手術患者における神経ブロック後の痛みの遡及的分析
2024年1月8日 更新者：Yun-Yun K. Chen、Brigham and Women's Hospital
手術のために神経ブロックを受けた患者における疼痛の遡及的分析
これは、手術のために神経ブロックを受けた患者を対象とし、教育的介入の有無にかかわらず、神経ブロックが解消した後の痛みを 2 つの期間にわたって評価した後ろ向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔 (RA) は、一次麻酔薬として、または集学的周術期疼痛管理の一部として機能する重要なツールです。 RAは、術後の急性および持続性の痛みおよびオピオイド消費量の減少と強く関連しています。 しかし、一部の患者は、「リバウンド痛」（RP）としても知られる、RA 消失の頃に重篤な範囲まで痛みが急激に悪化することがあります。 外来手術を受けた患者に対する単回神経ブロック後のRPの発生率は40～50%と報告されています。
この後ろ向き研究は、手術のために神経ブロックを受けた患者を調査し、学際的な教育的介入などの特定の介入の有無で神経ブロックが解消した後の痛みを評価することを目的としています。
研究者らは、初回全膝関節形成術を受け、単回内転筋神経ブロックを受け、外科医による関節包周囲注射を受け、入院期間が16時間を超えた患者を評価する予定である。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
166
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Mass General Brigham Enterprise Data Warehouse を使用すると、電子医療記録データが取得されます。対象となるのは、一次人工膝関節全置換術、内転筋神経ブロック、関節包周囲注射を受け、宿泊が認められた 18 歳以上の成人患者 (神経ブロック後 16 時間以上）。
説明
包含基準:
- 一次人工膝関節全置換術
- 内転筋神経ブロックを受けました
- 術中に外科医による嚢周囲注射を受けた
- 神経ブロック後 16 時間以上経過し、一晩入院するために入院した場合
除外基準:
- 18歳未満
- 同側膝に対する事前の人工膝関節全置換術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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介入を伴う神経ブロックを伴う TKA
2019年3月から2020年3月の間に人工膝関節全置換術の前に単回内転筋神経ブロックを受け、教育的介入を受けた患者
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整形外科、麻酔科、看護科のチームによって学際的な教育介入が行われました。
これには、患者の疼痛計画についての話し合いと患者の訪問が含まれます。
|
|
神経ブロックを伴うTKA（介入なし）
2017年1月～2018年6月に人工膝関節全置換術の前に単回内転筋神経ブロックを受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大疼痛スコアの差、0-10。 (0 = 痛みなし、10 = 最もひどい痛み)
時間枠：6～24時間
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2つのコホート間の神経ブロック後の最大疼痛スコア、数値的疼痛評価スケール0～10、6～24時間の差
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6～24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
平均疼痛スコア 0 ～ 10。 (0 = 痛みなし、10 = 最もひどい痛み)
時間枠：6～24時間
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2つのコホート間の疼痛スコアの曲線下面積の差、神経ブロック後の6～24時間、0～10の数値疼痛評価スケール（教育的介入と非教育的介入の期間）
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6～24時間
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リバウンド痛の発生率の違い
時間枠：6～24時間
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2つのコホート間の神経ブロック後6～24時間の疼痛スコア発生率の差が7以上
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6～24時間
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夜間に投与されたオピオイドの比較
時間枠：6～24時間
|
2つのコホート間で夜間オピオイドが投与されたかどうか（はい/いいえ）の比較
|
6～24時間
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投与されたオピオイドの総量の違い
時間枠：6～24時間
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2つのコホート間の投与されたオピオイド総量（モルヒネのmEq）の差
|
6～24時間
|
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滞在期間の違い
時間枠：0～2歳
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2つのコホート間の滞在日数（日数）の差
|
0～2歳
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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夜間に投与されたオピオイドの比較
時間枠：8～16時間
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2つのコホート間で夜間オピオイドが投与されたかどうか（はい/いいえ）の比較
|
8～16時間
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投与されたオピオイドの総量の違い
時間枠：8～16時間
|
2つのコホート間の投与されたオピオイド総量（モルヒネのmEq）の差
|
8～16時間
|
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滞在期間の違い
時間枠：0～30日
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2つのコホート間の滞在日数（日数）の差
|
0～30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yun-Yun K Chen, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月15日
最初の投稿 (実際)
2023年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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