Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna analiza bólu po blokadzie nerwu u pacjentów chirurgicznych

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital

Retrospektywna analiza bólu u pacjentów, którzy otrzymują blokadę nerwu w celu operacji

Jest to badanie retrospektywne obejmujące pacjentów, u których przeprowadzono operację blokady nerwu, i oceniające ból po ustąpieniu blokady nerwu, z interwencją edukacyjną lub bez niej, w ciągu dwóch okresów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie regionalne (RA) jest niezbędnym narzędziem, które może służyć jako podstawowy środek znieczulający lub jako część wielomodalnego schematu leczenia bólu okołooperacyjnego. RZS jest silnie powiązany ze zmniejszeniem ostrego i uporczywego bólu oraz zużyciem opioidów po operacji. Jednakże u niektórych pacjentów w okolicach czasu ustąpienia RZS następuje ostre nasilenie bólu, znane również jako „ból z odbicia” (RP). Donoszono, że częstość występowania RP wynosi aż 40–50% po jednorazowym zastrzyku blokady nerwu u pacjentów poddawanych zabiegom ambulatoryjnym.

Celem tego retrospektywnego badania jest przyjrzenie się pacjentom, u których przeprowadzono operację blokady nerwu, i ocenę bólu po ustąpieniu blokady nerwu w obecności lub przy braku określonych interwencji, takich jak wielodyscyplinarna interwencja edukacyjna.

Badacze ocenią pacjentów, którzy otrzymali pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego, którzy otrzymali jednorazową blokadę kanału nerwu przywodziciela, otrzymali przez chirurga zastrzyk okołotorebkowy i których długość pobytu przekraczała 16 godzin.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

166

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Za pomocą hurtowni danych Mass General Brigham Enterprise Data Warehouse zostaną pobrane dane z elektronicznej dokumentacji medycznej: dorosłych pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy przeszli pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego, blokadę kanału nerwu przywodziciela, zastrzyk okołotorebkowy i zostali przyjęci na noc ( > 16 godzin po bloku nerwu).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna całkowita alloplastyka stawu kolanowego
  • otrzymał blokadę kanału nerwu przywodziciela
  • otrzymał śródoperacyjnie zastrzyk okołotorebkowy od chirurga
  • przyjęty na nocleg i > 16 godzin po blokadzie nerwowej

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • wcześniejsza całkowita alloplastyka stawu kolanowego na kolanie po tej samej stronie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TKA z blokadą nerwu z interwencją
Pacjenci, którzy otrzymali jednorazową blokadę kanału nerwu przywodziciela przed operacją całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego w okresie od marca 2019 r. do marca 2020 r. i otrzymali interwencję edukacyjną
Inny: Interwencja edukacyjna
Wielodyscyplinarną interwencję edukacyjną przeprowadził zespół ortopedyczny, anestezjologiczny i pielęgniarski. Obejmowało to omówienie planu leczenia bólu pacjenta i wizytę pacjenta.
TKA z blokadą nerwu bez interwencji
Pacjenci, którzy otrzymali jednorazową blokadę kanału nerwu przywodziciela przed operacją całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego styczeń 2017 r. – czerwiec 2018 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w maksymalnym wyniku bólu, 0-10; (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból)
Ramy czasowe: 6-24 godziny
Różnica w maksymalnej punktacji bólu, numeryczna skala oceny bólu 0–10, 6–24 godziny po bloku nerwu pomiędzy obiema kohortami
6-24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik bólu 0-10; (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból)
Ramy czasowe: 6-24 godziny
Różnica w obszarze pod krzywą punktacji bólu, numeryczna skala oceny bólu 0–10, 6–24 godziny po blokadzie nerwu pomiędzy obiema kohortami (interwencja edukacyjna i okresy interwencji nieedukacyjnej)
6-24 godziny
Różnica w częstości występowania bólu odbicia
Ramy czasowe: 6-24 godziny
Różnica w częstości występowania bólu ≥ 7 pomiędzy 6-24 godzinami po bloku nerwu pomiędzy obiema kohortami
6-24 godziny
Porównanie wieczornych podawanych opioidów
Ramy czasowe: 6-24 godziny
Porównanie, czy podawano wieczorem opioidy, czy nie (tak/nie) pomiędzy obiema kohortami
6-24 godziny
Różnica w całkowitej liczbie podanych opioidów
Ramy czasowe: 6-24 godziny
Różnica w całkowitej liczbie podanych opioidów (mEq morfiny) pomiędzy dwiema kohortami
6-24 godziny
Różnica w długości pobytu
Ramy czasowe: 0-2 lata
Różnica w długości pobytu (w dniach) pomiędzy obiema kohortami
0-2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wieczornych podawanych opioidów
Ramy czasowe: 8-16 godzin
Porównanie, czy podawano wieczorem opioidy, czy nie (tak/nie) pomiędzy obiema kohortami
8-16 godzin
Różnica w całkowitej liczbie podanych opioidów
Ramy czasowe: 8-16 godzin
Różnica w całkowitej liczbie podanych opioidów (mEq morfiny) pomiędzy dwiema kohortami
8-16 godzin
Różnica w długości pobytu
Ramy czasowe: 0-30 dni
Różnica w długości pobytu (w dniach) pomiędzy obiema kohortami
0-30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P000514

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj