Vezeték nélküli termikus anizotrópia eszközök formatív használhatóságának értékelése
2025. május 12. frissítette: Rhaeos, Inc.
A cerebrospinális folyadéksöntekben áramlást mérő vezeték nélküli termikus anizotrópia eszközök formatív használhatóságának értékelése
A söntáramlás mérése non-invazív módon történik.
Ez a tanulmány a megfigyelt feladatokon és a szövegértési kérdéseken keresztül használhatósági adatokat generál, hogy lehetővé tegye a jövőbeli eszköztervezési fejlesztéseket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
145
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Somera
- Telefonszám: 855-814-3569
- E-mail: info@rhaeos.com
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60654
- Toborzás
- Rhaeos, Inc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Somera
- E-mail: clinical@rhaeos.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Meglévő cerebrospinális folyadék (CSF) shunttal rendelkező alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meglévő kamrai CSF-sönt a shunt-katéter felett sértetlen bőrrégióval, amely megfelelő méretű a vizsgálóeszköz alkalmazásához
- Az alany vagy szülő, törvényes gyám, egészségügyi ügynök vagy helyettesítő döntéshozó által aláírt, tájékozott beleegyezés (a helyi törvények szerint)
- Az alany vagy a gondozó egyértelműen tud angolul közölni és dokumentálni az információkat
- 12 éves vagy annál idősebb kiskorúak szóbeli hozzájárulása, akik képesek megérteni a vizsgálatot és közölni döntésüket
- Az alany legalább 5 éves, de legfeljebb 80 éves
Kizárási kritériumok:
- Zavaró nyílt seb jelenléte az eszköz alkalmazási területén
- Az alany által jelentett, ragasztókkal szembeni nemkívánatos bőrreakciók története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Használhatósági értékelési kohorsz
Nem történt beavatkozás.
Csak az eszköz használhatóságának értékelése.
|
Használhatósági értékelés megfigyelése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltáró eszközhasználati visszajelzés
Időkeret: 2 óra
|
A használhatósági kockázatok azonosítása [pontozás nélkül]
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .