ワイヤレス熱異方性デバイスの形成的ユーザビリティ評価
2024年5月6日 更新者：Rhaeos, Inc.
脳脊髄液シャント内の流量を測定するワイヤレス熱異方性デバイスの形成的ユーザビリティ評価
シャント流量の測定は非侵襲的に実行されます。
この研究では、観察されたタスクと理解に関する質問を通じてユーザビリティ データを生成し、将来のデバイス設計の改善を可能にします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Somera
- 電話番号：855-814-3569
- メール：info@rhaeos.com
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60654
- 募集
- Rhaeos, Inc.
-
コンタクト：
- Anna Somera
- メール：clinical@rhaeos.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
既存の脳脊髄液（CSF）シャントを有する被験者
説明
包含基準:
- 研究用デバイスの適用に適切なサイズのシャント カテーテルを覆う無傷の皮膚領域を備えた既存の心室 CSF シャント
- 被験者または親、法定後見人、医療代理人、または代理意思決定者による署名済みのインフォームドコンセント（現地の法令による）
- 対象者または介護者は英語で情報を明確に伝達し文書化できる
- 研究を理解し、自分の決定を伝えることができる12歳以上の未成年者による口頭による同意
- 対象者は5歳以上80歳以下である
除外基準:
- デバイス適用領域に干渉する開放創が存在する
- 被験者が報告した接着剤に対する皮膚有害反応の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ユーザビリティ評価コホート
介入は行われませんでした。
デバイスのユーザビリティ評価のみ。
|
ユーザビリティ評価の観察。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
探索的なデバイスの使用感に関するフィードバック
時間枠：2時間
|
ユーザビリティリスクの特定 [スコアなし]
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月29日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月8日
最初の投稿 (実際)
2023年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月6日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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