무선 열 이방성 장치의 형태적 사용성 평가
2025년 5월 12일 업데이트: Rhaeos, Inc.
뇌척수액 션트의 흐름을 측정하는 무선 열 이방성 장치의 형태적 유용성 평가
션트 흐름의 측정은 비침습적으로 수행됩니다.
본 연구는 관찰된 작업과 이해력 질문을 통해 사용성 데이터를 생성하여 향후 장치 설계 개선을 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
145
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Somera
- 전화번호: 855-814-3569
- 이메일: info@rhaeos.com
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60654
- 모병
- Rhaeos, Inc.
-
연락하다:
- Anna Somera
- 이메일: clinical@rhaeos.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기존 뇌척수액(CSF) 션트가 있는 피험자
설명
포함 기준:
- 연구 장치 적용에 적합한 크기의 션트 카테터 위에 손상되지 않은 피부 영역이 있는 기존 심실 CSF 션트
- 피험자 또는 부모, 법적 보호자, 의료 대리인 또는 대리 의사 결정자의 서명된 사전 동의(현지 법령에 따름)
- 피험자 또는 보호자는 영어로 정보를 명확하게 전달하고 문서화할 수 있습니다.
- 연구를 이해하고 자신의 결정을 전달할 수 있는 12세 이상의 미성년자의 구두 동의
- 대상은 5세 이상 80세 이하입니다.
제외 기준:
- 장치 적용 부위에 방해가 되는 열린 상처가 있음
- 피험자가 보고한 접착제에 대한 피부 이상반응 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
유용성 평가 코호트
중재가 시행되지 않았습니다.
장치 유용성 평가만 가능합니다.
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유용성 평가 관찰.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐색적 장치 사용성 피드백
기간: 2시간
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유용성 위험 식별 [점수 없음]
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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열 이방성에 대한 임상 시험
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David Grant U.S. Air Force Medical Center완전한
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Université Catholique de LouvainCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain정지된
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Eye Surgeons of IndianaOcular Therapeutix, Inc.완전한