Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve analyse van pijn na zenuwblokkade bij chirurgische patiënten

27 april 2026 bijgewerkt door: Yun-Yun K. Chen, Brigham and Women's Hospital

Retrospectieve analyse van pijn bij patiënten die een zenuwblokkade krijgen voor een operatie

Dit is een retrospectief onderzoek naar patiënten die een zenuwblokkade hebben ondergaan voor een operatie en waarbij de pijn wordt beoordeeld nadat het zenuwblok is verdwenen, met of zonder educatieve interventie, over twee perioden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Regionale anesthesie (RA) is een essentieel hulpmiddel dat kan dienen als primair anestheticum of als onderdeel van een multimodaal peri-operatief pijnregime. RA is sterk geassocieerd met verminderde acute en aanhoudende pijn en postoperatief opioïdengebruik. Sommige patiënten ervaren echter een acute verergering van de pijn tot in ernstige mate rond het moment waarop de RA verdwijnt, ook bekend als ‘reboundpijn’ (RP). Er is melding gemaakt van een incidentie van RP van wel 40-50% na een eenmalige zenuwblokkade bij patiënten die een ambulante operatie ondergaan.

Deze retrospectieve studie is bedoeld om te kijken naar patiënten die een zenuwblokkade hebben gekregen voor een operatie en om de pijn te beoordelen nadat het zenuwblok is verdwenen in de aan- en afwezigheid van bepaalde interventies, zoals een multidisciplinaire educatieve interventie.

De onderzoekers zullen patiënten beoordelen die een primaire totale knieartroplastiek hebben ondergaan, die een enkelvoudige zenuwblokkade van het adductorkanaal hebben gekregen, een pericapsulaire injectie van de chirurg hebben gekregen en een verblijfsduur van meer dan 16 uur hebben gehad.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

166

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Met behulp van het Mass General Brigham Enterprise Data Warehouse worden gegevens over elektronische medische dossiers opgehaald: volwassen patiënten van 18 jaar of ouder, die een primaire totale knieartroplastiek, een zenuwblokkade in het adductorkanaal, een pericapsulaire injectie hebben ondergaan en die zijn opgenomen om te overnachten ( >16 uur na zenuwblokkade).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire totale knieartroplastiek
  • kreeg een zenuwblokkade in het adductorkanaal
  • kreeg pericapsulaire injectie door een chirurg tijdens de operatie
  • opgenomen voor overnachting en > 16 uur na zenuwblokkade

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18
  • eerdere totale knieartroplastiek aan de ipsilaterale knie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TKA met zenuwblokkade met interventie
Patiënten die in de periode maart 2019-maart 2020 een enkelvoudige zenuwblokkade in het adductorkanaal ontvingen voorafgaand aan een totale knieartroplastiekoperatie, en die een educatieve interventie ontvingen
Multidisciplinaire educatieve interventie werd uitgevoerd door een orthopedisch, anesthesie- en verpleegkundig team. Dit omvatte een bespreking van het pijnplan van de patiënt en een patiëntenbezoek.
TKA met zenuwblokkade geen interventie
Patiënten die een enkelvoudige zenuwblokkade in het adductorkanaal kregen voorafgaand aan een totale knieartroplastiek, januari 2017 - juni 2018

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in maximale pijnscore, 0-10; (0 = geen pijn, 10 = ergste pijn)
Tijdsspanne: 6-24 uur
Verschil in maximale pijnscore, numerieke pijnbeoordelingsschaal 0-10, 6-24 uur na zenuwblokkade tussen de twee cohorten
6-24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde pijnscore 0-10; (0 = geen pijn, 10 = ergste pijn)
Tijdsspanne: 6-24 uur
Verschil in gebied onder de curve van pijnscores, numerieke pijnbeoordelingsschaal 0-10, 6-24 uur na zenuwblokkade tussen de twee cohorten (educatieve interventie en niet-educatieve interventieperioden)
6-24 uur
Verschil in incidentie van reboundpijn
Tijdsspanne: 6-24 uur
Verschil in incidentie van pijnscore ≥ 7 tussen 6-24 uur na zenuwblokkade tussen de twee cohorten
6-24 uur
Vergelijking van toegediende opioïden in de avond
Tijdsspanne: 6-24 uur
Vergelijking van de vraag of opioïden in de avond wel of niet werden gegeven (ja/nee) tussen de twee cohorten
6-24 uur
Verschil in totaal aantal toegediende opioïden
Tijdsspanne: 6-24 uur
Verschil in totaal aantal toegediende opioïden (mEq morfine) tussen de twee cohorten
6-24 uur
Verschil in verblijfsduur
Tijdsspanne: 0-2 jaar
Verschil in verblijfsduur (dagen) tussen de twee cohorten
0-2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van toegediende opioïden in de avond
Tijdsspanne: 8-16 uur
Vergelijking van de vraag of opioïden in de avond wel of niet werden gegeven (ja/nee) tussen de twee cohorten
8-16 uur
Verschil in totaal aantal toegediende opioïden
Tijdsspanne: 8-16 uur
Verschil in totaal aantal toegediende opioïden (mEq morfine) tussen de twee cohorten
8-16 uur
Verschil in verblijfsduur
Tijdsspanne: 0-30 dagen
Verschil in verblijfsduur (dagen) tussen de twee cohorten
0-30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren