无线热各向异性设备的形成性可用性评估
2024年5月6日 更新者：Rhaeos, Inc.
测量脑脊液分流中流量的无线热各向异性装置的形成可用性评估
分流流量的测量将以非侵入方式进行。
这项研究将通过观察任务和理解问题生成可用性数据，以实现未来设备设计的改进。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
145
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Somera
- 电话号码：855-814-3569
- 邮箱：info@rhaeos.com
学习地点
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60654
- 招聘中
- Rhaeos, Inc.
-
接触：
- Anna Somera
- 邮箱：clinical@rhaeos.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
现有脑脊液 (CSF) 分流器的受试者
描述
纳入标准：
- 现有的脑室 CSF 分流器，分流导管上覆盖有完整皮肤区域，其尺寸适合研究装置的应用
- 受试者或父母、法定监护人、医疗保健代理人或代理决策者签署知情同意书（根据当地法规）
- 受试者或护理人员可以用英语清晰地交流和记录信息
- 12 岁及以上能够理解研究并表达其决定的未成年人的口头同意
- 受试者年龄至少 5 岁但不超过 80 岁
排除标准：
- 设备应用区域存在干扰开放性伤口
- 受试者报告的粘合剂不良皮肤反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
可用性评估队列
未采取任何干预措施。
仅设备可用性评估。
|
可用性评估观察。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探索性设备可用性反馈
大体时间：2小时
|
可用性风险的识别[未评分]
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月29日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月8日
首次发布 (实际的)
2023年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
热各向异性的临床试验
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David Grant U.S. Air Force Medical Center完全的