폐쇄성수면무호흡증 환자의 수술 후 폐합병증
2023년 9월 15일 업데이트: Demet Laflı Tunay, Cukurova University
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 수술 후 폐 합병증 예측; 다기관, 전향적, 관찰 코호트 연구
폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS) 환자에서 전신마취 중 수술 전후 호흡기 합병증이 더 자주 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
이 분야에 대한 전향적 RCT가 있지만 결과의 이질성으로 인해 추가 및 대규모 연구가 여전히 필요합니다.
더욱이, 터키에서 수술을 받는 OSAS 환자의 수술 후 폐 합병증 발생률과 호흡기 부작용에 영향을 미치는 예측 요인은 불확실합니다.
따라서 본 전향적 관찰 코호트 연구에서는 전신 마취를 받는 OSAS 진단이 확인되거나 의심되는 수술 환자를 대상으로 수술 후 폐합병증 발생률과 환자, 마취 및 수술과 관련된 예측 인자를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Çiğdem Tütüncü, Prof. Dr.
- 전화번호: +905325920584
- 이메일: actutuncu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Demet Laflı Tunay, Dr.
- 전화번호: +905358685831
- 이메일: dlafli@yahoo.com
연구 장소
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, 칠면조, 01100
- Cukurova University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취 및 OSAS 진단을 통해 선택적 수술을 받고 있는 18~65세 사이의 ASA 상태 I-III 성인 환자가 이 연구에 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령: 18~65세
- ASA 신체 상태 I-III
- 수술 전 OSAS 진단(수면다원검사 또는 STOP-BANG 설문지 점수 포함)
- 전신마취하에 시행되는 수술
- 신경근 차단제에 의해 촉진된 기관내 삽관
제외 기준:
- ASA 신체 상태 IV 또는 V
- 수술 후 중환자실 입원 예정
- 심장 수술
- 비수술실 마취
- 신경근육질환
- 응급 또는 재수술 절차
- 후두절제술
- 폐절제술
- 침습적 기도 접근
- 임신
- 외래 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 후 폐합병증이 있는 OSAS 환자
미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-III 성인 환자(18~65세)가 전신 마취 및 OSAS 진단을 통해 선택적 수술을 받고 있는 환자를 이 연구에 모집할 것입니다.
본 환자군에서는 수술 후 초기 및 장기 폐합병증의 발생률을 조사할 예정이다.
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전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 OSAS 환자의 수술 후 폐 합병증의 발생률이 결정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일.
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수술 후 저산소증(호흡부전), 무기폐, 폐부종/색전, 흡인, 기관지경련, 호흡기감염/폐렴, 흉막삼출, 기흉, 호흡정지의 발생률을 측정합니다.
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수술 후 1일, 2일, 7일, 30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예측 요인
기간: 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일.
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수술 후 폐합병증 발생에 영향을 미치는 환자, 마취 및 수술 관련 예측인자의 결정.
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수술 후 1일, 2일, 7일, 30일.
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비침습적/침습적 기계적 환기 요구 사항
기간: 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일.
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임상 표준을 넘어서는 비침습적 또는 침습적 기계적 환기의 필요성 결정.
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수술 후 1일, 2일, 7일, 30일.
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중환자실 입원
기간: 수술 후 1일, 2일, 7일, 30일.
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호흡기 증상으로 인한 중환자실 입원
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수술 후 1일, 2일, 7일, 30일.
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인류
기간: 수술 후 30일.
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사망률
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수술 후 30일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Çiğdem Tütüncü, Prof. Dr., İstanbul University, Cerrahpaşa, Faculty of Medicine
- 수석 연구원: Demet Laflı Tunay, Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- POPCSA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 데이터는 현지 연구원에 의해 익명화됩니다.
따라서 데이터 수집은 가명으로 처리되며 환자의 이름은 증례 보고서 양식이나 기타 연구 문서에 표시되지 않습니다.
수집된 모든 데이터는 기밀로 유지됩니다.
본 연구는 헬싱키 선언(2008) 개정에 따라 실시될 예정이다.
ICH-GCP는 엄격하게 준수됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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