다른 검사와 결합하여 Elastase-1 검출을 통한 췌장암 검진
2024년 10월 16일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
다른 검사와 결합된 Elastase-1 검출을 통한 췌장암 검사: 다기관, 전향적, 진단적 임상 코호트 연구.
이것은 전향적인 코호트 연구입니다.
연구진은 췌관 선암종(PDAC) 환자, PDAC에 걸릴 위험이 높은 개인, 기타 췌장 질환 환자, CA19-9 상승 환자 및 췌장 질환이 없는 대조군을 등록했습니다.
본 연구에서는 엘라스타제 1, 일반적인 임상 혈청학적 검사, 내시경 초음파 검사(EUS)를 포함한 영상 검사를 활용하여 진단 예측 모델을 구축하고 PDAC 고위험군에서 모델의 진단 능력을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
게다가 연구자들은 이 모델의 진단 성능을 더욱 향상시키기 위해 혈청 및 췌장 조직에 대한 다중 오믹스 연구를 통해 새로운 바이오마커를 검색합니다.
결론적으로 본 연구에서는 PDAC, 특히 조기에 절제 가능한 PDAC를 진단하기 위한 강력한 진단 예측 모델을 모색한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhen Li, MD
- 전화번호: 18560086106
- 이메일: qilulizhen@sdu.edu.cn
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250063
- 모병
- Ning Zhong
-
연락하다:
- Zhen Li, MD
- 전화번호: 18560086106
- 이메일: qilulizhen@sdu.edu.cn
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연락하다:
- Ning Zhong, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고위험 췌장암 환자, 췌장암 환자, 양성 췌장 질환 환자, 경계성 악성 질환 환자, CA199 비정상 상승 환자, 췌장 질환이 없는 기타 질환 환자가 포함됩니다.
고위험 췌장암 환자는 유전성 고위험 췌장암 환자, 만성 췌장염, 신규 당뇨병 환자, PCN 췌장 낭성 종양 환자이다.
설명
포함 기준:
사례 그룹(다음 중 하나와 일치):
- 진단 기준 또는 결론이 인정된 췌장암 환자.
- 췌장암 고위험군에 해당하는 환자.
- 진단 기준 또는 결론이 인정된 췌장의 고형 가성유두종 및 신경내분비종양 환자.
- CA19-9가 비정상적으로 상승된 다른 질환을 앓고 있는 환자.
대조군:
(1) 실험실 검사 및 영상 검사로 평가한 췌장 질환이 없는 환자는 CA19-9 상승이 없습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 췌장 악성 병변이 의심되나 영상검사나 병리학적 진단이 확인되지 않은 환자.
- 사전동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PDAC 환자
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혈청 다중체 및 췌장 엘라스타제-1(PE-1)을 검출하기 위해 각 환자로부터 혈청 샘플을 수집했습니다.
수술 또는 필요한 천자 검사를 받은 환자로부터 채취한 췌장 조직에서 멀티오믹스를 검사하고 사전 동의서에 서명했습니다.
다른 이름들:
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PDAC에 걸릴 위험이 높은 개인
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혈청 다중체 및 췌장 엘라스타제-1(PE-1)을 검출하기 위해 각 환자로부터 혈청 샘플을 수집했습니다.
수술 또는 필요한 천자 검사를 받은 환자로부터 채취한 췌장 조직에서 멀티오믹스를 검사하고 사전 동의서에 서명했습니다.
다른 이름들:
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췌장의 신경내분비종양군
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혈청 다중체 및 췌장 엘라스타제-1(PE-1)을 검출하기 위해 각 환자로부터 혈청 샘플을 수집했습니다.
수술 또는 필요한 천자 검사를 받은 환자로부터 채취한 췌장 조직에서 멀티오믹스를 검사하고 사전 동의서에 서명했습니다.
다른 이름들:
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췌장의 고형유두종양군
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혈청 다중체 및 췌장 엘라스타제-1(PE-1)을 검출하기 위해 각 환자로부터 혈청 샘플을 수집했습니다.
수술 또는 필요한 천자 검사를 받은 환자로부터 채취한 췌장 조직에서 멀티오믹스를 검사하고 사전 동의서에 서명했습니다.
다른 이름들:
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비정상적으로 상승된 CA19-9 그룹
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혈청 다중체 및 췌장 엘라스타제-1(PE-1)을 검출하기 위해 각 환자로부터 혈청 샘플을 수집했습니다.
수술 또는 필요한 천자 검사를 받은 환자로부터 채취한 췌장 조직에서 멀티오믹스를 검사하고 사전 동의서에 서명했습니다.
다른 이름들:
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췌장 질환이나 CA19-9 상승이 없는 대조군
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혈청 다중체 및 췌장 엘라스타제-1(PE-1)을 검출하기 위해 각 환자로부터 혈청 샘플을 수집했습니다.
수술 또는 필요한 천자 검사를 받은 환자로부터 채취한 췌장 조직에서 멀티오믹스를 검사하고 사전 동의서에 서명했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 값(민감도, 특이도, 정확도, 양성 및 음성 예측 값)
기간: 2 년
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PDAC, 특히 조기 절제 가능한 PDAC 진단에 있어서 진단 모델의 진단적 가치.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 값(민감도, 특이도, 정확도, 양성 및 음성 예측 값)
기간: 2 년
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PDAC 진단 시 진단 모델과 EUS 또는 기타 영상 검사를 결합한 진단 모델의 진단 가치.
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2 년
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엘라스타제 1의 함량
기간: 2 년
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낭성액과 혈청 내 엘라스타제-1의 함량을 측정합니다(단위: ng/dl).
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2 년
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진단 값(민감도, 특이도, 정확도, 양성 및 음성 예측 값)
기간: 2 년
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PDAC, 양성 췌장 질환, 경계선 악성 질환, CA199가 비정상적으로 상승한 환자 및 췌장 질환이 없는 대조군을 구별하기 위한 진단 모델, 다중 오믹스 신규 종양 마커 및 일반 종양 마커의 능력.
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2 년
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진단 값(민감도, 특이도, 정확도, 양성 및 음성 예측 값)
기간: 2 년
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다양한 부위와 크기의 췌장 종양을 구별하기 위한 진단 모델, 멀티오믹스의 새로운 종양 마커, 공통 종양 마커의 진단 가치.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ning Zhong, MD, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023SDU-QILU-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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