- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06042322
수술환자의 신경차단 후 통증에 대한 후향적 분석
2026년 4월 27일 업데이트: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
수술을 위해 신경차단술을 받은 환자의 통증에 대한 후향적 분석
이것은 수술을 위해 신경 차단술을 받은 환자를 관찰하고 교육적 개입 유무에 관계없이 두 기간에 걸쳐 신경 차단이 해결된 후 통증을 평가하는 후향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
부위 마취(RA)는 일차 마취제 또는 복합 수술 전후 통증 요법의 일부로 사용될 수 있는 중요한 도구입니다. RA는 수술 후 급성 및 지속성 통증 및 오피오이드 소비 감소와 밀접한 관련이 있습니다. 그러나 일부 환자는 RA가 해결될 무렵에 "반동성 통증"(RP)이라고도 알려진 심각한 범위의 통증이 급성으로 악화되는 것을 경험합니다. 외래 수술을 받는 환자의 경우 단일 주사 신경 차단 후 RP 발병률이 40~50%로 높게 보고되었습니다.
이 후향적 연구는 수술을 위해 신경 차단술을 받은 환자를 관찰하고, 다학제적 교육 중재와 같은 특정 중재의 존재 여부에 따라 신경 차단이 해결된 후 통증을 평가하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 일차 슬관절 전치환술을 받고 단일 주사 내전근관 신경 차단술을 받고, 외과 의사로부터 피막 주위 주사를 받고, 입원 기간이 16시간 이상인 환자를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
166
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mass General Brigham Enterprise Data Warehouse를 사용하여 전자 건강 기록 데이터가 검색됩니다. 1차 무릎 전치환술, 내전근관 신경 차단, 피막주사를 받고 밤새 입원한 18세 이상의 성인 환자( 신경 차단 후 >16시간).
설명
포함 기준:
- 1차 슬관절 전치환술
- 내전근 신경 차단술을 받았습니다
- 수술 중 외과의사로부터 피막주사를 받았습니다.
- 하룻밤 체류 및 신경 차단 후 16시간 이상 입원
제외 기준:
- 나이 < 18
- 이전에 동측 무릎에 대한 슬관절 전치환술을 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중재를 통한 신경 차단이 있는 TKA
2019년 3월부터 2020년 3월까지 무릎 인공관절 수술 전 단발 내전근관 신경 차단술을 받고 교육적 중재를 받은 환자
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정형외과, 마취과, 간호팀이 다학제적 교육 중재를 시행하였다.
여기에는 환자의 통증 계획에 대한 논의와 환자 방문이 포함되었습니다.
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신경 차단을 통한 TKA 개입 없음
2017년 1월 ~ 2018년 6월 슬관절 전치환술 수술 전 단발 내전근관 신경 차단술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 통증 점수의 차이, 0-10; (0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증)
기간: 6~24시간
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최대 통증 점수의 차이, 숫자 통증 등급 척도 0-10, 두 코호트 간 신경 차단 후 6-24시간
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6~24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 통증 점수 0-10; (0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증)
기간: 6~24시간
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통증 점수 곡선 아래 면적의 차이, 수치적 통증 등급 척도 0-10, 두 코호트 간 신경 차단 후 6-24시간(교육 중재 및 비교육 중재 기간)
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6~24시간
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반동통 발생률의 차이
기간: 6~24시간
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두 코호트 간 신경 차단 후 6~24시간 사이 발생률 통증 점수 ≥ 7의 차이
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6~24시간
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저녁에 투여된 아편유사제 비교
기간: 6~24시간
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두 코호트 간에 저녁 아편유사제 투여 여부(예/아니요) 비교
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6~24시간
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제공된 총 아편유사제의 차이
기간: 6~24시간
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두 코호트 사이에 주어진 총 오피오이드의 차이(모르핀의 mEq)
|
6~24시간
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체류 기간의 차이
기간: 0~2세
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두 코호트 간의 체류 기간(일) 차이
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0~2세
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저녁에 투여된 아편유사제 비교
기간: 8~16시간
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두 코호트 간에 저녁 아편유사제 투여 여부(예/아니요) 비교
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8~16시간
|
|
제공된 총 아편유사제의 차이
기간: 8~16시간
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두 코호트 사이에 주어진 총 오피오이드의 차이(모르핀의 mEq)
|
8~16시간
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체류 기간의 차이
기간: 0~30일
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두 코호트 간의 체류 기간(일) 차이
|
0~30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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