Формативная оценка удобства использования беспроводных устройств тепловой анизотропии
12 мая 2025 г. обновлено: Rhaeos, Inc.
Формативная оценка удобства использования беспроводных устройств тепловой анизотропии, измеряющих поток в шунтах спинномозговой жидкости
Измерения шунтового потока будут проводиться неинвазивно.
В ходе этого исследования будут получены данные об удобстве использования с помощью наблюдаемых задач и вопросов на понимание, что позволит в будущем улучшить конструкцию устройств.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
145
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Somera
- Номер телефона: 855-814-3569
- Электронная почта: info@rhaeos.com
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60654
- Рекрутинг
- Rhaeos, Inc.
-
Контакт:
- Anna Somera
- Электронная почта: clinical@rhaeos.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с существующим шунтом спинномозговой жидкости (СМЖ)
Описание
Критерии включения:
- Существующий желудочковый ликворный шунт с участком неповрежденной кожи, покрывающим шунтирующий катетер, подходящего по размеру для применения исследуемого устройства.
- Подписанное информированное согласие субъекта или родителя, законного опекуна, медицинского агента или лица, заменяющего лицо, принимающее решения (в соответствии с местным законодательством)
- Субъект или лицо, осуществляющее уход, может четко общаться и документировать информацию на английском языке.
- Устное согласие несовершеннолетних в возрасте 12 лет и старше, которые могут понять суть исследования и сообщить о своем решении.
- Возраст субъекта не менее 5 лет, но не старше 80 лет.
Критерий исключения:
- Наличие мешающей открытой раны в области применения устройства.
- Сообщенная субъектом история побочных реакций кожи на клеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа оценки юзабилити
Никаких вмешательств не проводилось.
Только оценка удобства использования устройства.
|
Наблюдение за оценкой юзабилити.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы об удобстве использования устройств
Временное ограничение: 2 часа
|
Выявление рисков юзабилити [без оценок]
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .