Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot obstruktiivisella uniapneapotilailla

perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Demet Laflı Tunay, Cukurova University

Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ennustaminen obstruktiivisella uniapneapotilailla; Monikeskus, tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus

Tiedetään, että perioperatiivisia hengityskomplikaatioita esiintyy useammin obstruktiivista uniapnea-oireyhtymää (OSAS) sairastavilla potilailla yleisanestesian aikana. Vaikka tällä alueella on potentiaalisia RCT-tutkimuksia, tarvitaan lisää ja laajempia tutkimuksia tulosten heterogeenisyyden vuoksi. Lisäksi leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus OSAS-potilailla, joille tehdään leikkaus Turkissa, ja ennakoivat tekijät, jotka vaikuttavat hengitysteiden haittatapahtumiin, ovat epävarmoja. Tästä syystä tässä prospektiivisessa havainnointikohorttitutkimuksessa pyrittiin määrittämään leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus ja potilaaseen, anestesiaan ja leikkaukseen liittyvät ennustavat tekijät kirurgisilla potilailla, joilla on vahvistettu tai erittäin epäilty OSAS-diagnoosi ja jotka tehdään yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Çiğdem Tütüncü, Prof. Dr.
  • Puhelinnumero: +905325920584
  • Sähköposti: actutuncu@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Demet Laflı Tunay, Dr.
  • Puhelinnumero: +905358685831
  • Sähköposti: dlafli@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sariçam
      • Adana, Sariçam, Turkki, 01100
        • Cukurova University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan ASA-status I-III aikuispotilaita, joiden ikä on 18-65 vuotta ja joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja diagnosoidaan OSAS.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-65 vuotta
  2. ASA fyysinen tila I-III
  3. Preoperatiivinen OSAS-diagnoosi (polysomnografialla tai STOP-BANG-kyselylomakkeella)
  4. Yleisanestesiassa tehdyt leikkaukset
  5. Endotrakeaalinen intubaatio, jota helpottavat neuromuskulaariset salpaajat

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASA fyysinen tila IV tai V
  2. Suunniteltu pääsy teho-osastolle leikkauksen jälkeen
  3. Sydänkirurgia
  4. Ei-leikkaussalin anestesia
  5. Neuromuskulaarinen sairaus
  6. Hätä- tai uudelleenoperaatiomenettely
  7. Kurkunpään poisto
  8. Pneumonektomia
  9. Invasiivinen pääsy hengitysteihin
  10. Raskaus
  11. Avohoitokirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OSAS-potilaat, joilla on leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III aikuispotilaat, jotka ovat iältään 18-65 vuotta ja joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja diagnosoidaan OSAS. Tässä potilasryhmässä tutkitaan postoperatiivisten varhaisjaksojen ja pitkäaikaisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Menettely: Valinnainen kirurginen toimenpide yleisanestesiassa
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus OSAS-potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2, 7 ja 30.
Leikkauksen jälkeisen hypoksian (hengityksen vajaatoiminnan), atelektaasin, keuhkopöhön/embolian, aspiraation, bronkospasmin, hengitystieinfektion/keuhkokuumeen, keuhkopussin effuusion, ilmarinta, hengityspysähdyksen määrä mitataan
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2, 7 ja 30.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustavat tekijät
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2, 7 ja 30.
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden kehittymiseen vaikuttavien potilaaseen, anestesiaan ja leikkaukseen liittyvien ennakoivien tekijöiden määrittäminen.
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2, 7 ja 30.
Ei-invasiivinen/invasiivinen mekaaninen ilmanvaihtovaatimus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2, 7 ja 30.
Kliiniset standardit ylittävän ei-invasiivisen tai invasiivisen mekaanisen ventilaation tarpeen määrittäminen.
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2, 7 ja 30.
Tehohoidon vastaanotto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2, 7 ja 30.
Tehohoidon osasto hengitysindikaattoreita varten
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2, 7 ja 30.
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 30.
Kuolleisuus
Leikkauksen jälkeinen päivä 30.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cukurova University

Yhteistyökumppanit

Baskent University
Celal Bayar University
Acibadem University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Çiğdem Tütüncü, Prof. Dr., İstanbul University, Cerrahpaşa, Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Demet Laflı Tunay, Dr., Cukurova University, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POPCSA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Paikallinen tutkija anonymisoi kaikki tiedot. Siksi tiedonkeruu tapahtuu pseudonyymeinä, eikä potilaan nimeä näy missään tapausraporttilomakkeessa tai muussa tutkimusasiakirjassa. Kaikki kerätyt tiedot pidetään luottamuksellisina. Tämä tutkimus tehdään Helsingin julistuksen (2008) tarkistuksen mukaisesti. ICH-GCP:tä noudatetaan tiukasti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa