Resilienssikoulutus College Campuksella
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Tämä on jonotuslistalla kontrolloitu tutkimus, jossa tarkastellaan Resilience Trainingin alkuperäistä tehokkuutta korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa, joilla on kohonnut riski saada vakava mielisairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuotta vanha
- Ilmoittautunut perustutkinto-ohjelmaan korkeakoulussa tai yliopistossa, jossa interventio tapahtuu
- Opiskelijat, jotka kannattavat harhaluuloisia kokemuksia (DLE): Peter's et al. PDI-pisteet > 4 ja/tai
- Opiskelijat, joilla on lieviä tai kohtalaisia masennusoireita: Beck Depression Inventory (BDI) -pisteet ≥ 6
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei taita englantia
- Nykyinen itse ilmoittama Diagnostic Statistical Manual 5 (DSM-5) -diagnoosi, jossa on aktiivisia oireita (kuten aktiiviset psykoottiset oireet, nykyinen itsemurha, vakava aktiivinen alkoholin tai päihteiden käyttö, huomattava toiminnan heikkeneminen edellisen kuukauden aikana), joka on määritetty osallistujan kanssa tehdyssä kliinisessä haastattelussa, tai itse ilmoitus psykiatrisesta diagnoosista, joka vaatii tarkkaa seurantaa tai yksilöllistä hoitoa ja/tai sairaalahoitoa tai osittaista sairaalahoitoa
- Nykyinen ilmoittautuminen psykologiseen tai käyttäytymisterveyshoitoon.
- Lääkärin määräämien psykotrooppisten lääkkeiden (muiden kuin piristeiden) nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resilienssikoulutus
Osallistujat saivat Resilience Training -koulutuksen, 4 istunnon, 1,5 tunnin ryhmäinterventio, joka tarjosi seuraavat taidot: mindfulness, mentalisaatio ja itsemyötätunto.
|
Neljän istunnon ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio, joka tarjoaa seuraavat taidot: mindfulness, metallointi ja itsemyötätunto.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslista
4-6 viikon jonotuslista, jonka aikana osallistujat eivät saaneet mitään hoitoa.
He saisivat sitten resilience-koulutuksen jonotuslistajaksonsa jälkeen.
|
Neljän istunnon ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio, joka tarjoaa seuraavat taidot: mindfulness, metallointi ja itsemyötätunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peters Delusions -inventaari
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 kuukautta
|
Peters Delusions Inventory (PDI) on lyhyt 21 kohteen kysely, jossa käytetään ei-stigmatisoivaa ja ei-kliinistä kieltä yleisten harhaluulojen arvioimiseksi (esim.
vainoharhaisuus, mahtipontisuus, viittausideat) ja havaintovirheitä (esim.
kokemukset hallinnasta; ajatuksen lisääminen, vetäytyminen ja kaiku).
PDI kuvaa myös harhaluuloihin liittyvää vakaumusta, huolia ja ahdistusta.
Tämä asteikko on pisteytetty 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän näiden harhaluulojen esiintymistä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 kuukautta
|
Beck Depression Inventory (BDI) on 21-kohtainen itsearviointi, joka antaa masennuksen tasoarvosanat Likert-asteikolla 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
Spielberger State-Trait Ahdistuneisuusluettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 kuukautta
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on 20 pisteen itseraportoiva asteikko, joka antaa arvioita ahdistuneisuudesta, sekä piirteen kaltaisista ja jatkuvasta että tilan kaltaisista ja väliaikaisista.
Pisteet vaihtelevat 0-120, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connor-Davidsonin kestävyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 kuukautta
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) on 25 pisteen itsearviointiasteikko, joka antaa arvioita selviytymistasosta ja emotionaalisesta sietokyvystä.
Se on arvioitu asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat, että henkilöllä on enemmän selviytymistaitoja ja enemmän emotionaalista joustavuutta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 kuukautta
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) on 39 pisteen itseraportoiva kysely, joka kerää arvioita tietoisuuden kyvystä.
Se sisältää 5 ala-asteikkoa, vaikka tässä tutkimuksessa käytettiin vain kokonaispistemäärää.
Se pisteytetään asteikolla 0-195, vaikka keskimääräinen pistemäärä on 0-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulness-kykyä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 kuukautta
|
|
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 kuukautta
|
Interpersonal Reactivity Index (IRI) on 28 pisteen itsearviointiasteikko, joka mittaa ihmisen kykyä kokea empatiaa toista henkilöä kohtaan.
Asteikolla on 4 alaasteikkoa, mutta tässä tutkimuksessa hyödynnettiin niistä vain kahta: empaattisen huolen ja näkökulman ottamista.
Se pisteytetään asteikolla 0-140, ja korkeammat arvosanat osoittavat enemmän kykyä empatiaan.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daphne Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P002351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme lähettää täydellisen, mutta tunnistamattoman tietojoukon Mendeley Datalle: https://data.mendeley.com
tämän käsikirjoituksen julkaisun yhteydessä.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustiedot tulevat saataville, kun käsikirjoitukset on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jaetut tiedot koodataan ilman PHI:tä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .