Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kształtująca ocena użyteczności bezprzewodowych urządzeń do anizotropii termicznej

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Rhaeos, Inc.

Kształtująca ocena użyteczności bezprzewodowych urządzeń do anizotropii termicznej mierzących przepływ w bocznikach płynu mózgowo-rdzeniowego

Pomiary przepływu bocznikowego będą wykonywane w sposób nieinwazyjny. To badanie wygeneruje dane dotyczące użyteczności na podstawie obserwowanych zadań i pytań dotyczących zrozumienia, aby umożliwić przyszłe ulepszenia projektu urządzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z istniejącym przeciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Istniejąca zastawka komorowa płynu mózgowo-rdzeniowego z obszarem nienaruszonej skóry pokrywającej cewnik zastawkowy o rozmiarze odpowiednim do zastosowania badanego urządzenia
  2. Podpisana świadoma zgoda przez uczestnika lub rodzica, opiekuna prawnego, agenta opieki zdrowotnej lub zastępczą osobę podejmującą decyzję (zgodnie z lokalnymi przepisami)
  3. Osoba badana lub opiekun potrafi jasno komunikować się i dokumentować informacje w języku angielskim
  4. Ustna zgoda osób nieletnich w wieku 12 lat i starszych, które mogą zrozumieć badanie i przekazać swoją decyzję
  5. Podmiot ma co najmniej 5 lat, ale nie więcej niż 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność zakłócającej otwartej rany w obszarze zastosowania urządzenia
  2. Zgłoszona przez pacjenta historia niepożądanych reakcji skórnych na kleje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta oceny użyteczności
Nie przeprowadzono żadnych interwencji. Tylko ocena użyteczności urządzenia.
Urządzenie: Anizotropia termiczna
Obserwacja oceny użyteczności.
Inne nazwy:
  • FlowSense

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjne opinie na temat użyteczności urządzenia
Ramy czasowe: 2 godziny
Identyfikacja zagrożeń użyteczności [nieoceniona]
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhaeos, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anizotropia termiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj