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Analisi retrospettiva del dolore dopo blocco nervoso in pazienti chirurgici

27 aprile 2026 aggiornato da: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital

Analisi retrospettiva del dolore nei pazienti che ricevono un blocco nervoso per un intervento chirurgico

Si tratta di uno studio retrospettivo che esamina i pazienti che hanno ricevuto un blocco nervoso per un intervento chirurgico e valuta il dolore dopo la risoluzione del blocco nervoso, con o senza un intervento educativo, in due periodi di tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia regionale (RA) è uno strumento vitale che può fungere da anestetico primario o come parte di un regime di dolore perioperatorio multimodale. L'artrite reumatoide è fortemente associata alla diminuzione del dolore acuto e persistente e al consumo di oppioidi nel periodo postoperatorio. Tuttavia, alcuni pazienti sperimentano un peggioramento acuto del dolore fino a raggiungere livelli gravi intorno al momento della risoluzione dell'artrite reumatoide, noto anche come "dolore di rimbalzo" (RP). L'incidenza di RP è stata segnalata fino al 40-50% dopo un blocco nervoso a iniezione singola per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico ambulatoriale.

Questo studio retrospettivo mira a esaminare i pazienti che hanno ricevuto un blocco nervoso per un intervento chirurgico e a valutare il dolore dopo che il blocco nervoso si è risolto in presenza e in assenza di determinati interventi, come un intervento educativo multidisciplinare.

Gli investigatori valuteranno i pazienti che hanno ricevuto un'artroplastica totale primaria del ginocchio che hanno ricevuto un blocco nervoso del canale adduttore a colpo singolo, hanno ricevuto un'iniezione pericapsulare da parte del chirurgo e hanno avuto una durata di degenza > 16 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

166

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Utilizzando il Mass General Brigham Enterprise Data Warehouse, verranno recuperati i dati delle cartelle cliniche elettroniche: pazienti adulti, di età pari o superiore a 18 anni, che hanno ricevuto un'artroplastica totale primaria del ginocchio, un blocco nervoso del canale adduttore, un'iniezione pericapsulare e ricoverati per pernottare ( >16 ore dopo il blocco nervoso).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artroplastica totale primaria del ginocchio
  • ha ricevuto un blocco nervoso del canale adduttore
  • ricevuto un'iniezione pericapsulare dal chirurgo durante l'intervento
  • ricoverato per pernottamento e > 16 ore dopo blocco nervoso

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • precedente artroplastica totale del ginocchio sul ginocchio ipsilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TKA con blocco nervoso con intervento
Pazienti che hanno ricevuto un blocco nervoso del canale adduttore a iniezione singola prima dell'intervento di artroplastica totale del ginocchio nel periodo marzo 2019-marzo 2020 e hanno ricevuto un intervento educativo
Altro: Intervento educativo
L’intervento educativo multidisciplinare è stato eseguito dal team ortopedico, anestesista e infermieristico. Ciò includeva una discussione del piano del dolore del paziente e una visita del paziente.
TKA con blocco nervoso nessun intervento
Pazienti che hanno ricevuto un blocco nervoso del canale adduttore a iniezione singola prima dell'intervento di artroplastica totale del ginocchio da gennaio 2017 a giugno 2018

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel punteggio massimo del dolore, 0-10; (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore)
Lasso di tempo: 6-24 ore
Differenza nel punteggio massimo del dolore, scala numerica di valutazione del dolore 0-10, 6-24 ore dopo il blocco nervoso tra le due coorti
6-24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio del dolore 0-10; (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore)
Lasso di tempo: 6-24 ore
Differenza nell'area sotto la curva dei punteggi del dolore, scala numerica di valutazione del dolore 0-10, 6-24 ore dopo il blocco nervoso tra le due coorti (periodi di tempo di intervento educativo e di intervento non educativo)
6-24 ore
Differenza nell’incidenza del dolore di rimbalzo
Lasso di tempo: 6-24 ore
Differenza nel punteggio di incidenza del dolore ≥ 7 tra 6-24 ore dopo il blocco nervoso tra le due coorti
6-24 ore
Confronto degli oppioidi serali somministrati
Lasso di tempo: 6-24 ore
Confronto tra la somministrazione o meno di oppioidi serali (sì/no) tra le due coorti
6-24 ore
Differenza negli oppioidi totali somministrati
Lasso di tempo: 6-24 ore
Differenza negli oppioidi totali somministrati (mEq di morfina) tra le due coorti
6-24 ore
Differenza nella durata del soggiorno
Lasso di tempo: 0-2 anni
Differenza nella durata del soggiorno (giorni) tra le due coorti
0-2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto degli oppioidi serali somministrati
Lasso di tempo: 8-16 ore
Confronto tra la somministrazione o meno di oppioidi serali (sì/no) tra le due coorti
8-16 ore
Differenza nel totale degli oppioidi somministrati
Lasso di tempo: 8-16 ore
Differenza negli oppioidi totali somministrati (mEq di morfina) tra le due coorti
8-16 ore
Differenza nella durata del soggiorno
Lasso di tempo: 0-30 giorni
Differenza nella durata del soggiorno (giorni) tra le due coorti
0-30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023P000514

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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