1.5시간 그룹 개입 탄력성 훈련을 받았습니다.
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마음챙김, 금속화, 자기 연민 등의 기술을 제공하는 4개 세션 그룹 기반 행동 중재입니다.
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위약 비교기: 대기자 명단
참가자가 어떤 치료도 받지 못한 채 4~6주간의 대기자 명단.
그런 다음 대기자 명단 기간 이후 탄력성 교육을 받게 됩니다.
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마음챙김, 금속화, 자기 연민 등의 기술을 제공하는 4개 세션 그룹 기반 행동 중재입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피터스 망상 목록
기간: 기준, 4주, 12개월
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Peters 망상 목록(PDI)은 일반적인 망상 경험(예:
편집증, 과대성, 참조 아이디어) 및 지각 이상(예:
통제당하는 경험; 생각 삽입, 철회 및 반향).
PDI는 또한 망상과 관련된 확신, 집착, 괴로움을 포착합니다.
이 척도는 0~21점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 이러한 망상이 더 많이 존재함을 의미합니다.
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기준, 4주, 12개월
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벡 우울증 목록
기간: 기준, 4주, 12개월
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Beck Depression Inventory(BDI)는 0~63점의 Likert 척도로 개인의 우울증 수준을 평가하는 21개 항목의 자가 보고 평가로, 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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기준, 4주, 12개월
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Spielberger 상태 특성 불안 목록
기간: 기준, 4주, 12개월
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)는 특성과 지속적인 불안, 상태와 일시적인 불안 모두에 대한 평가를 얻는 20개 항목의 자체 보고 척도입니다.
점수의 범위는 0~120점이며, 점수가 높을수록 불안 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준, 4주, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코너-데이비슨 탄력성 척도
기간: 기준, 4주, 12개월
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Connor-Davidson 회복력 척도(CD-RISC)는 개인의 대처 수준과 정서적 회복력을 평가하는 25개 항목의 자기 보고 척도입니다.
0~100점으로 평가되며, 점수가 높을수록 대처 능력이 뛰어나고 정서적 회복력이 뛰어나다는 것을 의미합니다.
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기준, 4주, 12개월
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5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 기준, 4주, 12개월
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FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)는 개인의 마음챙김 능력을 평가하는 39개 항목으로 구성된 자가 보고 설문조사입니다.
본 연구에서는 총점만 사용했지만 5개의 하위 척도가 포함되어 있습니다.
0~195점으로 점수가 매겨지며, 평균 점수는 0~5점으로, 점수가 높을수록 마음챙김 능력이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준, 4주, 12개월
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대인관계 반응성 지수
기간: 기준, 4주, 12개월
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대인관계 반응성 지수(IRI)는 다른 사람에 대한 공감을 경험하는 능력을 측정하는 28개 항목의 자기 보고 척도입니다.
척도에는 4개의 하위 척도가 있지만, 본 연구에서는 하위 척도를 취하는 공감적 관심과 관점이라는 두 가지 하위 척도만 활용했습니다.
0~140점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 공감 능력이 뛰어난 것을 의미합니다.
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기준, 4주, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daphne Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016P002351
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 식별되지 않은 전체 데이터 세트를 Mendeley Data(https://data.mendeley.com)에 제출할 계획입니다.
이 원고가 출판될 때.
IPD 공유 기간
원고가 출판되면 연구 데이터를 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
공유된 데이터는 PHI가 포함되지 않고 코딩됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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