Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative lungekomplikationer hos patienter med obstruktiv søvnapnø

15. september 2023 opdateret af: Demet Laflı Tunay, Cukurova University

Forudsigelse af postoperative lungekomplikationer hos patienter med obstruktiv søvnapnø; Multicenter, prospektivt, observationelt kohortestudie

Det er kendt, at perioperative respiratoriske komplikationer forekommer oftere hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) under generel anæstesi. Selvom der er potentielle RCT'er på dette område, er behovet for yderligere og større undersøgelser stadig på grund af resultaternes heterogenitet. Desuden er forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer hos OSAS-patienter, der skal opereres i Tyrkiet, og de prædiktive faktorer, der påvirker de respiratoriske bivirkninger, usikker. Derfor var det i dette prospektive observationelle kohortestudie rettet mod at bestemme forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer og de prædiktorfaktorer, der er forbundet med patient, anæstesi og kirurgi hos kirurgiske patienter med en bekræftet eller stærkt mistænkt OSAS-diagnose, der gennemgår generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Çiğdem Tütüncü, Prof. Dr.
  • Telefonnummer: +905325920584
  • E-mail: actutuncu@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Demet Laflı Tunay, Dr.
  • Telefonnummer: +905358685831
  • E-mail: dlafli@yahoo.com

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sariçam
      • Adana, Sariçam, Kalkun, 01100
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA status I-III voksne patienter i alderen 18-65 år, der gennemgår elektiv kirurgi med generel anæstesi og diagnose af OSAS, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-65 år
  2. ASA fysisk status I-III
  3. Præoperativ OSAS-diagnose (med polysomnografi eller STOP-BANG spørgeskemascore)
  4. Operationer udført under generel anæstesi
  5. Endotracheal intubation lettet af neuromuskulære blokkere

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA fysisk status IV eller V
  2. Planlagt indlæggelse på intensivafdelingen efter operationen
  3. Hjertekirurgi
  4. Ikke-operationsstue anæstesi
  5. Neuromuskulær sygdom
  6. Nød- eller genoperationsprocedure
  7. Laryngektomi
  8. Pneumonektomi
  9. Invasiv luftvejsadgang
  10. Graviditet
  11. Ambulant operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OSAS-patienter med postoperativ lungekomplikation
American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III voksne patienter i alderen 18-65 år, der gennemgår elektiv kirurgi med generel anæstesi og diagnose af OSAS, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Hos denne patientgruppe vil forekomsten af ​​postoperative tidlige og langvarige lungekomplikationer blive undersøgt.
Procedure: Elektivt kirurgisk indgreb under generel anæstesi
Forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer hos OSAS-patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, vil blive bestemt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Postoperativ dag 1, 2, 7 og 30.
Hyppigheden af ​​postoperativ hypoxi (respirationssvigt), atelektase, lungeødem/emboli, aspiration, bronkospasme, luftvejsinfektion/lungebetændelse, pleural effusion, pneumothorax, respirationsstop vil blive målt
Postoperativ dag 1, 2, 7 og 30.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende faktorer
Tidsramme: Postoperativ dag 1, 2, 7 og 30.
Bestemmelse af patient-, anæstesi- og operationsrelaterede prædiktive faktorer, der påvirker udviklingen af ​​postoperative lungekomplikationer.
Postoperativ dag 1, 2, 7 og 30.
Non-invasiv/invasiv mekanisk ventilationskrav
Tidsramme: Postoperativ dag 1, 2, 7 og 30.
Bestemmelse af behovet for ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation ud over kliniske standarder.
Postoperativ dag 1, 2, 7 og 30.
Indlæggelse på intensiv afdeling
Tidsramme: Postoperativ dag 1, 2, 7 og 30.
Intensiv afdelingsindlæggelse til respirationsindikation
Postoperativ dag 1, 2, 7 og 30.
Dødelighed
Tidsramme: Postoperativ dag 30.
Dødeligheden
Postoperativ dag 30.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Samarbejdspartnere

Baskent University
Celal Bayar University
Acibadem University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Çiğdem Tütüncü, Prof. Dr., İstanbul University, Cerrahpaşa, Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Demet Laflı Tunay, Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POPCSA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive anonymiseret af den lokale forsker. Derfor vil dataindsamlingen være pseudonym, og patientens navn vil ikke fremgå af nogen form for case-rapport eller andre undersøgelsesdokumenter. Alle indsamlede data vil blive holdt fortrolige. Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med revisionen af ​​Helsinki-erklæringen (2008). ICH-GCP vil blive nøje overholdt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Elektivt kirurgisk indgreb under generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner