Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resiliency Training på College Campus

14 september 2023 uppdaterad av: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Detta är en väntelista kontrollerad studie som undersöker den initiala effekten av Resilience Training bland studenter med en förhöjd risk för en allvarlig psykisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-30 år gammal
  2. Inskriven på grundutbildningen vid den högskola eller universitet där insatsen äger rum
  3. Elever som stöder vanföreställningar (DLEs): Peter's et al. Delusion Inventory (PDI) poäng > 4 och/eller
  4. Studenter med milda till måttliga depressiva symtom: Beck Depression Inventory (BDI) poäng ≥ 6

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke
  2. Inte behärskar engelska
  3. Nuvarande självrapporterad Diagnostic Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnos med aktiva symtom (såsom aktiva psykotiska symtom, nuvarande suicidalitet, allvarlig aktiv alkohol- eller droganvändning, markant försämring av funktion under föregående månad) fastställd genom klinisk intervju med deltagare, eller självrapportering av en psykiatrisk diagnos som kräver noggrann övervakning eller individuell terapi och/eller slutenvård eller partiell sjukhusvistelse
  4. Nuvarande inskrivning i psykologisk eller beteendemässig hälsobehandling.
  5. Nuvarande användning av psykotropa läkemedel (andra än stimulantia) som ordinerats av en läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resiliensträning
Deltagarna fick Resilience Training, en 4 session, 1,5 timmars gruppintervention som levererade följande färdigheter: mindfulness, mentalisering och självmedkänsla.
Beteende: Resiliensträning
En 4 sessioner gruppbaserad beteendeintervention som ger följande färdigheter: mindfulness, metallisering och självmedkänsla.
Placebo-jämförare: Väntelista
En 4-6 veckors väntelista under vilken deltagarna inte fick någon behandling. De skulle sedan få Resilience Training efter deras väntelista.
Beteende: Resiliensträning
En 4 sessioner gruppbaserad beteendeintervention som ger följande färdigheter: mindfulness, metallisering och självmedkänsla.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peters Delusions Inventory
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 månader
Peters Delusions Inventory (PDI) är en kort undersökning med 21 artiklar som använder icke-stigmatiserande och icke-kliniskt språk för att få betyg av vanliga vanföreställningar (t.ex. paranoia, grandiositet, referensidéer) och perceptuella aberrationer (t.ex. upplevelser av att vara kontrollerad; tankeinsättning, tillbakadragande och eko). PDI fångar också övertygelse, oro och ångest relaterade till vanföreställningarna. Denna skala poängsätts från 0-21, med högre poäng som indikerar mer närvaro av dessa vanföreställningar.
Baslinje, 4 veckor, 12 månader
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 månader
Beck Depression Inventory (BDI) är en självrapporteringsbedömning med 21 punkter som ger betyg av ens nivå av depression på en Likert-skala från 0-63, med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom.
Baslinje, 4 veckor, 12 månader
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 månader
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är en självrapporteringsskala med 20 punkter som ger betyg av ens ångest, både de som är karaktäristiska och pågående, och de som är tillståndslika och tillfälliga. Poäng varierar från 0-120, med högre poäng indikerar högre nivåer av ångestsymtom.
Baslinje, 4 veckor, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 månader
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) är en självrapporteringsskala med 25 punkter som ger betyg av ens nivå av klarhet och känslomässig motståndskraft. Det är betygsatt på en skala från 0-100, med högre poäng tyder på att man har mer coping-förmåga och mer emotionell motståndskraft.
Baslinje, 4 veckor, 12 månader
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 månader
The Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) är en självrapporteringsundersökning med 39 artiklar som ger betyg av ens förmåga till mindfulness. Den innehåller 5 underskalor, även om denna studie endast använde totalpoängen. Det poängsätts på en skala 0-195, även om ett medelvärde tas från 0-5, med högre poäng indikerar större kapacitet för mindfulness.
Baslinje, 4 veckor, 12 månader
Interpersonellt reaktivitetsindex
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 12 månader
Interpersonal Reactivity Index (IRI) är en självrapporteringsskala med 28 punkter som mäter ens förmåga att uppleva empati för en annan person. Skalan har 4 underskalor, men denna studie använde bara två av dem: den empatiska oro och perspektivtagande underskalor. Det poängsätts på en skala 0-140, med högre betyg indikerar mer förmåga till empati.
Baslinje, 4 veckor, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Daphne Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Första postat (Faktisk)

15 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016P002351

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att skicka in hela, men ändå avidentifierade datamängden till Mendeley Data: https://data.mendeley.com vid publiceringen av detta manuskript.

Tidsram för IPD-delning

Studiedata kommer att finnas tillgängligt när manuskript har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data som delas kommer att kodas, utan PHI inkluderat.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykotiska störningar

Kliniska prövningar på Resiliensträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera