Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение устойчивости на территории колледжа

14 сентября 2023 г. обновлено: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Это исследование, контролируемое списком ожидания, в котором изучается первоначальная эффективность обучения устойчивости среди студентов колледжей с повышенным риском тяжелого психического заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 18-30 лет
  2. Зачислен на программу бакалавриата в колледже или университете, где проводится вмешательство.
  3. Студенты, которые одобряют бредовые переживания (DLE): Peter's et al. Оценка по шкале бреда (PDI) > 4 и/или
  4. Учащиеся с легкими и умеренными депрессивными симптомами: балл по шкале депрессии Бека (BDI) ≥ 6.

Критерий исключения:

  1. Невозможность дать информированное согласие
  2. Не владею английским языком
  3. Текущий диагноз согласно Диагностическому статистическому руководству 5 (DSM-5), сообщаемый самостоятельно, с активными симптомами (такими как активные психотические симптомы, текущая склонность к суициду, серьезное активное употребление алкоголя или психоактивных веществ, заметное ухудшение функционирования за предыдущий месяц), установленный в ходе клинического интервью с участником, или самоотчет о психиатрическом диагнозе, который требует тщательного наблюдения или индивидуальной терапии и/или стационарной или частичной госпитализации
  4. Текущее участие в курсах психологического или поведенческого лечения.
  5. Текущее использование психотропных препаратов (кроме стимуляторов), назначенных врачом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение устойчивости
Участники прошли тренинг по устойчивости, групповое занятие из 4 занятий по 1,5 часа, которое развивает следующие навыки: внимательность, ментализацию и сострадание к себе.
Поведенческий: Обучение устойчивости
Групповое поведенческое вмешательство из 4 занятий, которое развивает следующие навыки: внимательность, металлизация и самосострадание.
Плацебо Компаратор: Список ожидания
Список ожидания на 4–6 недель, в течение которого участники не получали никакого лечения. Затем они пройдут обучение устойчивости после периода ожидания.
Поведенческий: Обучение устойчивости
Групповое поведенческое вмешательство из 4 занятий, которое развивает следующие навыки: внимательность, металлизация и самосострадание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опись заблуждений Питерса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 месяцев
Опросник бреда Питерса (PDI) представляет собой краткий опрос из 21 пункта, в котором используется нестигматизирующий и неклинический язык для получения оценок распространенных бредовых переживаний (например, паранойя, грандиозность, идеи референции) и аберрации восприятия (например, опыт контроля; вставка, изъятие и повторение мысли). PDI также отражает убежденность, озабоченность и дистресс, связанные с бредом. Эта шкала оценивается по шкале от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большее наличие этих заблуждений.
Исходный уровень, 4 недели, 12 месяцев
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 месяцев
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой самооценку из 21 пункта, в которой оценивается уровень депрессии по шкале Лайкерта от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
Исходный уровень, 4 недели, 12 месяцев
Опросник тревожности Спилбергера
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 месяцев
Опросник тревожности Спилбергера (STAI) представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 20 пунктов, позволяющую оценить тревожность человека, как личностную и постоянную, так и статическую и временную. Баллы варьируются от 0 до 120, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги.
Исходный уровень, 4 недели, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 месяцев
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC) представляет собой шкалу самоотчета из 25 пунктов, позволяющую оценить уровень способности справляться с трудностями и эмоциональной устойчивости. Он оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на то, что у человека больше навыков преодоления трудностей и большая эмоциональная устойчивость.
Исходный уровень, 4 недели, 12 месяцев
Пятигранный опросник осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 месяцев
Пятигранный опросник осознанности (FFMQ) представляет собой опросник из 39 пунктов с самооценкой, в ходе которого оцениваются способности человека к осознанности. Он содержит 5 субшкал, хотя в этом исследовании использовался только общий балл. Он оценивается по шкале от 0 до 195, хотя средний балл принимается в диапазоне от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую способность к осознанности.
Исходный уровень, 4 недели, 12 месяцев
Индекс межличностной реактивности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 месяцев
Индекс межличностной реактивности (IRI) представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 28 пунктов, которая измеряет способность человека испытывать сочувствие к другому человеку. Шкала имеет 4 подшкалы, однако в этом исследовании использовались только две из них: подшкалы эмпатического беспокойства и подшкалы, учитывающие перспективу. Он оценивается по шкале от 0 до 140, причем более высокие оценки указывают на большую способность к сопереживанию.
Исходный уровень, 4 недели, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Daphne Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016P002351

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы планируем отправить полный, но обезличенный набор данных в Mendeley Data: https://data.mendeley.com при публикации этой рукописи.

Сроки обмена IPD

Данные исследования станут доступны после публикации рукописей.

Критерии совместного доступа к IPD

Передаваемые данные будут закодированы и не будут включать PHI.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение устойчивости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться