Formation en résilience sur le campus collégial
14 septembre 2023 mis à jour par: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Il s'agit d'une étude contrôlée sur liste d'attente examinant l'efficacité initiale de la formation en résilience chez les étudiants présentant un risque élevé de maladie mentale grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- Inscrit à un programme de premier cycle au collège ou à l'université où se déroule l'intervention
- Étudiants qui approuvent les expériences de type délirant (DLE) : Peter's et al. Score au Delusion Inventory (PDI) > 4 et/ou
- Étudiants présentant des symptômes dépressifs légers à modérés : score du Beck Depression Inventory (BDI) ≥ 6
Critère d'exclusion:
- Incapacité de fournir un consentement éclairé
- Ne maîtrise pas l'anglais
- Diagnostic actuel autodéclaré du Manuel statistique de diagnostic 5 (DSM-5) avec des symptômes actifs (tels que des symptômes psychotiques actifs, des tendances suicidaires actuelles, une consommation active grave d'alcool ou de substances, une détérioration marquée du fonctionnement au cours du mois précédent) déterminés par un entretien clinique avec le participant, ou auto-évaluation d'un diagnostic psychiatrique nécessitant une surveillance étroite ou une thérapie individuelle et/ou une hospitalisation ou une hospitalisation partielle
- Inscription actuelle à un traitement de santé psychologique ou comportementale.
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes (autres que les stimulants) prescrits par un médecin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la résilience
Les participants ont suivi une formation sur la résilience, une intervention de groupe de 4 séances d'une heure et demie développant les compétences suivantes : pleine conscience, mentalisation et auto-compassion.
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Une intervention comportementale en groupe de 4 séances qui développe les compétences suivantes : pleine conscience, métallisation et auto-compassion.
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Comparateur placebo: Liste d'attente
Une liste d'attente de 4 à 6 semaines pendant laquelle les participants n'ont reçu aucun traitement.
Ils obtiendraient ensuite une formation sur la résilience après leur période de liste d'attente.
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Une intervention comportementale en groupe de 4 séances qui développe les compétences suivantes : pleine conscience, métallisation et auto-compassion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des délires de Peters
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 mois
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Le Peters Delusions Inventory (PDI) est une brève enquête de 21 éléments utilisant un langage non stigmatisant et non clinique pour obtenir des évaluations d'expériences délirantes courantes (par ex.
paranoïa, grandeur, idées de référence) et aberrations perceptuelles (ex.
expériences d'être contrôlé; insertion de pensée, retrait et écho).
Le PDI capture également la conviction, la préoccupation et la détresse liées aux délires.
Cette échelle est notée de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une plus grande présence de ces délires.
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Base de référence, 4 semaines, 12 mois
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 mois
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Le Beck Depression Inventory (BDI) est une auto-évaluation de 21 éléments obtenant des évaluations du niveau de dépression d'une personne sur une échelle de Likert de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs.
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Base de référence, 4 semaines, 12 mois
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Inventaire d’anxiété des traits d’état de Spielberger
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 mois
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L'inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger (STAI) est une échelle d'auto-évaluation de 20 éléments obtenant des évaluations de l'anxiété d'une personne, à la fois celles qui sont semblables à un trait et continues, et celles qui sont semblables à un état et temporaires.
Les scores vont de 0 à 120, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes d’anxiété.
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Base de référence, 4 semaines, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de résilience Connor-Davidson
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 mois
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L'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) est une échelle d'auto-évaluation de 25 éléments permettant d'évaluer le niveau d'adaptation et de résilience émotionnelle d'une personne.
Il est noté sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant que la personne a plus de capacités d'adaptation et une plus grande résilience émotionnelle.
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Base de référence, 4 semaines, 12 mois
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 mois
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Le Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) est une enquête d'auto-évaluation de 39 éléments qui obtient des évaluations de la capacité de pleine conscience d'une personne.
Elle contient 5 sous-échelles, bien que cette étude n’utilise que le score total.
Il est noté sur une échelle de 0 à 195, bien qu'un score moyen soit compris entre 0 et 5, des scores plus élevés indiquant une plus grande capacité de pleine conscience.
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Base de référence, 4 semaines, 12 mois
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Indice de réactivité interpersonnelle
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 mois
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L'indice de réactivité interpersonnelle (IRI) est une échelle d'auto-évaluation de 28 éléments qui mesure la capacité d'une personne à éprouver de l'empathie envers une autre personne.
L'échelle comporte 4 sous-échelles, mais cette étude n'en a utilisé que deux : les sous-échelles de préoccupation empathique et de prise de perspective.
Il est noté sur une échelle de 0 à 140, les notes plus élevées indiquant une plus grande capacité d'empathie.
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Base de référence, 4 semaines, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daphne Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Première publication (Réel)
15 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P002351
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous prévoyons de soumettre l'ensemble de données complet, mais anonymisé, à Mendeley Data : https://data.mendeley.com
lors de la publication de ce manuscrit.
Délai de partage IPD
Les données de l’étude seront disponibles une fois les manuscrits publiés.
Critères d'accès au partage IPD
Les données partagées seront codées, sans PHI inclus.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .