석회성 건염 환자에서 아텔로콜라겐 주사의 효과
2024년 4월 10일 업데이트: Hyungsuk Kim
석회화건염 환자에서 아텔로콜라겐 주사를 이용한 임상 결과를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
선택/제외 기준에 따라 적합한 참가자는 사례군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. 절차 직전에 동의가 제공됩니다.
사례군(아텔로콜라겐 주사군): 초음파 유도 바르보타주 후 리도카인 및 아텔로콜라겐 주사를 시행합니다.
대조군(리도카인 주입군): 초음파 유도 바르보타주 후 리도카인 주입."
임상 결과는 주사 후 6개월의 기능 점수로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03341
- 모병
- Eunpyeong St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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연락하다:
- Hyungsuk Kim, M.D. Ph.D.
- 전화번호: 01074471541
- 이메일: tupacjr@daum.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반 방사선 사진에서 5mm 이상의 석회화가 관찰되는 환자.
- 임상시험 기간 동안 지속적으로 병용투여하는 경우, 지난 1주 이내에 복용한 정확한 처방약을 확인하고, 연구기간 내내 동일한 양을 유지하기로 동의한 환자를 대상으로 합니다.
- 본 연구에 참여하기로 동의하고 스스로 서면 동의를 한 개인입니다.
제외 기준:
감염성 관절염, 류마티스 관절염, 종양, 골절 등의 병력이 있는 환자.
과민증 환자.
아나필락시스 반응의 병력이 있는 환자.
환자 또는 그 가족 중 자가면역 질환이 진행 중이거나 그러한 질환의 과거 병력이 있는 환자.
이식에 알레르기가 있는 환자. ⑥ 돼지(돼지) 단백질에 알레르기가 있는 환자.
⑦ 정신질환자 등 임상시험 관리자의 판단에 따라 본 임상시험에 적합하지 않다고 판단되는 환자.
⑧ 시술결정 전 1개월 이내에 관절내 스테로이드 또는 기타 주사치료를 받은 환자.
9 경구용 스테로이드를 포함한 약물을 병용투여 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아텔로콜라겐 주사군
아텔로콜라겐 주사
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텐도르겐(아텔로콜라겐)주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 리도카인 주사군
리도카인 주사
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텐도르겐(아텔로콜라겐)주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상수점수(어깨기능점수)
기간: 1, 3, 5개월
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Constant 점수는 어깨 질환의 기능적 상태를 평가하는데 흔히 사용되며 상대적으로 높은 정확도, 신뢰도, 재현성을 보여줍니다.
평가는 총 100점 만점으로 통증 15점, 일상생활 20점, 전방 거상 10점, 측면 거상 10점, 내외회전 각 10점, 근력 25점으로 구성된다.
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1, 3, 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PC23DISV0050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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