Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkrachttraining op de universiteitscampus

14 september 2023 bijgewerkt door: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Dit is een wachtlijstgecontroleerd onderzoek naar de initiële werkzaamheid van veerkrachttraining onder studenten met een verhoogd risico op een ernstige psychische aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-30 jaar oud
  2. Ingeschreven voor een bachelorprogramma aan de hogeschool of universiteit waar de interventie plaatsvindt
  3. Studenten die waanachtige ervaringen (DLE's) onderschrijven: Peter's et al. Delusion Inventory (PDI)-score > 4 en/of
  4. Studenten met milde tot matige depressieve symptomen: Beck Depression Inventory (BDI)-score ≥ 6

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Niet bekwaam in het Engels
  3. Huidige zelfgerapporteerde Diagnostic Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnose met actieve symptomen (zoals actieve psychotische symptomen, huidige suïcidaliteit, ernstig actief alcohol- of middelengebruik, duidelijke verslechtering van het functioneren in de voorgaande maand), bepaald door een klinisch interview met de deelnemer, of zelfrapportage van een psychiatrische diagnose die nauwlettend toezicht of individuele therapie en/of intramurale of gedeeltelijke ziekenhuisopname noodzakelijk maakt
  4. Huidige deelname aan psychologische of gedragsmatige gezondheidszorg.
  5. Huidig ​​gebruik van psychotrope medicijnen (anders dan stimulerende middelen) voorgeschreven door een arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerbaarheidstraining
Deelnemers volgden een veerkrachttraining, een groepsinterventie van 4 sessies en 1,5 uur waarin de volgende vaardigheden werden aangeleerd: mindfulness, mentaliseren en zelfcompassie.
Gedragsmatig: Weerbaarheidstraining
Een groepsgebaseerde gedragsinterventie van 4 sessies die de volgende vaardigheden oplevert: mindfulness, metallisatie en zelfcompassie.
Placebo-vergelijker: Wachtlijst
Een wachtlijst van 4-6 weken waarin deelnemers geen behandeling kregen. Ze zouden dan een weerbaarheidstraining krijgen na hun wachtlijstperiode.
Gedragsmatig: Weerbaarheidstraining
Een groepsgebaseerde gedragsinterventie van 4 sessies die de volgende vaardigheden oplevert: mindfulness, metallisatie en zelfcompassie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peters waneninventaris
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 maanden
De Peters Delusions Inventory (PDI) is een korte enquête met 21 items, waarbij gebruik wordt gemaakt van niet-stigmatiserende en niet-klinische taal om beoordelingen te verkrijgen van veelvoorkomende waanervaringen (bijv. paranoia, grootsheid, referentie-ideeën) en perceptuele aberraties (bijv. ervaringen van gecontroleerd worden; gedachten inbrengen, terugtrekken en echoën). De PDI registreert ook de overtuiging, preoccupatie en angst die verband houden met de wanen. Deze schaal wordt gescoord van 0-21, waarbij hogere scores duiden op meer aanwezigheid van deze wanen.
Basislijn, 4 weken, 12 maanden
Beck Depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 maanden
De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportagebeoordeling met 21 items, waarbij beoordelingen worden verkregen van iemands niveau van depressie op een Likert-schaal van 0-63, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Basislijn, 4 weken, 12 maanden
Spielberger State-Trait Anxiety Inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 maanden
De Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een zelfrapportageschaal met 20 items die beoordelingen verkrijgt van iemands angst, zowel de angstgevoelens die kenmerkend zijn en aanhoudend zijn, als de angstgevoelens die van tijdelijke aard zijn. Scores variëren van 0-120, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van angstsymptomen.
Basislijn, 4 weken, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Connor-Davidson veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 maanden
De Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) is een zelfrapportageschaal met 25 items die beoordelingen geeft van iemands niveau van coping en emotionele veerkracht. Het wordt beoordeeld op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores aangeven dat iemand over meer copingvaardigheden en meer emotionele veerkracht beschikt.
Basislijn, 4 weken, 12 maanden
Vijf Facet Mindfulness-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 maanden
De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is een zelfrapportage-enquête met 39 items die beoordelingen verkrijgt van iemands vermogen tot mindfulness. Het bevat 5 subschalen, hoewel in dit onderzoek alleen de totaalscore is gebruikt. Het wordt gescoord op een schaal van 0-195, hoewel er een gemiddelde score wordt genomen die varieert van 0-5, waarbij hogere scores wijzen op een groter vermogen tot mindfulness.
Basislijn, 4 weken, 12 maanden
Interpersoonlijke reactiviteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 12 maanden
De Interpersoonlijke Reactiviteitsindex (IRI) is een zelfrapportageschaal met 28 items die iemands vermogen meet om empathie voor een andere persoon te ervaren. De schaal heeft vier subschalen, maar in dit onderzoek zijn er slechts twee gebruikt: de subschalen voor empathische bezorgdheid en perspectief. Het wordt gescoord op een schaal van 0-140, waarbij hogere beoordelingen duiden op een groter vermogen tot empathie.
Basislijn, 4 weken, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daphne Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016P002351

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan de volledige, maar geanonimiseerde dataset in te dienen bij Mendeley Data: https://data.mendeley.com bij publicatie van dit manuscript.

IPD-tijdsbestek voor delen

Studiegegevens zullen beschikbaar komen zodra de manuscripten zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gedeelde gegevens worden gecodeerd, zonder PHI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotische stoornissen

Klinische onderzoeken op Weerbaarheidstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren