Retrospektiv analys av smärta efter nervblockad hos kirurgiska patienter
27 april 2026 uppdaterad av: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital
Retrospektiv analys av smärta hos patienter som får nervblockad för kirurgi
Detta är en retrospektiv studie som tittar på patienter som fått en nervblockad för operation och bedömer smärta efter att nervblocket lösts, med eller utan en pedagogisk intervention, under två tidsperioder.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regional anestesi (RA) är ett viktigt verktyg som kan fungera som primärbedövning eller som en del av en multimodal perioperativ smärtregim. RA är starkt förknippat med minskad akut och ihållande smärta och opioidkonsumtion postoperativt. Vissa patienter upplever dock en akut försämring av smärta till det allvarliga området runt tiden för RA-upplösning, även känd som "rebound pain" (RP). Incidensen av RP har rapporterats så hög som 40-50 % efter ett nervblock i ett enda skott för patienter som genomgår ambulatorisk operation.
Denna retrospektiva studie syftar till att titta på patienter som fått en nervblockad för operation och bedöma smärta efter att nervblocket lösts i närvaro och frånvaro av vissa interventioner, såsom en multidisciplinär pedagogisk intervention.
Utredarna kommer att bedöma patienter som fick en primär total knäprotesplastik som fick ett enda skott av adduktorkanalens nervblockad, fick perikapsulär injektion av kirurgen och hade en vistelsetid på >16 timmar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
166
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Med hjälp av Mass General Brigham Enterprise Data Warehouse kommer elektroniska journaldata att hämtas: vuxna patienter, 18 år eller äldre, som genomgått en primär total knäprotesplastik, ett nervblockad i adduktorkanalen, perikapsulär injektion och inlagda för att stanna över natten ( >16 timmar efter nervblockad).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär total knäprotesplastik
- fick ett nervblockad i adduktorkanalen
- fick perikapsulär injektion av kirurg intraoperativt
- intagen för övernattning och > 16 timmar efter nervblockad
Exklusions kriterier:
- ålder <18
- föregående total knäprotesplastik på ipsilateralt knä
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TKA med nervblockad med intervention
Patienter som fick ett enda skott av adduktorkanalens nervblockad före total knäprotesoperation under mars 2019-mars 2020 och fick en pedagogisk intervention
|
Multidisciplinär pedagogisk intervention utfördes av ortopediska, anestesi- och omvårdnadsteam.
Detta inkluderade en diskussion om patientens smärtplan och ett patientbesök.
|
|
TKA med nervblockad inget ingrepp
Patienter som fick ett enda skott av adduktorkanalens nervblockad före total knäprotesoperation januari 2017-juni 2018
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i maximal smärtpoäng, 0-10; (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan)
Tidsram: 6-24 timmar
|
Skillnad i maximal smärtpoäng, numerisk smärtskala 0-10, 6-24 timmar efter nervblockad mellan de två kohorterna
|
6-24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig smärtpoäng 0-10; (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan)
Tidsram: 6-24 timmar
|
Skillnad i yta under kurvan för smärtpoäng, numerisk smärtskala 0-10, 6-24 timmar efter nervblockad mellan de två kohorterna (pedagogiska interventionsperioder och icke-pedagogiska interventionsperioder)
|
6-24 timmar
|
|
Skillnad i förekomst av rebound-smärta
Tidsram: 6-24 timmar
|
Skillnad i incidens smärtpoäng ≥ 7 mellan 6-24 timmar efter nervblockad mellan de två kohorterna
|
6-24 timmar
|
|
Jämförelse av givna kvällsopioider
Tidsram: 6-24 timmar
|
Jämförelse av om kvällsopioider gavs eller inte gavs (ja/nej) mellan de två kohorterna
|
6-24 timmar
|
|
Skillnad i totalt antal opioider givna
Tidsram: 6-24 timmar
|
Skillnad i totala mängd opioider (mEq morfin) mellan de två kohorterna
|
6-24 timmar
|
|
Skillnad i vistelselängd
Tidsram: 0-2 år
|
Skillnad i vistelselängd (dagar) mellan de två årskullarna
|
0-2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av givna kvällsopioider
Tidsram: 8-16 timmar
|
Jämförelse av om kvällsopioider gavs eller inte gavs (ja/nej) mellan de två kohorterna
|
8-16 timmar
|
|
Skillnad i totala opioider givna
Tidsram: 8-16 timmar
|
Skillnad i totala mängd opioider (mEq morfin) mellan de två kohorterna
|
8-16 timmar
|
|
Skillnad i vistelselängd
Tidsram: 0-30 dagar
|
Skillnad i vistelselängd (dagar) mellan de två årskullarna
|
0-30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2023
Första postat (Faktisk)
18 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Artros
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Artros, knä
- Akut smärta
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Barnhälsotjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Tidig intervention, pedagogisk
Andra studie-ID-nummer
- 2023P000514
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .