Analyse rétrospective de la douleur après un bloc nerveux chez les patients chirurgicaux
27 avril 2026 mis à jour par: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
Analyse rétrospective de la douleur chez les patients ayant reçu un bloc nerveux pour une intervention chirurgicale
Il s'agit d'une étude rétrospective portant sur des patients ayant reçu un bloc nerveux pour une intervention chirurgicale et évaluant la douleur après la résolution du bloc nerveux, avec ou sans intervention éducative, sur deux périodes de temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie régionale (AR) est un outil essentiel qui peut servir d'anesthésique principal ou dans le cadre d'un régime anti-douleur périopératoire multimodal. La PR est fortement associée à une diminution de la douleur aiguë et persistante et à la consommation d'opioïdes en postopératoire. Cependant, certains patients ressentent une aggravation aiguë de la douleur jusqu'à un niveau sévère au moment de la résolution de la PR, également connue sous le nom de « douleur de rebond » (RP). L'incidence de la RP a été rapportée jusqu'à 40 à 50 % après un bloc nerveux en une seule injection chez les patients subissant une chirurgie ambulatoire.
Cette étude rétrospective vise à examiner les patients ayant reçu un bloc nerveux pour une intervention chirurgicale et à évaluer la douleur après la résolution du bloc nerveux en présence et en l'absence de certaines interventions, comme une intervention éducative multidisciplinaire.
Les enquêteurs évalueront les patients ayant reçu une arthroplastie totale primaire du genou qui a reçu un bloc nerveux du canal adducteur en un seul coup, a reçu une injection péricapsulaire par le chirurgien et a eu une durée de séjour > 16 heures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
166
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
À l'aide du Mass General Brigham Enterprise Data Warehouse, les données du dossier de santé électronique seront récupérées : patients adultes, âgés de 18 ans ou plus, qui ont reçu une arthroplastie totale primaire du genou, un bloc nerveux du canal adducteur, une injection péricapsulaire et admis pour passer la nuit ( >16 heures après le bloc nerveux).
La description
Critère d'intégration:
- arthroplastie totale primaire du genou
- a reçu un bloc nerveux du canal adducteur
- reçu une injection péricapsulaire par le chirurgien en peropératoire
- admis pour une nuitée et > 16 heures après un bloc nerveux
Critère d'exclusion:
- âge < 18
- arthroplastie totale antérieure du genou sur le genou homolatéral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PTG avec bloc nerveux avec intervention
Patients ayant reçu un bloc nerveux du canal adducteur en une seule injection avant une arthroplastie totale du genou entre mars 2019 et mars 2020, et ayant reçu une intervention éducative.
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Une intervention éducative multidisciplinaire a été réalisée par une équipe orthopédique, d'anesthésie et infirmière.
Cela comprenait une discussion sur le plan de gestion de la douleur du patient et une visite du patient.
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PTG avec bloc nerveux sans intervention
Patients ayant reçu un bloc nerveux du canal adducteur en une seule injection avant une arthroplastie totale du genou, janvier 2017-juin 2018
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence du score de douleur maximum, 0-10 ; (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur)
Délai: 6-24 heures
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Différence du score de douleur maximum, échelle numérique d'évaluation de la douleur 0-10, 6-24 heures après le bloc nerveux entre les deux cohortes
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6-24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur moyen 0-10 ; (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur)
Délai: 6-24 heures
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Différence d'aire sous la courbe des scores de douleur, échelle numérique d'évaluation de la douleur 0-10, 6-24 heures après le bloc nerveux entre les deux cohortes (périodes d'intervention éducative et d'intervention non éducative)
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6-24 heures
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Différence d’incidence de la douleur de rebond
Délai: 6-24 heures
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Différence du score d'incidence de la douleur ≥ 7 entre 6 et 24 heures après le bloc nerveux entre les deux cohortes
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6-24 heures
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Comparaison des opioïdes administrés le soir
Délai: 6-24 heures
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Comparaison de la question de savoir si des opioïdes en soirée étaient ou non administrés (oui/non) entre les deux cohortes
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6-24 heures
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Différence dans le nombre total d'opioïdes administrés
Délai: 6-24 heures
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Différence du nombre total d'opioïdes administrés (mEq de morphine) entre les deux cohortes
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6-24 heures
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Différence de durée de séjour
Délai: 0-2 ans
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Différence de durée de séjour (jours) entre les deux cohortes
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0-2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des opioïdes administrés le soir
Délai: 8-16 heures
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Comparaison de la question de savoir si des opioïdes en soirée étaient ou non administrés (oui/non) entre les deux cohortes
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8-16 heures
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Différence dans le nombre total d'opioïdes administrés
Délai: 8-16 heures
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Différence du nombre total d'opioïdes administrés (mEq de morphine) entre les deux cohortes
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8-16 heures
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Différence de durée de séjour
Délai: 0-30 jours
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Différence de durée de séjour (jours) entre les deux cohortes
|
0-30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Première publication (Réel)
18 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Arthrose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Arthrose, Genou
- La douleur aiguë
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Intervention précoce, éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P000514
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .