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Analyse rétrospective de la douleur après un bloc nerveux chez les patients chirurgicaux

8 janvier 2024 mis à jour par: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital

Analyse rétrospective de la douleur chez les patients ayant reçu un bloc nerveux pour une intervention chirurgicale

Il s'agit d'une étude rétrospective portant sur des patients ayant reçu un bloc nerveux pour une intervention chirurgicale et évaluant la douleur après la résolution du bloc nerveux, avec ou sans intervention éducative, sur deux périodes de temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie régionale (AR) est un outil essentiel qui peut servir d'anesthésique principal ou dans le cadre d'un régime anti-douleur périopératoire multimodal. La PR est fortement associée à une diminution de la douleur aiguë et persistante et à la consommation d'opioïdes en postopératoire. Cependant, certains patients ressentent une aggravation aiguë de la douleur jusqu'à un niveau sévère au moment de la résolution de la PR, également connue sous le nom de « douleur de rebond » (RP). L'incidence de la RP a été rapportée jusqu'à 40 à 50 % après un bloc nerveux en une seule injection chez les patients subissant une chirurgie ambulatoire.

Cette étude rétrospective vise à examiner les patients ayant reçu un bloc nerveux pour une intervention chirurgicale et à évaluer la douleur après la résolution du bloc nerveux en présence et en l'absence de certaines interventions, comme une intervention éducative multidisciplinaire.

Les enquêteurs évalueront les patients ayant reçu une arthroplastie totale primaire du genou qui a reçu un bloc nerveux du canal adducteur en un seul coup, a reçu une injection péricapsulaire par le chirurgien et a eu une durée de séjour > 16 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

166

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

À l'aide du Mass General Brigham Enterprise Data Warehouse, les données du dossier de santé électronique seront récupérées : patients adultes, âgés de 18 ans ou plus, qui ont reçu une arthroplastie totale primaire du genou, un bloc nerveux du canal adducteur, une injection péricapsulaire et admis pour passer la nuit ( >16 heures après le bloc nerveux).

La description

Critère d'intégration:

  • arthroplastie totale primaire du genou
  • a reçu un bloc nerveux du canal adducteur
  • reçu une injection péricapsulaire par le chirurgien en peropératoire
  • admis pour une nuitée et > 16 heures après un bloc nerveux

Critère d'exclusion:

  • âge < 18
  • arthroplastie totale antérieure du genou sur le genou homolatéral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PTG avec bloc nerveux avec intervention
Patients ayant reçu un bloc nerveux du canal adducteur en une seule injection avant une arthroplastie totale du genou entre mars 2019 et mars 2020, et ayant reçu une intervention éducative.
Autre: Intervention éducative
Une intervention éducative multidisciplinaire a été réalisée par une équipe orthopédique, d'anesthésie et infirmière. Cela comprenait une discussion sur le plan de gestion de la douleur du patient et une visite du patient.
PTG avec bloc nerveux sans intervention
Patients ayant reçu un bloc nerveux du canal adducteur en une seule injection avant une arthroplastie totale du genou, janvier 2017-juin 2018

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence du score de douleur maximum, 0-10 ; (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur)
Délai: 6-24 heures
Différence du score de douleur maximum, échelle numérique d'évaluation de la douleur 0-10, 6-24 heures après le bloc nerveux entre les deux cohortes
6-24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur moyen 0-10 ; (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur)
Délai: 6-24 heures
Différence d'aire sous la courbe des scores de douleur, échelle numérique d'évaluation de la douleur 0-10, 6-24 heures après le bloc nerveux entre les deux cohortes (périodes d'intervention éducative et d'intervention non éducative)
6-24 heures
Différence d’incidence de la douleur de rebond
Délai: 6-24 heures
Différence du score d'incidence de la douleur ≥ 7 entre 6 et 24 heures après le bloc nerveux entre les deux cohortes
6-24 heures
Comparaison des opioïdes administrés le soir
Délai: 6-24 heures
Comparaison de la question de savoir si des opioïdes en soirée étaient ou non administrés (oui/non) entre les deux cohortes
6-24 heures
Différence dans le nombre total d'opioïdes administrés
Délai: 6-24 heures
Différence du nombre total d'opioïdes administrés (mEq de morphine) entre les deux cohortes
6-24 heures
Différence de durée de séjour
Délai: 0-2 ans
Différence de durée de séjour (jours) entre les deux cohortes
0-2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des opioïdes administrés le soir
Délai: 8-16 heures
Comparaison de la question de savoir si des opioïdes en soirée étaient ou non administrés (oui/non) entre les deux cohortes
8-16 heures
Différence dans le nombre total d'opioïdes administrés
Délai: 8-16 heures
Différence du nombre total d'opioïdes administrés (mEq de morphine) entre les deux cohortes
8-16 heures
Différence de durée de séjour
Délai: 0-30 jours
Différence de durée de séjour (jours) entre les deux cohortes
0-30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023P000514

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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