Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv analyse av smerte etter nerveblokk hos kirurgiske pasienter

27. april 2026 oppdatert av: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital

Retrospektiv analyse av smerte hos pasienter som får en nerveblokk for kirurgi

Dette er en retrospektiv studie som ser på pasienter som mottok en nerveblokk for kirurgi og vurderer smerte etter at nerveblokken har forsvunnet, med eller uten en pedagogisk intervensjon, over to tidsperioder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regional anestesi (RA) er et viktig verktøy som kan tjene som primærbedøvelse eller som en del av et multimodalt perioperativt smerteregime. RA er sterkt assosiert med redusert akutt og vedvarende smerte og opioidforbruk postoperativt. Noen pasienter opplever imidlertid en akutt forverring av smerte til det alvorlige området rundt tidspunktet for RA-oppløsning, også kjent som "rebound pain" (RP). Forekomsten av RP er rapportert så høy som 40-50 % etter et enkelt skudd av nerveblokkering for pasienter som gjennomgår ambulerende kirurgi.

Denne retrospektive studien tar sikte på å se på pasienter som mottok en nerveblokk for kirurgi og vurdere smerte etter at nerveblokken forsvinner i nærvær og fravær av visse intervensjoner, for eksempel en tverrfaglig pedagogisk intervensjon.

Etterforskerne vil vurdere pasienter som fikk en primær total kneartroplastikk som fikk en enkelt skudd adduktorkanal nerveblokk, fikk perikapsulær injeksjon av kirurgen og hadde en liggetid > 16 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

166

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ved å bruke Mass General Brigham Enterprise Data Warehouse vil elektroniske helsejournaldata bli hentet: voksne pasienter, 18 år eller eldre, som har fått en primær total kneartroplastikk, en nerveblokk i adduktorkanalen, perikapsulær injeksjon og innlagt for å overnatte ( >16 timer etter nerveblokkering).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær total kneartroplastikk
  • fikk en nerveblokk i adduktorkanalen
  • fikk perikapsulær injeksjon av kirurg intraoperativt
  • innlagt for overnatting og > 16 timer etter nerveblokkering

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18
  • tidligere total kneartroplastikk på ipsilateralt kne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TKA med nerveblokk med intervensjon
Pasienter som mottok en enkelt skudd adduktorkanal nerveblokk før total kneproteseoperasjon i løpet av mars 2019-mars 2020, og mottok en pedagogisk intervensjon
Annen: Pedagogisk intervensjon
Tverrfaglig pedagogisk intervensjon ble utført av ortopedisk, anestesi- og sykepleierteam. Dette inkluderte en diskusjon av pasientens smerteplan og et pasientbesøk.
TKA med nerveblokk ingen intervensjon
Pasienter som mottok en enkelt skudd adduktor kanal nerveblokk før total kneproteseoperasjon januar 2017-juni 2018

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i maksimal smertescore, 0-10; (0 = ingen smerte, 10 = verste smerte)
Tidsramme: 6-24 timer
Forskjell i maksimal smertescore, numerisk smerteskala 0-10, 6-24 timer etter nerveblokkering mellom de to kohortene
6-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig smertescore 0-10; (0 = ingen smerte, 10 = verste smerte)
Tidsramme: 6-24 timer
Forskjell i areal under kurven for smerteskåre, numerisk smertevurderingsskala 0-10, 6-24 timer etter nerveblokkering mellom de to kohortene (pedagogisk intervensjon og ikke-pedagogisk intervensjonsperioder)
6-24 timer
Forskjell i forekomst av rebound smerte
Tidsramme: 6-24 timer
Forskjell i forekomst smertescore ≥ 7 mellom 6-24 timer etter nerveblokkering mellom de to kohortene
6-24 timer
Sammenligning av kveldsopioider gitt
Tidsramme: 6-24 timer
Sammenligning av om kveldsopioider ble eller ikke ble gitt (ja/nei) mellom de to kohortene
6-24 timer
Forskjell i totale opioider gitt
Tidsramme: 6-24 timer
Forskjell i totalt gitte opioider (mEq morfin) mellom de to kohortene
6-24 timer
Forskjell i liggetid
Tidsramme: 0-2 år
Forskjell i liggetid (dager) mellom de to årskullene
0-2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kveldsopioider gitt
Tidsramme: 8-16 timer
Sammenligning av om kveldsopioider ble eller ikke ble gitt (ja/nei) mellom de to kohortene
8-16 timer
Forskjell i totale opioider gitt
Tidsramme: 8-16 timer
Forskjell i totalt gitte opioider (mEq morfin) mellom de to kohortene
8-16 timer
Forskjell i liggetid
Tidsramme: 0-30 dager
Forskjell i liggetid (dager) mellom de to årskullene
0-30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023P000514

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere