Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní analýza bolesti po nervovém bloku u chirurgických pacientů

27. dubna 2026 aktualizováno: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital

Retrospektivní analýza bolesti u pacientů, kteří dostali nervový blok pro operaci

Jedná se o retrospektivní studii sledující pacienty, kteří podstoupili nervový blok kvůli operaci, a hodnotící bolest po odeznění nervového bloku, s edukační intervencí nebo bez ní, během dvou časových období.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Regionální anestezie (RA) je životně důležitý nástroj, který může sloužit jako primární anestetikum nebo jako součást multimodálního režimu peroperační bolesti. RA je silně spojena se sníženou akutní a přetrvávající bolestí a spotřebou opioidů po operaci. Někteří pacienti však pociťují akutní zhoršení bolesti do závažného rozsahu kolem doby vymizení RA, známé také jako "rebound pain" (RP). Incidence RP byla u pacientů podstupujících ambulantní operaci hlášena až u 40-50 % po jednorázové nervové blokádě.

Tato retrospektivní studie si klade za cíl sledovat pacienty, kteří podstoupili nervový blok kvůli operaci, a zhodnotit bolest po odeznění nervového bloku v přítomnosti a nepřítomnosti určitých intervencí, jako je multidisciplinární edukační intervence.

Vyšetřovatelé budou hodnotit pacienty, kteří podstoupili primární totální endoprotézu kolenního kloubu, kteří podstoupili blokádu nervu adduktorového kanálu s jedním výstřelem, dostali perikapsulární injekci od chirurga a měli délku pobytu > 16 hodin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

166

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pomocí Mass General Brigham Enterprise Data Warehouse budou získána data elektronických zdravotních záznamů: dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstoupili primární totální endoprotézu kolena, blokádu nervu adduktorů, perikapsulární injekci a byli přijati k pobytu přes noc ( >16 hodin po nervové blokádě).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární totální endoprotéza kolenního kloubu
  • dostal blokádu nervu adduktorů
  • dostali perikapsulární injekci chirurgem během operace
  • přijat k přenocování a > 16 hodin po nervovém bloku

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18
  • předchozí totální endoprotéza kolene na ipsilaterálním koleni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TKA s nervovým blokem s intervencí
Pacienti, kteří dostali jednorázovou blokádu adduktorového nervu před operací totální endoprotézy kolene během března 2019 až března 2020 a dostali edukační intervenci
Jiný: Výchovná intervence
Multidisciplinární edukační intervence byla prováděna ortopedickým, anesteziologickým a ošetřovatelským týmem. To zahrnovalo diskusi o pacientově plánu bolesti a návštěvu pacienta.
TKA s nervovým blokem bez zásahu
Pacienti, kteří před operací totální endoprotézy kolena od ledna 2017 do června 2018 podstoupili jednorázovou blokádu nervu adduktora

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v maximálním skóre bolesti, 0-10; (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
Časové okno: 6-24 hodin
Rozdíl v maximálním skóre bolesti, numerická stupnice hodnocení bolesti 0-10, 6-24 hodin po nervové blokádě mezi dvěma kohortami
6-24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre bolesti 0-10; (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
Časové okno: 6-24 hodin
Rozdíl v oblasti pod křivkou skóre bolesti, numerická stupnice hodnocení bolesti 0-10, 6-24 hodin po nervové blokádě mezi dvěma kohortami (časová období výchovné intervence a nevýchovné intervence)
6-24 hodin
Rozdíl ve výskytu odrazové bolesti
Časové okno: 6-24 hodin
Rozdíl v incidenčním skóre bolesti ≥ 7 mezi 6-24 hodinami po nervové blokádě mezi dvěma kohortami
6-24 hodin
Srovnání večerních podávaných opioidů
Časové okno: 6-24 hodin
Porovnání toho, zda večerní opioidy byly nebo nebyly podávány (ano/ne) mezi dvěma kohortami
6-24 hodin
Rozdíl v celkových podaných opioidech
Časové okno: 6-24 hodin
Rozdíl v celkovém množství podaných opioidů (mEq morfinu) mezi těmito dvěma kohortami
6-24 hodin
Rozdíl v délce pobytu
Časové okno: 0-2 roky
Rozdíl v délce pobytu (dny) mezi dvěma kohortami
0-2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání večerních podávaných opioidů
Časové okno: 8-16 hodin
Porovnání toho, zda večerní opioidy byly nebo nebyly podávány (ano/ne) mezi dvěma kohortami
8-16 hodin
Rozdíl v celkových podaných opioidech
Časové okno: 8-16 hodin
Rozdíl v celkovém množství podaných opioidů (mEq morfinu) mezi těmito dvěma kohortami
8-16 hodin
Rozdíl v délce pobytu
Časové okno: 0-30 dní
Rozdíl v délce pobytu (dny) mezi dvěma kohortami
0-30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023P000514

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchovná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit