去端肽胶原注射液治疗钙化性肌腱炎的疗效
2024年4月10日 更新者：Hyungsuk Kim
评估钙化性肌腱炎患者注射去端肽胶原的临床结果。
研究概览
详细说明
根据选择/排除标准，合适的参与者被随机分配到病例组或对照组。 在手术前获得同意。
病例组（去端肽胶原注射组）：超声引导下进行巴波切术，然后注射利多卡因和去端肽胶原。
对照组（利多卡因注射组）：超声引导下进行巴波塔治疗，然后注射利多卡因。"
临床结果将通过注射后 6 个月的功能评分进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03341
- 招聘中
- Eunpyeong St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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接触：
- Hyungsuk Kim, M.D. Ph.D.
- 电话号码：01074471541
- 邮箱：tupacjr@daum.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 平片中观察到钙化5mm以上的患者。
- 如果在临床试验期间连续服用伴随药物，则患者已核实上周服用了确切的处方药物，并同意在整个研究期间维持相同的剂量。
- 同意参加本研究并亲自书面同意的个人。
排除标准：
有感染性关节炎、类风湿性关节炎、肿瘤或骨折病史的患者。
过敏症患者。
有过敏反应史的患者。
患有持续性自身免疫性疾病或患者或其家人既往有此类疾病病史的患者。
对移植过敏的患者。 ⑥ 对猪（猪）蛋白过敏的患者。
⑦ 经试验管理者判断不适合参加本试验的患者，例如患有精神疾病的患者。
⑧ 决定手术前1个月内接受过关节内类固醇或其他注射治疗的患者。
⑨ 正在同时服用包括口服类固醇在内的药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：去端肽胶原注射组
去端肽胶原注射液
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Tendoregen（去端肽胶原）注射液
其他名称：
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安慰剂比较：利多卡因注射组
利多卡因注射液
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Tendoregen（去端肽胶原）注射液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恒定评分（肩部功能评分）
大体时间：1、3、5个月
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Constant评分通常用于评估肩部疾病的功能状态，具有较高的准确性、可靠性和可重复性。
评价满分100分：疼痛15分、日常活动20分、前抬高10分、侧抬高10分、内旋/外旋各10分、肌力25分
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1、3、5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月6日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月13日
首次发布 (实际的)
2023年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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