Análisis retrospectivo del dolor tras el bloqueo nervioso en pacientes quirúrgicos
8 de enero de 2024 actualizado por: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
Análisis retrospectivo del dolor en pacientes que reciben un bloqueo nervioso para cirugía
Este es un estudio retrospectivo que analiza a pacientes que recibieron un bloqueo nervioso para cirugía y evalúa el dolor después de que se resuelve el bloqueo nervioso, con o sin una intervención educativa, durante dos períodos de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia regional (AR) es una herramienta vital que puede servir como anestésico primario o como parte de un régimen de dolor perioperatorio multimodal. La AR está fuertemente asociada con una disminución del dolor agudo y persistente y del consumo de opioides en el posoperatorio. Sin embargo, algunos pacientes experimentan un empeoramiento agudo del dolor hasta el rango severo alrededor del momento de la resolución de la AR, también conocido como "dolor de rebote" (RP). Se ha informado que la incidencia de RP llega al 40-50% después de un bloqueo nervioso de una sola inyección en pacientes sometidos a cirugía ambulatoria.
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo observar a los pacientes que recibieron un bloqueo nervioso para la cirugía y evaluar el dolor después de que el bloqueo nervioso se resuelve en presencia y ausencia de ciertas intervenciones, como una intervención educativa multidisciplinaria.
Los investigadores evaluarán a los pacientes que recibieron una artroplastia total primaria de rodilla que recibieron un bloqueo del nervio del canal aductor de una sola inyección, recibieron inyección pericapsular por parte del cirujano y tuvieron una estancia hospitalaria> 16 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
166
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Utilizando el Mass General Brigham Enterprise Data Warehouse, se recuperarán datos de registros médicos electrónicos: pacientes adultos, de 18 años de edad o mayores, que recibieron una artroplastia total primaria de rodilla, un bloqueo del nervio del canal aductor, una inyección pericapsular y que ingresaron para pasar la noche ( >16 horas después del bloqueo nervioso).
Descripción
Criterios de inclusión:
- artroplastia total primaria de rodilla
- recibió un bloqueo del nervio del canal aductor
- recibió una inyección pericapsular por parte del cirujano intraoperatoriamente
- admitido para pasar la noche y > 16 horas después del bloqueo nervioso
Criterio de exclusión:
- edad < 18
- artroplastia total de rodilla previa en rodilla ipsilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ATR con bloqueo nervioso con intervención
Pacientes que recibieron un bloqueo del nervio del canal aductor de una sola inyección antes de la cirugía de artroplastia total de rodilla entre marzo de 2019 y marzo de 2020 y recibieron una intervención educativa.
|
La intervención educativa multidisciplinaria fue realizada por el equipo de ortopedia, anestesia y enfermería.
Esto incluyó una discusión sobre el plan de dolor del paciente y una visita al paciente.
|
|
ATR con bloqueo nervioso sin intervención
Pacientes que recibieron un bloqueo del nervio del canal aductor de inyección única antes de la cirugía de artroplastia total de rodilla de enero de 2017 a junio de 2018
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la puntuación máxima de dolor, 0-10; (0 = sin dolor, 10 = peor dolor)
Periodo de tiempo: 6-24 horas
|
Diferencia en la puntuación máxima de dolor, escala numérica de calificación del dolor 0-10, 6-24 horas después del bloqueo nervioso entre las dos cohortes
|
6-24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación promedio de dolor 0-10; (0 = sin dolor, 10 = peor dolor)
Periodo de tiempo: 6-24 horas
|
Diferencia en el área bajo la curva de las puntuaciones de dolor, escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10, 6 a 24 horas después del bloqueo nervioso entre las dos cohortes (períodos de tiempo de intervención educativa y de intervención no educativa)
|
6-24 horas
|
|
Diferencia en la incidencia del dolor de rebote
Periodo de tiempo: 6-24 horas
|
Diferencia en la puntuación de incidencia de dolor ≥ 7 entre 6 y 24 horas después del bloqueo nervioso entre las dos cohortes
|
6-24 horas
|
|
Comparación de los opioides nocturnos administrados
Periodo de tiempo: 6-24 horas
|
Comparación de si se administraron o no opioides nocturnos (sí/no) entre las dos cohortes
|
6-24 horas
|
|
Diferencia en el total de opioides administrados
Periodo de tiempo: 6-24 horas
|
Diferencia en el total de opioides administrados (mEq de morfina) entre las dos cohortes
|
6-24 horas
|
|
Diferencia en duración de la estancia
Periodo de tiempo: 0-2 años
|
Diferencia en la duración de la estancia (días) entre las dos cohortes
|
0-2 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de los opioides nocturnos administrados
Periodo de tiempo: 8-16 horas
|
Comparación de si se administraron o no opioides nocturnos (sí/no) entre las dos cohortes
|
8-16 horas
|
|
Diferencia en el total de opioides administrados
Periodo de tiempo: 8-16 horas
|
Diferencia en el total de opioides administrados (mEq de morfina) entre las dos cohortes
|
8-16 horas
|
|
Diferencia en duración de la estancia
Periodo de tiempo: 0-30 días
|
Diferencia en la duración de la estancia (días) entre las dos cohortes
|
0-30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P000514
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención educativa
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos