Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmassági tréning a főiskolai kampuszon

2023. szeptember 14. frissítette: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Ez egy várólistán ellenőrzött tanulmány, amely a Resilience Training kezdeti hatékonyságát vizsgálja olyan főiskolai hallgatók körében, akiknél fokozott a súlyos mentális betegség kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-30 éves korig
  2. Beiratkozott az alapképzésbe azon a főiskolán vagy egyetemen, ahol a beavatkozás történik
  3. Diákok, akik támogatják a téveszmésszerű élményeket (DLE-k): Peter et al. Delusion Inventory (PDI) pontszám > 4 és/vagy
  4. Enyhe-közepes depressziós tünetekkel rendelkező tanulók: Beck Depresszió Inventory (BDI) pontszám ≥ 6

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  2. Nem jártas angolul
  3. Jelenlegi önbevallású Diagnosztikai statisztikai kézikönyv 5 (DSM-5) diagnózis aktív tünetekkel (például aktív pszichotikus tünetek, aktuális öngyilkosság, súlyos aktív alkohol- vagy szerhasználat, a működés jelentős romlása az előző hónaphoz képest), amelyet a résztvevővel végzett klinikai interjú alapján határoztak meg, vagy önbejelentés pszichiátriai diagnózisról, amely szoros megfigyelést vagy egyéni terápiát és/vagy fekvőbeteg vagy részleges kórházi kezelést tesz szükségessé
  4. Jelenlegi beiratkozás pszichológiai vagy viselkedési egészségügyi kezelésre.
  5. Az orvos által felírt pszichotróp gyógyszerek (kivéve a stimulánsok) jelenlegi használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rugalmassági tréning
A résztvevők reziliencia tréninget kaptak, egy 4 ülésből álló, 1,5 órás csoportos beavatkozást, amely a következő készségeket adta: éberség, mentalizáció és önegyüttérzés.
Viselkedési: Rugalmassági tréning
4 alkalomból álló csoportos viselkedési beavatkozás, amely a következő készségeket nyújtja: figyelmesség, fémezés és önegyüttérzés.
Placebo Comparator: Várólista
4-6 hetes várólista, amely alatt a résztvevők semmilyen kezelésben nem részesültek. Ezután a várólistás időszakot követően rugalmassági képzést kapnak.
Viselkedési: Rugalmassági tréning
4 alkalomból álló csoportos viselkedési beavatkozás, amely a következő készségeket nyújtja: figyelmesség, fémezés és önegyüttérzés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peters Delusions leltár
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hónap
A Peters Delusions Inventory (PDI) egy rövid, 21 elemből álló felmérés, amely nem stigmatizáló és nem klinikai nyelvezetet használ a gyakori téveszmék (pl. paranoia, nagyképűség, hivatkozási ötletek) és észlelési rendellenességek (pl. az irányítottság tapasztalatai; gondolatbeillesztés, visszavonás és visszhangzás). A PDI a téveszmékkel kapcsolatos meggyőződést, elfoglaltságot és szorongást is rögzíti. Ez a skála 0-tól 21-ig terjed, és a magasabb pontszámok ezeknek a téveszméknek a gyakoribb jelenlétét jelzik.
Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hónap
Beck depresszió leltár
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hónap
A Beck Depression Inventory (BDI) egy 21 tételből álló önbeszámoló értékelés, amely egy 0-63-ig terjedő Likert-skálán kapja meg a depresszió szintjét, és a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hónap
Spielberger állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hónap
A Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) egy 20 tételből álló önbeszámoló skála, amely a szorongás értékelését kapja, mind a vonásszerű és folyamatos, mind az állapotszerű és átmeneti szorongásról. A pontszámok 0 és 120 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongásos tüneteket jeleznek.
Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Connor-Davidson rugalmassági skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hónap
A Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) egy 25 tételből álló önbeszámoló skála, amely az ember megküzdési szintjét és érzelmi ellenálló képességét értékeli. 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy valakinek több a megküzdési készsége és nagyobb az érzelmi rugalmassága.
Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hónap
Öt szempontú éberség kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hónap
A Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) egy 39 elemből álló önbevallásos felmérés, amely az egyén éber képességének értékelését kapja. 5 alskálát tartalmaz, bár ez a tanulmány csak az összpontszámot használta. 0-tól 195-ig terjedő skálán pontozzák, bár az átlagos pontszám 0-tól 5-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb éberségi képességet jeleznek.
Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hónap
Interperszonális reaktivitási index
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hónap
Az Interperszonális Reaktivitási Index (IRI) egy 28 tételből álló önértékelési skála, amely azt méri, hogy valaki mennyire képes megtapasztalni a másik személy iránti empátiát. A skálának 4 alskálája van, de ez a tanulmány csak kettőt használt ezek közül: az empatikus aggodalmat és a perspektívát vevő alskálákat. 0-tól 140-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb értékelések nagyobb empátia képességet jeleznek.
Kiindulási állapot, 4 hét, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daphne Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016P002351

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervezzük, hogy a teljes, de azonosítatlan adatkészletet elküldjük a Mendeley Data számára: https://data.mendeley.com e kézirat megjelenésekor.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati adatok a kéziratok közzététele után válnak elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A megosztott adatok kódolva lesznek, PHI nélkül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rugalmassági tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel