- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06042322
Retrospectieve analyse van pijn na zenuwblokkade bij chirurgische patiënten
Retrospectieve analyse van pijn bij patiënten die een zenuwblokkade krijgen voor een operatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regionale anesthesie (RA) is een essentieel hulpmiddel dat kan dienen als primair anestheticum of als onderdeel van een multimodaal peri-operatief pijnregime. RA is sterk geassocieerd met verminderde acute en aanhoudende pijn en postoperatief opioïdengebruik. Sommige patiënten ervaren echter een acute verergering van de pijn tot in ernstige mate rond het moment waarop de RA verdwijnt, ook bekend als ‘reboundpijn’ (RP). Er is melding gemaakt van een incidentie van RP van wel 40-50% na een eenmalige zenuwblokkade bij patiënten die een ambulante operatie ondergaan.
Deze retrospectieve studie is bedoeld om te kijken naar patiënten die een zenuwblokkade hebben gekregen voor een operatie en om de pijn te beoordelen nadat het zenuwblok is verdwenen in de aan- en afwezigheid van bepaalde interventies, zoals een multidisciplinaire educatieve interventie.
De onderzoekers zullen patiënten beoordelen die een primaire totale knieartroplastiek hebben ondergaan, die een enkelvoudige zenuwblokkade van het adductorkanaal hebben gekregen, een pericapsulaire injectie van de chirurg hebben gekregen en een verblijfsduur van meer dan 16 uur hebben gehad.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire totale knieartroplastiek
- kreeg een zenuwblokkade in het adductorkanaal
- kreeg pericapsulaire injectie door een chirurg tijdens de operatie
- opgenomen voor overnachting en > 16 uur na zenuwblokkade
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18
- eerdere totale knieartroplastiek aan de ipsilaterale knie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TKA met zenuwblokkade met interventie
Patiënten die in de periode maart 2019-maart 2020 een enkelvoudige zenuwblokkade in het adductorkanaal ontvingen voorafgaand aan een totale knieartroplastiekoperatie, en die een educatieve interventie ontvingen
|
Multidisciplinaire educatieve interventie werd uitgevoerd door een orthopedisch, anesthesie- en verpleegkundig team.
Dit omvatte een bespreking van het pijnplan van de patiënt en een patiëntenbezoek.
|
|
TKA met zenuwblokkade geen interventie
Patiënten die een enkelvoudige zenuwblokkade in het adductorkanaal kregen voorafgaand aan een totale knieartroplastiek, januari 2017 - juni 2018
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in maximale pijnscore, 0-10; (0 = geen pijn, 10 = ergste pijn)
Tijdsspanne: 6-24 uur
|
Verschil in maximale pijnscore, numerieke pijnbeoordelingsschaal 0-10, 6-24 uur na zenuwblokkade tussen de twee cohorten
|
6-24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde pijnscore 0-10; (0 = geen pijn, 10 = ergste pijn)
Tijdsspanne: 6-24 uur
|
Verschil in gebied onder de curve van pijnscores, numerieke pijnbeoordelingsschaal 0-10, 6-24 uur na zenuwblokkade tussen de twee cohorten (educatieve interventie en niet-educatieve interventieperioden)
|
6-24 uur
|
|
Verschil in incidentie van reboundpijn
Tijdsspanne: 6-24 uur
|
Verschil in incidentie van pijnscore ≥ 7 tussen 6-24 uur na zenuwblokkade tussen de twee cohorten
|
6-24 uur
|
|
Vergelijking van toegediende opioïden in de avond
Tijdsspanne: 6-24 uur
|
Vergelijking van de vraag of opioïden in de avond wel of niet werden gegeven (ja/nee) tussen de twee cohorten
|
6-24 uur
|
|
Verschil in totaal aantal toegediende opioïden
Tijdsspanne: 6-24 uur
|
Verschil in totaal aantal toegediende opioïden (mEq morfine) tussen de twee cohorten
|
6-24 uur
|
|
Verschil in verblijfsduur
Tijdsspanne: 0-2 jaar
|
Verschil in verblijfsduur (dagen) tussen de twee cohorten
|
0-2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van toegediende opioïden in de avond
Tijdsspanne: 8-16 uur
|
Vergelijking van de vraag of opioïden in de avond wel of niet werden gegeven (ja/nee) tussen de twee cohorten
|
8-16 uur
|
|
Verschil in totaal aantal toegediende opioïden
Tijdsspanne: 8-16 uur
|
Verschil in totaal aantal toegediende opioïden (mEq morfine) tussen de twee cohorten
|
8-16 uur
|
|
Verschil in verblijfsduur
Tijdsspanne: 0-30 dagen
|
Verschil in verblijfsduur (dagen) tussen de twee cohorten
|
0-30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun-Yun K Chen, MD, Brigham and Women's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Artrose
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Artrose, knie
- Acute pijn
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Vroege interventie, educatief
Andere studie-ID-nummers
- 2023P000514
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .