Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink odolnosti v kampusu vysoké školy

14. září 2023 aktualizováno: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Toto je čekací kontrolovaná studie zkoumající počáteční účinnost tréninku odolnosti mezi vysokoškolskými studenty se zvýšeným rizikem závažné duševní choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-30 let
  2. Zapsán do bakalářského programu na vysoké škole nebo univerzitě, kde se intervence koná
  3. Studenti, kteří podporují zážitky podobné bludům (DLE): Peter's et al. Delusion Inventory (PDI) skóre > 4 a/nebo
  4. Studenti s mírnými až středně těžkými příznaky deprese: skóre Beck Depression Inventory (BDI) ≥ 6

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  2. Neznalý angličtiny
  3. Aktuální self-reported Diagnostic Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnóza s aktivními symptomy (jako jsou aktivní psychotické symptomy, současná sebevražednost, závažné aktivní užívání alkoholu nebo návykových látek, výrazné zhoršení fungování během předchozího měsíce) stanovená klinickým rozhovorem s účastníkem, nebo vlastní hlášení psychiatrické diagnózy, která vyžaduje pečlivé sledování nebo individuální terapii a/nebo hospitalizaci nebo částečnou hospitalizaci
  4. Aktuální zařazení do psychologické nebo behaviorální zdravotní léčby.
  5. Současné užívání psychotropních léků (jiných než stimulantů) předepsaných lékařem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink odolnosti
Účastníci absolvovali trénink odolnosti, 4 sezení, 1,5hodinovou skupinovou intervenci poskytující následující dovednosti: všímavost, mentalitu a sebesoucit.
Behaviorální: Trénink odolnosti
4 sezení skupinová behaviorální intervence, která přináší následující dovednosti: všímavost, metalizaci a sebesoucit.
Komparátor placeba: Čekací listina
Čekací listina 4–6 týdnů, během níž účastníci nedostali žádnou léčbu. Poté by absolvovali školení odolnosti po období na pořadníku.
Behaviorální: Trénink odolnosti
4 sezení skupinová behaviorální intervence, která přináší následující dovednosti: všímavost, metalizaci a sebesoucit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Petersův inventář bludů
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 měsíců
Peters Delusions Inventory (PDI) je krátký průzkum o 21 položkách využívající nestigmatizující a neklinický jazyk k získání hodnocení běžných bludných zkušeností (např. paranoia, grandiozita, referenční myšlenky) a percepční aberace (např. zkušenosti s ovládáním; vkládání myšlenek, stahování a ozvěna). PDI také zachycuje přesvědčení, zaujatost a úzkost související s bludy. Tato stupnice je skórována od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší přítomnost těchto klamů.
Výchozí stav, 4 týdny, 12 měsíců
Beckův inventář deprese
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 měsíců
Beck Depression Inventory (BDI) je 21-položkový self-report hodnocení, které získává hodnocení úrovně deprese jednotlivce na Likertově stupnici 0-63, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Výchozí stav, 4 týdny, 12 měsíců
Spielbergerův soupis stavu úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 měsíců
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je 20-položková sebehodnotící škála, která získává hodnocení něčí úzkosti, a to jak té, která je podobná a trvá, tak té, která je podobná stavu a je dočasná. Skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Výchozí stav, 4 týdny, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Connor-Davidsonova škála odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 měsíců
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC) je 25-položková škála sebehodnocení, která získává hodnocení úrovně zvládání a emoční odolnosti. Hodnotí se na stupnici 0–100, přičemž vyšší skóre znamená, že člověk má lepší schopnosti zvládání a větší emocionální odolnost.
Výchozí stav, 4 týdny, 12 měsíců
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 měsíců
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) je 39-položkový self-report průzkum, který zjišťuje hodnocení schopnosti člověka všímat si. Obsahuje 5 dílčích škál, ačkoli tato studie používala pouze celkové skóre. Boduje se na stupnici 0-195, ačkoli průměrné skóre se bere v rozmezí 0-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší schopnost všímavosti.
Výchozí stav, 4 týdny, 12 měsíců
Index interpersonální reaktivity
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 12 měsíců
Index interpersonální reaktivity (IRI) je 28-položková sebehodnotící škála, která měří schopnost člověka prožívat empatii vůči druhé osobě. Škála má 4 dílčí škály, přesto tato studie použila pouze dvě z nich: dílčí škály empatický zájem a perspektivní. Boduje se na stupnici 0-140, přičemž vyšší hodnocení značí větší schopnost empatie.
Výchozí stav, 4 týdny, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daphne Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016P002351

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme předat úplnou, ale neidentifikovanou datovou sadu společnosti Mendeley Data: https://data.mendeley.com při vydání tohoto rukopisu.

Časový rámec sdílení IPD

Studijní data budou k dispozici po zveřejnění rukopisů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdílená data budou kódována, bez PHI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink odolnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit