Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv analyse af smerter efter nerveblokering hos kirurgiske patienter

27. april 2026 opdateret af: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital

Retrospektiv analyse af smerter hos patienter, der modtager en nerveblok til kirurgi

Dette er en retrospektiv undersøgelse, der ser på patienter, der modtog en nerveblokering til operation, og vurderer smerte efter at nerveblokken er forsvundet, med eller uden en pædagogisk intervention, over to perioder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regional anæstesi (RA) er et vigtigt værktøj, der kan tjene som det primære bedøvelsesmiddel eller som en del af et multimodalt perioperativt smerteregime. RA er stærkt forbundet med nedsat akut og vedvarende smerte og opioidforbrug postoperativt. Nogle patienter oplever dog en akut forværring af smerte til det alvorlige område omkring tidspunktet for RA-opløsning, også kendt som "rebound pain" (RP). Forekomsten af ​​RP er blevet rapporteret så høj som 40-50% efter en enkelt skuds nerveblokering for patienter, der gennemgår ambulant operation.

Denne retrospektive undersøgelse har til formål at se på patienter, der modtog en nerveblokering til operation, og vurdere smerter, efter at nerveblokken forsvinder i nærvær og fravær af visse interventioner, såsom en multidisciplinær pædagogisk intervention.

Efterforskerne vil vurdere patienter, der modtog en primær total knæarthroplastik, som modtog en enkelt skud adduktorkanalens nerveblok, modtog perikapsulær injektion af kirurgen og havde en liggetid på > 16 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

166

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved hjælp af Mass General Brigham Enterprise Data Warehouse vil elektroniske sygejournaldata blive hentet: voksne patienter, 18 år eller ældre, som har fået en primær total knæarthroplastik, en adduktorkanal nerveblokade, perikapsulær injektion og indlagt for at overnatte ( >16 timer efter nerveblokade).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær total knæarthroplastik
  • modtog en nerveblok i adduktorkanalen
  • modtaget perikapsulær injektion af kirurg intraoperativt
  • indlagt for overnatning og > 16 timer efter nerveblokade

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • forudgående total knæarthroplastik på ipsilateralt knæ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TKA med nerveblok med indgreb
Patienter, der modtog en enkelt skud adduktorkanalnerveblokering før total knæarthroplastikoperation i løbet af marts 2019-marts 2020 og modtog en pædagogisk intervention
Andet: Pædagogisk intervention
Tværfaglig pædagogisk intervention blev udført af ortopædi-, anæstesi- og plejeteam. Dette omfattede en diskussion af patientens smerteplan og et patientbesøg.
TKA med nerveblok uden indgreb
Patienter, der modtog en enkelt skud adduktorkanal nerveblokering forud for total knæarthroplastikoperation januar 2017-juni 2018

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i maksimal smertescore, 0-10; (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte)
Tidsramme: 6-24 timer
Forskel i maksimal smertescore, numerisk smertevurderingsskala 0-10, 6-24 timer efter nerveblokering mellem de to kohorter
6-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig smertescore 0-10; (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte)
Tidsramme: 6-24 timer
Forskel i areal under kurven for smertescore, numerisk smertevurderingsskala 0-10, 6-24 timer efter nerveblokering mellem de to kohorter (pædagogisk intervention og ikke-pædagogisk intervention tidsperioder)
6-24 timer
Forskel i forekomst af rebound-smerter
Tidsramme: 6-24 timer
Forskel i forekomst smertescore ≥ 7 mellem 6-24 timer efter nerveblokering mellem de to kohorter
6-24 timer
Sammenligning af givet aftenopioider
Tidsramme: 6-24 timer
Sammenligning af, om aftenopioider blev eller ikke blev givet (ja/nej) mellem de to kohorter
6-24 timer
Forskel i det samlede antal opioider givet
Tidsramme: 6-24 timer
Forskel i totale opioider givet (mEq morfin) mellem de to kohorter
6-24 timer
Forskel i opholdets længde
Tidsramme: 0-2 år
Forskel i liggetid (dage) mellem de to årgange
0-2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af givet aftenopioider
Tidsramme: 8-16 timer
Sammenligning af, om aftenopioider blev eller ikke blev givet (ja/nej) mellem de to kohorter
8-16 timer
Forskel i det samlede antal opioider givet
Tidsramme: 8-16 timer
Forskel i totale opioider givet (mEq morfin) mellem de to kohorter
8-16 timer
Forskel i opholdets længde
Tidsramme: 0-30 dage
Forskel i liggetid (dage) mellem de to årgange
0-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P000514

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner