- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06042322
Análise retrospectiva da dor após bloqueio nervoso em pacientes cirúrgicos
Análise retrospectiva da dor em pacientes que recebem bloqueio nervoso para cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia regional (AR) é uma ferramenta vital que pode servir como anestésico primário ou como parte de um regime multimodal de dor perioperatória. A AR está fortemente associada à diminuição da dor aguda e persistente e ao consumo de opioides no pós-operatório. No entanto, alguns pacientes apresentam uma piora aguda da dor até a faixa grave próximo ao momento da resolução da AR, também conhecida como “dor rebote” (RP). A incidência de RP foi relatada em até 40-50% após bloqueio nervoso com injeção única em pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial.
Este estudo retrospectivo tem como objetivo observar pacientes que receberam bloqueio de nervo para cirurgia e avaliar a dor após a resolução do bloqueio de nervo na presença e ausência de certas intervenções, como uma intervenção educacional multidisciplinar.
Os investigadores avaliarão os pacientes que receberam uma artroplastia total primária do joelho que receberam um bloqueio do nervo do canal adutor com injeção única, receberam injeção pericapsular pelo cirurgião e tiveram um tempo de internação> 16 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artroplastia total primária do joelho
- recebeu um bloqueio do nervo do canal adutor
- recebeu injeção pericapsular pelo cirurgião no intraoperatório
- internado para pernoite e > 16 horas após bloqueio nervoso
Critério de exclusão:
- idade < 18
- artroplastia total de joelho prévia em joelho ipsilateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ATJ com bloqueio nervoso com intervenção
Pacientes que receberam bloqueio do nervo do canal adutor com injeção única antes da cirurgia de artroplastia total do joelho durante março de 2019 a março de 2020 e receberam uma intervenção educacional
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A intervenção educativa multidisciplinar foi realizada pela equipe de ortopedia, anestesia e enfermagem.
Isso incluiu uma discussão sobre o plano de dor do paciente e uma visita ao paciente.
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ATJ com bloqueio nervoso sem intervenção
Pacientes que receberam bloqueio do nervo do canal adutor com injeção única antes da cirurgia de artroplastia total do joelho, janeiro de 2017 a junho de 2018
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no escore máximo de dor, 0-10; (0 = sem dor, 10 = pior dor)
Prazo: 6-24 horas
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Diferença na pontuação máxima de dor, escala numérica de classificação de dor de 0 a 10, 6 a 24 horas após bloqueio nervoso entre as duas coortes
|
6-24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média de dor 0-10; (0 = sem dor, 10 = pior dor)
Prazo: 6-24 horas
|
Diferença na área sob a curva dos escores de dor, escala numérica de avaliação da dor 0-10, 6-24 horas após o bloqueio nervoso entre as duas coortes (períodos de intervenção educacional e intervenção não educacional)
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6-24 horas
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Diferença na incidência de dor rebote
Prazo: 6-24 horas
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Diferença na pontuação de incidência de dor ≥ 7 entre 6-24 horas após o bloqueio nervoso entre as duas coortes
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6-24 horas
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Comparação de opioides noturnos administrados
Prazo: 6-24 horas
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Comparação se os opioides noturnos foram ou não administrados (sim/não) entre as duas coortes
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6-24 horas
|
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Diferença no total de opioides administrados
Prazo: 6-24 horas
|
Diferença no total de opioides administrados (mEq de morfina) entre as duas coortes
|
6-24 horas
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Diferença no tempo de permanência
Prazo: 0-2 anos
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Diferença no tempo de permanência (dias) entre as duas coortes
|
0-2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de opioides noturnos administrados
Prazo: 8-16 horas
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Comparação se os opioides noturnos foram ou não administrados (sim/não) entre as duas coortes
|
8-16 horas
|
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Diferença no total de opioides administrados
Prazo: 8-16 horas
|
Diferença no total de opioides administrados (mEq de morfina) entre as duas coortes
|
8-16 horas
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Diferença no tempo de permanência
Prazo: 0-30 dias
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Diferença no tempo de permanência (dias) entre as duas coortes
|
0-30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Osteoartrite, Joelho
- Dor aguda
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Intervenção precoce, educacional
Outros números de identificação do estudo
- 2023P000514
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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