Ретроспективный анализ боли после блокады нерва у хирургических больных
27 апреля 2026 г. обновлено: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
Ретроспективный анализ боли у пациентов, перенесших блокаду нерва во время операции
Это ретроспективное исследование, в котором рассматривались пациенты, перенесшие блокаду нерва во время операции, и оценивалась боль после разрешения блокады нерва, с образовательным вмешательством или без него, в течение двух периодов времени.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регионарная анестезия (РА) является жизненно важным инструментом, который может служить в качестве первичного анестетика или как часть мультимодального режима периоперационной боли. РА тесно связан со снижением острой и постоянной боли и потреблением опиоидов в послеоперационном периоде. Однако у некоторых пациентов во время разрешения РА наблюдается резкое усиление боли до тяжелой степени, также известное как «рикошетная боль» (РБ). Сообщается, что частота РП достигает 40-50% после однократной блокады нерва у пациентов, перенесших амбулаторное хирургическое вмешательство.
Целью этого ретроспективного исследования является изучение пациентов, перенесших блокаду нерва во время операции, и оценка боли после разрешения блокады нерва при наличии и отсутствии определенных вмешательств, таких как междисциплинарное образовательное вмешательство.
Исследователи будут оценивать пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава, получивших однократную блокаду приводящего нервного канала, получивших перикапсулярную инъекцию от хирурга и продолжительность пребывания в больнице > 16 часов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
166
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Используя хранилище данных Mass General Brigham Enterprise, будут получены данные электронных медицинских карт: взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым было выполнено первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава, блокада приводящего нерва, перикапсулярная инъекция и госпитализированы на ночь ( >16 часов после блокады нерва).
Описание
Критерии включения:
- первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- получил блокаду приводящего канала нерва
- получил перикапсулярную инъекцию хирургом интраоперационно
- госпитализирован на ночь и через > 16 часов после блокады нерва
Критерий исключения:
- возраст < 18
- предшествующее тотальное эндопротезирование коленного сустава на ипсилатеральном колене
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТКА с блокадой нерва с вмешательством
Пациенты, получившие однократную блокаду приводящего канала нерва перед операцией тотального эндопротезирования коленного сустава в период с марта 2019 по март 2020 года и получившие образовательное вмешательство.
|
Мультидисциплинарное образовательное вмешательство проводилось бригадой ортопедов, анестезиологов и медсестер.
Это включало обсуждение плана лечения боли у пациента и посещение пациента.
|
|
ТКА с блокадой нерва без вмешательства
Пациенты, получившие однократную блокаду приводящего нервного канала перед операцией тотального эндопротезирования коленного сустава, январь 2017 г. – июнь 2018 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в максимальном балле боли — 0–10; (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль)
Временное ограничение: 6-24 часа
|
Разница в максимальном балле боли, числовая шкала оценки боли от 0 до 10, через 6–24 часа после блокады нерва между двумя когортами
|
6-24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя оценка боли 0-10; (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль)
Временное ограничение: 6-24 часа
|
Разница в площади под кривой оценки боли, числовая шкала оценки боли от 0 до 10, через 6–24 часа после блокады нерва между двумя когортами (периоды образовательного вмешательства и необразовательного вмешательства)
|
6-24 часа
|
|
Разница в частоте возникновения рикошетной боли
Временное ограничение: 6-24 часа
|
Разница в частоте возникновения боли ≥ 7 через 6–24 часа после блокады нерва между двумя когортами
|
6-24 часа
|
|
Сравнение вечернего приема опиоидов
Временное ограничение: 6-24 часа
|
Сравнение того, давали или не давали вечерние опиоиды (да/нет) между двумя когортами
|
6-24 часа
|
|
Разница в общем количестве опиоидов
Временное ограничение: 6-24 часа
|
Разница в общем количестве введенных опиоидов (мг-экв морфина) между двумя когортами
|
6-24 часа
|
|
Разница в продолжительности пребывания
Временное ограничение: 0-2 года
|
Разница в продолжительности пребывания (дни) между двумя когортами
|
0-2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение вечернего приема опиоидов
Временное ограничение: 8-16 часов
|
Сравнение того, давали или не давали вечерние опиоиды (да/нет) между двумя когортами
|
8-16 часов
|
|
Разница в общем количестве опиоидов
Временное ограничение: 8-16 часов
|
Разница в общем количестве введенных опиоидов (мг-экв морфина) между двумя когортами
|
8-16 часов
|
|
Разница в продолжительности пребывания
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Разница в продолжительности пребывания (дни) между двумя когортами
|
0-30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Остеоартрит
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Остеоартрит, Колено
- Острая боль
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Раннее вмешательство, образование
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P000514
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .